Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av aktuellt lidokain/prilokain vid smärtbehandling vid pleurocentes

2 augusti 2023 uppdaterad av: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
Forskningen syftar till att jämföra effekten av aktuell Pridocaine-kräm (lidokain 2,5 % och prilokain 2,5 %) och den standardiserade lokala lidokaininfiltrationen vid smärtbehandling före pleurocentes.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut smärtbehandling är ett centralt etiskt begrepp inom medicinsk praxis. Under pleurocentes är den standardiserade smärtbehandlingen med 1% lidokain med en 25 gauge nål för hud och en mindre gauge nål för djupare vävnad. Eftersom narkosinjektionen är smärtsam i sig, under dessa två procedurer, kan smärtbehandling ibland misslyckas på grund av bristande utbildning och felaktiga personliga åsikter. Ett exempel är "insättning av en nål kan orsaka mindre smärta än insättning med två nålar". Därför är det viktigt att hitta en alternativ metod som är smärtfri och minskar procedursmärta, som inte kräver expertis för att administrera. Detta är särskilt viktigt i centra med en stor patientvolym och brist på sakkunnig medicinsk personal.

Ett annat alternativ för att administrera en lokalbedövning är att använda en lokalbedövning. I allmänhet är dessa lätta att applicera, tolereras bättre av patienter och har minimal systemisk absorption vilket resulterar i färre biverkningar6. Ett lokalt bedövningsmedel kan vara ett substitut för infiltrativt lidokain (IL) om det kan vara effektivt för att minska smärta. Lidocaine-prilocaine cream (LPC) är ett exempel på ett lokalt bedövningsmedel, som introducerades 1980 för dermabrasion och mindre operationer.

Tidigare forskningsresultat hade noterat effektiviteten av LPC jämfört med IL vid transradiell kateterisering, perineala tårar efter vaginal förlossning och vissa pediatriska procedurer som lumbalpunktioner och venpunktioner. Dessutom kan LPC ersätta infiltrativt prilokain vid pediatrisk femoral kateterisering.

Hanieh Halili et al, fann en signifikant skillnad mellan LPC- och IL-grupperna när det gäller patientsmärta eller tillfredsställelsenivåer, men deras studie var på ett litet urval och de rekommenderade ytterligare studier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

118

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, Assiut university 71515
        • Rekrytering
        • Assuit University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter kommer att förberedas för pleurocentes.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med en känd historia av känslighet för lokalanestetika av amidtyp eller någon annan komponent i produkten.
  2. Patienter som behandlas med klass III antiarytmika (t.ex. amiodaron, bretylium, sotalol, dofetilid).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pridocaine kräm
Pridocain-kräm (lidokain 2,5 % och prilokain 2,5 %) kommer att appliceras minst 30 minuter före pleurocentesen på huden som ligger över det valda aspirationsstället med hjälp av ultraljud under ocklusiv förband över ett 5 × 5 cm område.
Läkemedel: lidokain 2,5 % och prilokain 2,5 % kräm vid smärtbehandling före pleurocentes.
Pridocain-kräm (lidokain 2,5 % och prilokain 2,5 %) kommer att appliceras minst 30 minuter före pleurocentesen på huden som ligger över det valda aspirationsstället med hjälp av ultraljud under ocklusiv förband över ett 5 × 5 cm område. Tidsintervallet mellan lokal Pridocaine-kräm (lidokain 2,5 % och prilokain 2,5 %) applicering och pleuraaspiration kommer att vara 30 min och 45 min.
Andra namn:
  • Pridocaine kräm i smärtbehandling före pleurocentes.
Aktiv komparator: Standardiserad lokal lidokaininfiltration
Bedöva huden över insättningsstället med 1 % lidokain med hjälp av 5 ml sprutan med en 25 eller 27 gauge nål. Därefter bedövar du den överlägsna ytan av revbenet och lungsäcken. Nålen förs in över toppen av revbenet (överkant) för att undvika de interkostala nerverna och blodkärlen som löper på undersidan av revbenet (den interkostala nerven och blodtillförseln ligger nära den nedre kanten). När nålen sätts in, aspirera tillbaka på sprutan för att kontrollera om det finns pleuravätska. När vätskan kommer tillbaka, notera nålens djup och markera den med en hemostat. Detta ger ett ungefärligt djup för införandet av thoracentesnålen. Ta bort narkosnålen.
Läkemedel: lidokain 2,5 % och prilokain 2,5 % kräm vid smärtbehandling före pleurocentes.
Pridocain-kräm (lidokain 2,5 % och prilokain 2,5 %) kommer att appliceras minst 30 minuter före pleurocentesen på huden som ligger över det valda aspirationsstället med hjälp av ultraljud under ocklusiv förband över ett 5 × 5 cm område. Tidsintervallet mellan lokal Pridocaine-kräm (lidokain 2,5 % och prilokain 2,5 %) applicering och pleuraaspiration kommer att vara 30 min och 45 min.
Andra namn:
  • Pridocaine kräm i smärtbehandling före pleurocentes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av smärtan kommer att bedömas med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS).
Tidsram: en dag
Svårighetsgraden av smärtan kommer att bedömas med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS). VAS består av en 10 cm linje, med två ändpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som det kan vara'). Be patienten betygsätta sin nuvarande smärtnivå genom att sätta ett märke på linjen. Använd en linjal för att mäta avståndet i centimeter från "ingen smärtmarkör" (eller noll) till det aktuella smärtmärket. Detta ger ett smärtintensitetspoäng av 10; till exempel 6 av 10 (eller 6/10).
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Safaa A Eid, MD, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BBBAAS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera