Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность местного применения лидокаина/прилокаина при обезболивании при плевроцентезе

2 августа 2023 г. обновлено: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
Исследование направлено на сравнение эффективности крема с придокаином для местного применения (лидокаин 2,5% и прилокаин 2,5%) и стандартной местной инфильтрации лидокаином при обезболивании перед плевроцентезом.

Обзор исследования

Подробное описание

Лечение острой боли является основной этической концепцией в медицинской практике. Во время плевроцентеза стандартное обезболивание заключается в использовании 1% лидокаина с помощью иглы 25 калибра для кожи и иглы меньшего калибра для более глубоких тканей. Поскольку инъекция анестетика сама по себе болезненна, во время этих двух процедур обезболивание иногда может быть неэффективным из-за отсутствия образования и неправильных личных мнений. Одним из примеров является «введение одной иглы может вызвать меньше боли, чем введение двух игл». Таким образом, важно найти альтернативный метод, который был бы безболезненным и уменьшал процедурную боль, и для его применения не требовалось бы опыта. Это особенно важно в центрах с большим потоком пациентов и нехваткой квалифицированного медицинского персонала.

Другой вариант проведения местной анестезии — использование местного анестетика. Как правило, они легко наносятся, лучше переносятся пациентами и имеют минимальную системную абсорбцию, что приводит к меньшему количеству побочных эффектов6. Местный анестетик может заменить инфильтративный лидокаин (ИЛ), если он может эффективно уменьшить боль. Лидокаин-прилокаиновый крем (LPC) является примером местного анестетика, который был представлен в 1980 году для дермабразии и малой хирургии.

Результаты предыдущих исследований показали эффективность LPC по сравнению с IL при трансрадиальной катетеризации, разрывах промежности после вагинальных родов и некоторых педиатрических процедурах, таких как люмбальная пункция и венепункция. Кроме того, LPC можно заменить инфильтративным прилокаином при катетеризации бедренной кости у детей.

Hanieh Halili и соавторы обнаружили значительную разницу между группами LPC и IL с точки зрения уровня боли или удовлетворенности пациентов, но их исследование проводилось на небольшой выборке, и они рекомендовали дальнейшие исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

118

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Safaa A Eid, MD
  • Номер телефона: 01002569966
  • Электронная почта: safaa_gayed@aun.edu.eg

Места учебы

      • Assiut, Египет, Assiut university 71515
        • Рекрутинг
        • Assuit University Hospital
        • Контакт:
          • Safaa A Eid, MD
          • Номер телефона: 01002569966
          • Электронная почта: safaa_gayed@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты будут подготовлены к плевроцентезу.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с известной историей чувствительности к местным анестетикам амидного типа или к любому другому компоненту препарата.
  2. Пациенты, получающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон, бретилиум, соталол, дофетилид).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Крем с придокаином
Крем с придокаином (лидокаин 2,5% и прилокаин 2,5%) наносят не менее чем за 30 мин до плевроцентеза на кожу над выбранным местом аспирации с помощью ультразвука под окклюзионную повязку на площади 5 × 5 см.
Крем с придокаином (лидокаин 2,5% и прилокаин 2,5%) наносят не менее чем за 30 мин до плевроцентеза на кожу над выбранным местом аспирации с помощью ультразвука под окклюзионную повязку на площади 5 × 5 см. Интервал времени между местным нанесением крема с придокаином (лидокаин 2,5% и прилокаин 2,5%) и плевральной аспирацией будет составлять 30 мин и 45 мин.
Другие имена:
  • Крем с придокаином для обезболивания перед плевроцентезом.
Активный компаратор: Стандартизированная локальная инфильтрация лидокаином
Обезболить кожу над местом введения 1% раствором лидокаина с помощью шприца на 5 мл с иглой 25 или 27 калибра. Далее обезболивают верхнюю поверхность ребра и плевру. Игла вводится над верхней частью ребра (верхний край), чтобы не задеть межреберные нервы и кровеносные сосуды, которые проходят на нижней стороне ребра (межреберный нерв и кровоснабжение расположены вблизи нижнего края). Когда игла вставлена, аспирируйте шприц обратно, чтобы проверить наличие плевральной жидкости. Как только жидкость вернется, обратите внимание на глубину введения иглы и отметьте ее кровоостанавливающим средством. Это дает приблизительную глубину введения иглы для торакоцентеза. Удалите анестезирующую иглу.
Крем с придокаином (лидокаин 2,5% и прилокаин 2,5%) наносят не менее чем за 30 мин до плевроцентеза на кожу над выбранным местом аспирации с помощью ультразвука под окклюзионную повязку на площади 5 × 5 см. Интервал времени между местным нанесением крема с придокаином (лидокаин 2,5% и прилокаин 2,5%) и плевральной аспирацией будет составлять 30 мин и 45 мин.
Другие имена:
  • Крем с придокаином для обезболивания перед плевроцентезом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: один день
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). ВАШ состоит из линии длиной 10 см с двумя конечными точками, представляющими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»). Попросите пациента оценить свой текущий уровень боли, поставив отметку на линии. С помощью линейки измерьте расстояние в сантиметрах от «отметки отсутствия боли» (или нуля) до текущей отметки боли. Это дает оценку интенсивности боли из 10; например, 6 из 10 (или 6/10).
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Safaa A Eid, MD, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться