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Pleurocentesis에서 통증 관리에 국소 Lidocaine/Prilocaine의 효능

2023년 8월 2일 업데이트: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
이 연구는 흉막 천자 전에 통증 관리에서 국소 프리도카인 크림(리도카인 2.5% 및 프릴로카인 2.5%)과 표준화된 국소 리도카인 침윤의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 통증 관리는 의료 행위의 핵심 윤리적 개념입니다. 흉막천자 동안 표준화된 통증 관리는 피부용 25 게이지 바늘과 더 깊은 조직용 더 작은 게이지 바늘이 있는 1% 리도카인을 사용하는 것입니다. 마취 주사 자체가 고통스럽기 때문에 이 두 시술 동안 교육 부족과 잘못된 개인 의견으로 인해 통증 관리가 부족할 수 있습니다. 한 가지 예는 "한 번의 바늘 삽입이 두 개의 바늘 삽입보다 통증을 덜 유발할 수 있습니다"입니다. 따라서 통증이 없고 시술 시 통증을 줄여 전문적인 시술이 필요하지 않은 대체 방법을 찾는 것이 필수적이다. 이는 환자 수가 많고 전문 의료진이 부족한 센터에서 특히 중요합니다.

국소 마취를 관리하는 또 다른 옵션은 국소 마취제를 사용하는 것입니다. 일반적으로 이들은 쉽게 적용되고 환자가 더 잘 견디며 전신 흡수가 최소화되어 부작용이 적습니다6. 국소 마취제는 통증 감소에 효과적일 수 있는 경우 침윤성 리도카인(IL)을 대체할 수 있습니다. 리도카인-프릴로카인 크림(LPC)은 1980년 박피술과 경미한 수술을 위해 도입된 국소 마취제의 한 예입니다.

이전 연구 결과는 경방사형 카테터 삽입, 질 분만 후 회음부 열상, 요추 천자 및 정맥 천자와 같은 일부 소아 시술에서 IL과 비교하여 LPC의 효능을 언급했습니다. 또한 LPC는 소아 대퇴부 도관술에서 침윤성 프릴로카인을 대체할 수 있습니다.

Hanieh Halili 등은 환자의 통증이나 만족도 수준에서 LPC와 IL 그룹 사이에 상당한 차이가 있음을 발견했지만 그들의 연구는 작은 표본 크기에 대한 것이었고 추가 연구를 권장했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

118

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, Assiut university 71515
        • 모병
        • Assuit University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 pleurocentesis를 위해 준비될 것입니다.

제외 기준:

  1. 아미드 유형의 국소 마취제 또는 제품의 다른 구성 요소에 대해 알려진 민감성 병력이 있는 환자.
  2. 클래스 III 항부정맥제(예: 아미오다론, 브레틸륨, 소탈롤, 도페틸리드)로 치료받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프리도카인 크림
프리도카인 크림(리도카인 2.5% 및 프릴로카인 2.5%)은 흉막천자 최소 30분 전에 5 × 5cm 영역에 걸쳐 폐색 드레싱 하에서 초음파를 사용하여 선택한 흡인 부위 위에 있는 피부에 적용됩니다.
의약품: pleurocentesis 전에 통증 관리에 리도카인 2.5% 및 prilocaine 2.5% 크림.
프리도카인 크림(리도카인 2.5% 및 프릴로카인 2.5%)은 흉막천자 최소 30분 전에 5 × 5cm 영역에 걸쳐 폐색 드레싱 하에서 초음파를 사용하여 선택한 흡인 부위 위에 있는 피부에 적용됩니다. 국소 Pridocaine 크림(lidocaine 2.5% 및 prilocaine 2.5%) 적용과 흉막 흡인 사이의 시간 간격은 30분 및 45분입니다.
다른 이름들:
  • Pleurocentesis 전에 통증 관리에 Pridocaine 크림.
활성 비교기: 표준화된 국소 리도카인 침투
25 또는 27 게이지 바늘이 달린 5ml 주사기를 사용하여 1% 리도카인으로 삽입 부위의 피부를 마취합니다. 다음으로 늑골과 흉막의 상면을 마취합니다. 바늘은 늑골의 아래쪽(늑간 신경과 혈액 공급은 아래쪽 가장자리 근처에 위치함)에서 실행되는 늑간 신경과 혈관을 피하기 위해 늑골의 상단(위 가장자리)에 삽입됩니다. 바늘을 삽입하면서 주사기를 다시 흡인하여 흉막액이 있는지 확인합니다. 유체가 반환되면 바늘의 깊이를 기록하고 지혈기로 표시합니다. 이것은 흉강천자 바늘의 삽입을 위한 대략적인 깊이를 제공합니다. 마취 바늘을 제거합니다.
의약품: pleurocentesis 전에 통증 관리에 리도카인 2.5% 및 prilocaine 2.5% 크림.
프리도카인 크림(리도카인 2.5% 및 프릴로카인 2.5%)은 흉막천자 최소 30분 전에 5 × 5cm 영역에 걸쳐 폐색 드레싱 하에서 초음파를 사용하여 선택한 흡인 부위 위에 있는 피부에 적용됩니다. 국소 Pridocaine 크림(lidocaine 2.5% 및 prilocaine 2.5%) 적용과 흉막 흡인 사이의 시간 간격은 30분 및 45분입니다.
다른 이름들:
  • Pleurocentesis 전에 통증 관리에 Pridocaine 크림.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증의 중증도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 어느 날
통증의 중증도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. VAS는 0('통증 없음')과 10('최대한 심한 통증')을 나타내는 두 끝점이 있는 10cm 선으로 구성됩니다. 환자에게 선에 표시를 하여 현재 통증 수준을 평가하도록 요청하십시오. 눈금자를 사용하여 '통증 없음 표시'(또는 0)에서 현재 통증 표시까지의 거리를 센티미터 단위로 측정합니다. 이것은 10점 만점의 통증 강도 점수를 제공합니다. 예를 들어 10개 중 6개(또는 6/10)입니다.
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Safaa A Eid, MD, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BBBAAS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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