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局部利多卡因/丙胺卡因在胸膜穿刺术疼痛管理中的疗效

2023年8月2日 更新者：Safaa Abd El-gayed Eid、Assiut University
该研究旨在比较局部普利多卡因乳膏（利多卡因 2.5% 和丙胺卡因 2.5%）与标准化局部利多卡因浸润在胸膜穿刺术前疼痛管理中的疗效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

急性疼痛管理是医疗实践中的核心伦理概念。 在胸膜穿刺术期间，标准化疼痛管理是使用 1% 利多卡因，使用 25 号针头注射皮肤，使用较小号针头注射深层组织。 由于麻醉注射本身是痛苦的，在这两个过程中，由于缺乏教育和不正确的个人意见，疼痛管理有时可能会失败。 一个例子是“一针插入比两针插入引起的疼痛更少”。 因此，有必要找到一种无痛且减少手术疼痛且不需要专业知识来实施的替代方法。 这对于患者数量较多且缺乏专业医务人员的中心尤为重要。

进行局部麻醉的另一种选择是使用表面麻醉剂。 一般来说，这些药物易于应用，患者耐受性更好，并且全身吸收最少，副作用也更少6。 如果局部麻醉剂能有效减轻疼痛，则可以替代浸润性利多卡因 (IL)。 利多卡因-丙胺卡因乳膏 (LPC) 是一种局部麻醉剂，于 1980 年推出，用于磨皮和小型手术。

先前的研究结果表明，与 IL 相比，LPC 在经桡动脉插管、阴道分娩后会阴撕裂以及腰椎穿刺和静脉穿刺等一些儿科手术中的疗效更佳。 此外，在儿科股骨导管插入术中，LPC 可以替代浸润性丙胺卡因。

Hanieh Halili 等人发现 LPC 组和 IL 组在患者疼痛或满意度方面存在显着差异，但他们的研究样本量较小，建议进一步研究。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

118

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及、Assiut university 71515
        • 招聘中
        • Assuit University Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 所有患者都将为胸膜穿刺术做好准备。

排除标准：

  1. 已知对酰胺类局部麻醉剂或产品任何其他成分过敏的患者。
  2. 使用 III 类抗心律失常药物（例如胺碘酮、溴苄铵、索他洛尔、多非利特）治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：普利多卡因乳膏
在胸膜穿刺术前至少 30 分钟，使用超声波在封闭敷料下将普利多卡因霜（利多卡因 2.5% 和丙胺卡因 2.5%）涂抹在所选抽吸部位上方的皮肤上，覆盖 5 × 5 cm 的区域。
药品：2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因乳膏用于胸膜穿刺术前的疼痛管理。
在胸膜穿刺术前至少 30 分钟，使用超声波在封闭敷料下将普利多卡因霜（利多卡因 2.5% 和丙胺卡因 2.5%）涂抹在所选抽吸部位上方的皮肤上，覆盖 5 × 5 cm 的区域。 局部使用普利多卡因乳膏（利多卡因 2.5% 和丙胺卡因 2.5%）与胸膜抽吸之间的时间间隔为 30 分钟和 45 分钟。
其他名称：
  • 普利多卡因乳膏用于胸膜穿刺术前的疼痛管理。
有源比较器：标准化局部利多卡因浸润
使用 5 毫升注射器和 25 或 27 号针头，用 1% 利多卡因麻醉插入部位的皮肤。 接下来，麻醉肋骨和胸膜的上表面。 针插入肋骨顶部（上缘），以避免肋骨下侧的肋间神经和血管（肋间神经和血液供应位于下缘附近）。 插入针头后，用注射器吸回以检查胸腔积液。 一旦液体回流，记下针的深度并用止血钳标记。 这给出了胸腔穿刺针插入的大致深度。 取出麻醉针。
药品：2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因乳膏用于胸膜穿刺术前的疼痛管理。
在胸膜穿刺术前至少 30 分钟，使用超声波在封闭敷料下将普利多卡因霜（利多卡因 2.5% 和丙胺卡因 2.5%）涂抹在所选抽吸部位上方的皮肤上，覆盖 5 × 5 cm 的区域。 局部使用普利多卡因乳膏（利多卡因 2.5% 和丙胺卡因 2.5%）与胸膜抽吸之间的时间间隔为 30 分钟和 45 分钟。
其他名称：
  • 普利多卡因乳膏用于胸膜穿刺术前的疼痛管理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将使用视觉模拟评分（VAS）来评估疼痛的严重程度。
大体时间：一天
将使用视觉模拟评分（VAS）来评估疼痛的严重程度。 VAS 由一条 10 厘米的线组成，两个端点分别代表 0（“无疼痛”）和 10（“尽可能疼痛”）。 要求患者在线上做标记来评价他们当前的疼痛程度。 使用尺子测量从“无疼痛标记”（或零）到当前疼痛标记的距离（以厘米为单位）。 这提供了疼痛强度评分（满分 10 分）；例如，十分之 6（或 6/10）。
一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 首席研究员：Safaa A Eid, MD、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2023年9月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月2日

首次发布 (实际的)

2023年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月2日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BBBAAS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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