Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av aktuell lidokain/prilokain i smertebehandling ved pleurocentese

2. august 2023 oppdatert av: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
Forskningen tar sikte på å sammenligne effekten av aktuell Pridocaine-krem (lidokain 2,5 % og prilokain 2,5 %) og den standardiserte lokale lidokain-infiltrasjonen i smertebehandling før pleurocentese.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt smertebehandling er et etisk kjernebegrep i medisinsk praksis. Under pleurocentese er den standardiserte smertebehandlingen med 1 % lidokain med en 25 gauge nål for hud og en mindre gauge nål for dypere vev. Siden anestesiinjeksjonen er smertefull i seg selv, under disse to prosedyrene, kan smertebehandling noen ganger komme til kort på grunn av mangel på utdanning og feilaktige personlige meninger. Et eksempel er «innsetting av én nål kan gi mindre smerte enn innsetting av to nåler». Derfor er det viktig å finne en alternativ metode som er smertefri og reduserer prosedyresmerter, som ikke krever ekspertise for å administrere. Dette er spesielt viktig i sentre med høyt pasientvolum og mangel på ekspert medisinsk personell.

Et annet alternativ for å administrere lokalbedøvelse er å bruke en lokalbedøvelse. Vanligvis er disse lette å påføre, tolereres bedre av pasienter og har minimal systemisk absorpsjon som resulterer i færre bivirkninger6. Et lokalt bedøvelsesmiddel kan være en erstatning for infiltrativt lidokain (IL) hvis det kan være effektivt for å redusere smerte. Lidocaine-prilocaine cream (LPC) er et eksempel på et lokalt bedøvelsesmiddel, som ble introdusert i 1980 for dermabrasjon og mindre kirurgi.

Tidligere forskningsfunn hadde notert effekten av LPC sammenlignet med IL ved transradial kateterisering, perineale rifter etter vaginal fødsel, og enkelte pediatriske prosedyrer som lumbalpunksjoner og venepunkturer. I tillegg kan LPC erstattes med infiltrativ prilokain ved pediatrisk femoral kateterisering.

Hanieh Halili et al, fant en signifikant forskjell mellom LPC- og IL-gruppene når det gjelder pasientsmerte eller tilfredshetsnivå, men studien deres var på en liten prøvestørrelse og de anbefalte videre studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

118

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, Assiut university 71515
        • Rekruttering
        • Assuit University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter vil være forberedt på pleurocentese.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med en kjent historie med følsomhet for lokalbedøvelse av amidtypen eller for andre komponenter i produktet.
  2. Pasienter behandlet med klasse III antiarytmika (f.eks. amiodaron, bretylium, sotalol, dofetilid).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pridocaine krem
Pridokainkrem (lidokain 2,5 % og prilokain 2,5 %) påføres minst 30 minutter før pleurocentese på huden som ligger over det valgte aspirasjonsstedet ved bruk av ultralyd under okklusive bandasjer over et 5 × 5 cm område.
Pridokainkrem (lidokain 2,5 % og prilokain 2,5 %) påføres minst 30 minutter før pleurocentese på huden som ligger over det valgte aspirasjonsstedet ved bruk av ultralyd under okklusive bandasjer over et 5 × 5 cm område. Tidsintervallet mellom lokal Pridocaine-krem (lidokain 2,5 % og prilokain 2,5 %) påføring og pleuraaspirasjon vil være 30 min og 45 min.
Andre navn:
  • Pridocaine krem ​​i smertebehandling før pleurocentese.
Aktiv komparator: Standardisert lokal lidokain infiltrasjon
Bedøv huden over innføringsstedet med 1 % lidokain ved å bruke 5 ml-sprøyten med en 25 eller 27-gauge nål. Deretter bedøver du den overlegne overflaten av ribben og pleura. Nålen settes inn over toppen av ribben (superior margin) for å unngå interkostale nerver og blodårer som går på undersiden av ribben (interkostal nerve og blodtilførselen er lokalisert nær inferior margin). Når nålen settes inn, aspirer du tilbake på sprøyten for å se etter pleuravæske. Når væsken kommer tilbake, noter nålens dybde og merk den med en hemostat. Dette gir en omtrentlig dybde for innsetting av thoracentese-nålen. Fjern bedøvelsesnålen.
Pridokainkrem (lidokain 2,5 % og prilokain 2,5 %) påføres minst 30 minutter før pleurocentese på huden som ligger over det valgte aspirasjonsstedet ved bruk av ultralyd under okklusive bandasjer over et 5 × 5 cm område. Tidsintervallet mellom lokal Pridocaine-krem (lidokain 2,5 % og prilokain 2,5 %) påføring og pleuraaspirasjon vil være 30 min og 45 min.
Andre navn:
  • Pridocaine krem ​​i smertebehandling før pleurocentese.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av smerte vil bli vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS).
Tidsramme: en dag
Alvorlighetsgraden av smerte vil bli vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS). VAS består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det kan være'). Be pasienten vurdere sitt nåværende smertenivå ved å sette et merke på streken. Bruk en linjal til å måle avstanden i centimeter fra 'ingen smertemarkør' (eller null) til gjeldende smertemerke. Dette gir en smerteintensitetsscore av 10; for eksempel 6 av 10 (eller 6/10).
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Safaa A Eid, MD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere