Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi lidokain/prilokain hatékonysága a fájdalom kezelésében Pleurocentesisben

2023. augusztus 2. frissítette: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
A kutatás célja a topikális Pridocaine krém (lidokain 2,5% és prilokain 2,5%) és a standardizált lokális lidokain infiltráció hatékonyságának összehasonlítása a fájdalomcsillapításban a pleurocentesis előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut fájdalom kezelése alapvető etikai fogalom az orvosi gyakorlatban. A pleurocentézis során a standardizált fájdalomcsillapítás 1%-os lidokainnal történik, 25 gauge tűvel a bőrhöz és egy kisebb tűvel a mélyebb szövetekhez. Mivel az érzéstelenítő injekció önmagában is fájdalmas, e két eljárás során a fájdalomcsillapítás időnként elmaradhat az oktatás hiánya és a helytelen személyes vélemények miatt. Az egyik példa: „egy tűszúrás kevesebb fájdalmat okozhat, mint a két tű beszúrása”. Ezért elengedhetetlen egy olyan alternatív módszer megtalálása, amely fájdalommentes és csökkenti az eljárás során jelentkező fájdalmat, amelynek beadása nem igényel szakértelmet. Ez különösen fontos azokban a központokban, ahol nagy a betegek száma, és nem állnak rendelkezésre szakértő egészségügyi személyzet.

A helyi érzéstelenítés másik lehetősége a helyi érzéstelenítő alkalmazása. Általában könnyen alkalmazhatók, a betegek jobban tolerálják őket, és minimális szisztémás felszívódásuk van, ami kevesebb mellékhatást eredményez6. A helyi érzéstelenítő helyettesítheti az infiltratív lidokaint (IL), ha hatékonyan csökkenti a fájdalmat. A lidokain-prilokain krém (LPC) egy példa a helyi érzéstelenítőre, amelyet 1980-ban vezettek be dermabrázió és kisebb műtétek kezelésére.

A korábbi kutatási eredmények megállapították az LPC hatékonyságát az IL-hez képest a transz-radiális katéterezésben, a hüvelyi szülést követő perineális könnyezésben, valamint néhány gyermekgyógyászati ​​eljárásban, például lumbálpunkcióban és vénapunkcióban. Ezenkívül az LPC helyettesíthető az infiltratív prilokainnal gyermekkori femorális katéterezésben.

Hanieh Halili és munkatársai szignifikáns különbséget találtak az LPC és az IL csoportok között a betegek fájdalma vagy elégedettségi szintje tekintetében, de vizsgálatuk kis mintán történt, és további vizsgálatokat javasoltak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

118

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, Assiut university 71515
        • Toborzás
        • Assuit University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteget fel kell készíteni a pleurocentézisre.

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében amid típusú helyi érzéstelenítőkre vagy a termék bármely más összetevőjére ismert érzékenység fordult elő.
  2. III. osztályú antiaritmiás gyógyszerekkel (pl. amiodaron, bretylium, szotalol, dofetilid) kezelt betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pridokain krém
A pridokain krémet (lidokain 2,5% és prilokain 2,5%) legalább 30 perccel a pleurocentézis előtt kell felhordani a kiválasztott aspirációs hely felett ultrahanggal, okkluzív kötéssel 5 × 5 cm-es területen.
Drog: lidokain 2,5% és prilokain 2,5% krém a fájdalomcsillapításban a pleurocentesis előtt.
A pridokain krémet (lidokain 2,5% és prilokain 2,5%) legalább 30 perccel a pleurocentézis előtt kell felhordani a kiválasztott aspirációs hely felett ultrahanggal, okkluzív kötéssel 5 × 5 cm-es területen. A helyi Pridocaine krém (lidokain 2,5% és prilokain 2,5%) alkalmazása és a pleurális aspiráció közötti idő 30 perc és 45 perc lesz.
Más nevek:
  • Pridocain krém fájdalomcsillapításban a pleurocentézis előtt.
Aktív összehasonlító: Szabványos helyi lidokain infiltráció
25-ös vagy 27-es tűvel ellátott 5 ml-es fecskendő segítségével érzéstelenítse a bőrt a szúrás helyén 1%-os lidokainnal. Ezután érzéstelenítse a borda felső felületét és a mellhártyát. A tűt a borda tetejére (felső szegély) szúrják be, hogy elkerüljék a borda alsó részén futó bordaközi idegeket és ereket (a bordaközi ideg és a vérellátás az alsó szél közelében található). A tű beszúrása közben szívja vissza a fecskendőt, hogy ellenőrizze a pleurális folyadékot. Amint a folyadék visszatér, jegyezze fel a tű mélységét, és jelölje meg hemosztáttal. Ez hozzávetőleges mélységet ad a thoracentesis tű beszúrásához. Távolítsa el az érzéstelenítő tűt.
Drog: lidokain 2,5% és prilokain 2,5% krém a fájdalomcsillapításban a pleurocentesis előtt.
A pridokain krémet (lidokain 2,5% és prilokain 2,5%) legalább 30 perccel a pleurocentézis előtt kell felhordani a kiválasztott aspirációs hely felett ultrahanggal, okkluzív kötéssel 5 × 5 cm-es területen. A helyi Pridocaine krém (lidokain 2,5% és prilokain 2,5%) alkalmazása és a pleurális aspiráció közötti idő 30 perc és 45 perc lesz.
Más nevek:
  • Pridocain krém fájdalomcsillapításban a pleurocentézis előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom súlyosságát a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik.
Időkeret: egy nap
A fájdalom súlyosságát a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik. A VAS egy 10 cm-es vonalból áll, amelynek két végpontja a 0 („nincs fájdalom”) és a 10 („olyan erős fájdalom, amilyen lehet”). Kérje meg a pácienst, hogy értékelje a fájdalom jelenlegi szintjét úgy, hogy egy jelet helyez a vonalra. Egy vonalzó segítségével mérje meg centiméterben a „nincs fájdalomjelző” (vagy nulla) és az aktuális fájdalomjel közötti távolságot. Ez a fájdalom intenzitási pontszáma 10-ből; például 10-ből 6 (vagy 6/10).
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Safaa A Eid, MD, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BBBAAS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi folyadékgyülem

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel