Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost topického lidokainu/prilokainu při léčbě bolesti při pleurocentéze

2. srpna 2023 aktualizováno: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
Cílem výzkumu je porovnat účinnost topického krému Pridocaine (lidokain 2,5 % a prilokain 2,5 %) a standardizované lokální infiltrace lidokainem v léčbě bolesti před pleurocentézou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba akutní bolesti je základním etickým konceptem v lékařské praxi. Během pleurocentézy je standardizovaná léčba bolesti 1% lidokainem s jehlou 25 gauge pro kůži a jehlou menší gauge pro hlubší tkáň. Vzhledem k tomu, že injekce anestetika je bolestivá sama o sobě, během těchto dvou procedur může někdy léčba bolesti selhat kvůli nedostatečnému vzdělání a nesprávným osobním názorům. Jedním příkladem je „zavedení jedné jehly může způsobit menší bolest než zavedení dvěma jehlami“. Proto je nezbytné najít alternativní metodu, která je bezbolestná a snižuje procedurální bolest, jejíž podání nevyžaduje odborné znalosti. To je důležité zejména v centrech s velkým objemem pacientů a nedostatkem odborného zdravotnického personálu.

Další možností podání lokální anestezie je použití lokálního anestetika. Obecně se snadno aplikují, pacienti je lépe snášejí a mají minimální systémovou absorpci, což má za následek méně vedlejších účinků6. Lokální anestetikum může být náhradou za infiltrativní lidokain (IL), pokud může být účinné při snižování bolesti. Lidokain-prilokainový krém (LPC) je příkladem topického anestetika, které bylo zavedeno v roce 1980 pro dermabraze a menší chirurgické zákroky.

Předchozí výzkumná zjištění zaznamenala účinnost LPC ve srovnání s IL u transradiální katetrizace, perineálních trhlin po vaginálním porodu a některých pediatrických procedurách, jako jsou lumbální punkce a venepunkce. Kromě toho může být LPC nahrazen infiltrativním prilokainem při katetrizaci stehenní kosti u dětí.

Hanieh Halili a kol. zjistili významný rozdíl mezi skupinami LPC a IL, pokud jde o úroveň bolesti nebo spokojenosti pacientů, ale jejich studie byla na malém vzorku a doporučili další studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

118

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, Assiut university 71515
        • Nábor
        • Assuit University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti budou připraveni na pleurocentézu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se známou anamnézou citlivosti na lokální anestetika amidového typu nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
  2. Pacienti léčení antiarytmiky třídy III (např. amiodaron, bretylium, sotalol, dofetilid).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pridocainový krém
Pridocainový krém (lidokain 2,5 % a prilokain 2,5 %) bude aplikován nejméně 30 minut před pleurocentézou na kůži překrývající zvolené místo aspirace pomocí ultrazvuku pod okluzivním obvazem na plochu 5 × 5 cm.
Lék: lidokain 2,5% a prilokain 2,5% krém v léčbě bolesti před pleurocentézou.
Pridocainový krém (lidokain 2,5 % a prilokain 2,5 %) bude aplikován nejméně 30 minut před pleurocentézou na kůži překrývající zvolené místo aspirace pomocí ultrazvuku pod okluzivním obvazem na plochu 5 × 5 cm. Časový interval mezi lokální aplikací krému Pridocaine (lidokain 2,5 % a prilokain 2,5 %) a pleurální aspirací bude 30 minut a 45 minut.
Ostatní jména:
  • Pridocainový krém v léčbě bolesti před pleurocentézou.
Aktivní komparátor: Standardizovaná lokální infiltrace lidokainu
Anestetizujte kůži nad místem vpichu 1% lidokainem pomocí 5ml injekční stříkačky s jehlou 25 nebo 27G. Dále anestetizujte horní povrch žebra a pohrudnice. Jehla se zavede přes horní část žebra (horní okraj), aby se zabránilo mezižeberním nervům a krevním cévám, které probíhají na spodní straně žebra (mezižeberní nerv a krevní zásobení se nacházejí poblíž dolního okraje). Po zasunutí jehly nasajte zpět stříkačku, abyste zkontrolovali pleurální tekutinu. Jakmile se tekutina vrátí, poznamenejte si hloubku jehly a označte ji hemostatem. To poskytuje přibližnou hloubku pro zavedení torakocentézní jehly. Odstraňte anesteziologickou jehlu.
Lék: lidokain 2,5% a prilokain 2,5% krém v léčbě bolesti před pleurocentézou.
Pridocainový krém (lidokain 2,5 % a prilokain 2,5 %) bude aplikován nejméně 30 minut před pleurocentézou na kůži překrývající zvolené místo aspirace pomocí ultrazvuku pod okluzivním obvazem na plochu 5 × 5 cm. Časový interval mezi lokální aplikací krému Pridocaine (lidokain 2,5 % a prilokain 2,5 %) a pleurální aspirací bude 30 minut a 45 minut.
Ostatní jména:
  • Pridocainový krém v léčbě bolesti před pleurocentézou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: jednoho dne
Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS se skládá z 10cm čáry se dvěma koncovými body představujícími 0 („žádná bolest“) a 10 („bolest tak hrozná, jak jen může být“). Požádejte pacienta, aby ohodnotil svou aktuální úroveň bolesti umístěním značky na čáru. Pomocí pravítka změřte vzdálenost v centimetrech od „značky žádné bolesti“ (nebo nuly) k aktuální značce bolesti. To poskytuje skóre intenzity bolesti z 10; například 6 z 10 (nebo 6/10).
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Safaa A Eid, MD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BBBAAS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit