Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen lidokaiinin / prilokaiinin tehokkuus kivunhoidossa Pleurocentesisissä

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
Tutkimuksen tavoitteena on verrata paikallisen Pridocaine emulsiovoiteen (lidokaiini 2,5 % ja prilokaiini 2,5 %) ja standardoidun paikallisen lidokaiiniinfiltraation tehokkuutta kivunhoidossa ennen pleurosenteesiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutin kivun hallinta on lääketieteen eettinen ydinkäsite. Pleurosenteesin aikana standardoitu kivunhallinta on 1 % lidokaiinia 25 gaugen neulalla iholle ja pienemmällä neulalla syvemmälle kudokselle. Koska anestesiainjektio on sinänsä kivulias, näiden kahden toimenpiteen aikana kivunhallinta voi joskus epäonnistua koulutuksen puutteen ja väärien henkilökohtaisten mielipiteiden vuoksi. Yksi esimerkki on "yksi neulan työntäminen voi aiheuttaa vähemmän kipua kuin kahden neulan työntäminen". Siksi on välttämätöntä löytää vaihtoehtoinen menetelmä, joka on kivuton ja vähentää toimenpiteen aiheuttamaa kipua, jonka antaminen ei vaadi asiantuntemusta. Tämä on erityisen tärkeää keskuksissa, joissa on paljon potilaita ja joilla on pulaa asiantuntevasta lääkintähenkilöstöstä.

Toinen vaihtoehto paikallispuudutuksen antamiseen on paikallispuudutuksen käyttö. Yleensä näitä on helppo käyttää, potilaat sietävät paremmin, ja niiden systeeminen imeytyminen on vähäistä, mikä johtaa vähemmän sivuvaikutuksiin6. Paikallinen anestesia voi olla infiltratiivisen lidokaiinin (IL) korvike, jos se voi olla tehokas kipua lievittämään. Lidokaiini-prilokaiinivoide (LPC) on esimerkki paikallispuudutuksesta, joka otettiin käyttöön vuonna 1980 dermabrasion ja pienten leikkausten yhteydessä.

Aiemmat tutkimustulokset olivat huomioineet LPC:n tehokkuuden IL:hen verrattuna transradiaalisessa katetroinnissa, emättimen synnytyksen jälkeisissä välikalvon repeytyksissä ja joissakin lasten toimenpiteissä, kuten lanne- ja laskimopunktioissa. Lisäksi LPC voidaan korvata infiltratiivisella prilokaiinilla lasten reisiluun katetroinnissa.

Hanieh Halili ym. havaitsivat merkittävän eron LPC- ja IL-ryhmien välillä potilaan kivun tai tyytyväisyyden suhteen, mutta heidän tutkimuksensa oli pieni otoskoko ja he suosittelivat lisätutkimuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

118

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, Assiut university 71515
        • Rekrytointi
        • Assuit University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat valmistetaan pleurosenteesiin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä amidityyppisille paikallispuudutteille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle.
  2. Potilaat, joita hoidetaan luokan III rytmihäiriölääkkeillä (esim. amiodaroni, bretylium, sotaloli, dofetilidi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pridokaiini voide
Pridokaiinivoide (lidokaiini 2,5 % ja prilokaiini 2,5 %) levitetään vähintään 30 minuuttia ennen pleurosenteesia valitun aspiraatiokohdan päällä olevalle iholle ultraäänellä okklusiivisen sidoksen alla 5 × 5 cm:n alueelle.
Lääke: lidokaiini 2,5 % ja prilokaiini 2,5 % emulsiovoide kivunhoidossa ennen pleurosenteesiä.
Pridokaiinivoide (lidokaiini 2,5 % ja prilokaiini 2,5 %) levitetään vähintään 30 minuuttia ennen pleurosenteesia valitun aspiraatiokohdan päällä olevalle iholle ultraäänellä okklusiivisen sidoksen alla 5 × 5 cm:n alueelle. Aikaväli paikallisen Pridocaine emulsiovoiteen (lidokaiini 2,5 % ja prilokaiini 2,5 %) levityksen ja keuhkopussin aspiraation välillä on 30 minuuttia ja 45 minuuttia.
Muut nimet:
  • Pridokaiinivoide kivunhoidossa ennen pleurocenteesia.
Active Comparator: Standardoitu paikallinen lidokaiiniinfiltraatio
Nukuta kiinnityskohdan iho 1-prosenttisella lidokaiinilla käyttämällä 5 ml:n ruiskua, jossa on 25 tai 27 gaugen neula. Seuraavaksi nukutetaan kylkiluun ja keuhkopussin yläpinta. Neula työnnetään kylkiluun yläreunaan (ylempi marginaali), jotta vältetään kylkiluidenväliset hermot ja verisuonet, jotka kulkevat kylkiluun alapuolella (kylkiluidenväliset hermot ja verenkierto sijaitsevat lähellä alareunaa). Kun neula työnnetään sisään, ime takaisin ruiskuun tarkistaaksesi, onko keuhkopussin nestettä. Kun nestettä palaa, merkitse neulan syvyys muistiin ja merkitse se hemostaatilla. Tämä antaa likimääräisen syvyyden thoracentesis-neulan työntämistä varten. Poista nukutusneula.
Lääke: lidokaiini 2,5 % ja prilokaiini 2,5 % emulsiovoide kivunhoidossa ennen pleurosenteesiä.
Pridokaiinivoide (lidokaiini 2,5 % ja prilokaiini 2,5 %) levitetään vähintään 30 minuuttia ennen pleurosenteesia valitun aspiraatiokohdan päällä olevalle iholle ultraäänellä okklusiivisen sidoksen alla 5 × 5 cm:n alueelle. Aikaväli paikallisen Pridocaine emulsiovoiteen (lidokaiini 2,5 % ja prilokaiini 2,5 %) levityksen ja keuhkopussin aspiraation välillä on 30 minuuttia ja 45 minuuttia.
Muut nimet:
  • Pridokaiinivoide kivunhoidossa ennen pleurocenteesia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vakavuus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Aikaikkuna: yksi päivä
Kivun vakavuus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. VAS koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat nollaa ("ei kipua") ja 10:tä ("kipu niin paha kuin se voi olla"). Pyydä potilasta arvioimaan nykyinen kiputasonsa asettamalla merkki viivalle. Käytä viivainta mitataksesi etäisyys senttimetreinä "ei kipua -merkistä" (tai nollasta) nykyiseen kipumerkkiin. Tämä antaa kivun intensiteetin pistemäärän 10:stä; esimerkiksi 6/10 (tai 6/10).
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Safaa A Eid, MD, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BBBAAS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa