Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​topisk lidokain/prilocain i smertebehandling ved pleurocentese

2. august 2023 opdateret af: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
Forskningen sigter mod at sammenligne effektiviteten af ​​topisk Pridocaine-creme (lidocain 2,5% og prilocain 2,5%) og den standardiserede lokale lidokain-infiltration i smertebehandling før pleurocentese.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut smertebehandling er et etisk kernebegreb i medicinsk praksis. Under pleurocentese er den standardiserede smertebehandling med 1% lidocain med en 25 gauge nål til hud og en mindre gauge nål til dybere væv. Da bedøvelsesindsprøjtningen er smertefuld i sig selv, kan smertebehandling under disse to procedurer nogle gange komme til kort på grund af manglende uddannelse og forkerte personlige meninger. Et eksempel er "en kanyleindsættelse kan give mindre smerte end to-nåle indstik". Derfor er det vigtigt at finde en alternativ metode, der er smertefri og reducerer proceduremæssige smerter, som ikke kræver ekspertise at administrere. Dette er især vigtigt i centre med et stort antal patienter og mangel på eksperter.

En anden mulighed for at administrere en lokalbedøvelse er at bruge et topisk bedøvelsesmiddel. Generelt er disse lette at påføre, tolereres bedre af patienter og har minimal systemisk absorption, hvilket resulterer i færre bivirkninger6. Et topisk bedøvelsesmiddel kan være en erstatning for infiltrativ lidokain (IL), hvis det kan være effektivt til at reducere smerte. Lidocain-prilocain creme (LPC) er et eksempel på et topisk bedøvelsesmiddel, som blev introduceret i 1980 til dermabrasion og mindre operationer.

Tidligere forskningsresultater havde bemærket effektiviteten af ​​LPC sammenlignet med IL i trans-radial kateterisation, perineale tårer efter vaginal levering og nogle pædiatriske procedurer som lumbalpunktur og venepunktur. Derudover kan LPC erstattes af infiltrativ prilocain ved pædiatrisk femoral kateterisation.

Hanieh Halili et al. fandt en signifikant forskel mellem LPC- og IL-grupperne med hensyn til patientens smerte- eller tilfredshedsniveauer, men deres undersøgelse var på en lille stikprøvestørrelse, og de anbefalede yderligere undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

118

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, Assiut university 71515
        • Rekruttering
        • Assuit University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter vil blive forberedt til pleurocentese.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en kendt anamnese med følsomhed over for lokalbedøvelsesmidler af amidtypen eller over for enhver anden komponent i produktet.
  2. Patienter behandlet med klasse III antiarytmika (f.eks. amiodaron, bretylium, sotalol, dofetilid).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pridocaine creme
Pridocaincreme (lidocain 2,5 % og prilocain 2,5 %) påføres mindst 30 minutter før pleurocentese på huden, der ligger over det valgte aspirationssted ved hjælp af ultralyd under okklusiv forbinding over et 5 × 5 cm område.
Medicin: lidocain 2,5 % og prilocain 2,5 % creme til smertebehandling før pleurocentese.
Pridocaincreme (lidocain 2,5 % og prilocain 2,5 %) påføres mindst 30 minutter før pleurocentese på huden, der ligger over det valgte aspirationssted ved hjælp af ultralyd under okklusiv forbinding over et 5 × 5 cm område. Tidsintervallet mellem topisk Pridocaine creme (lidocain 2,5% og prilocain 2,5%) påføring og pleuraaspiration vil være 30 min og 45 min.
Andre navne:
  • Pridocain creme i smertebehandling før pleurocentese.
Aktiv komparator: Standardiseret lokal lidokain infiltration
Bedøv huden over indføringsstedet med 1 % lidocain ved hjælp af 5 ml-sprøjten med en 25 eller 27-gauge nål. Dernæst bedøves den øverste overflade af ribben og lungehinden. Nålen indsættes over toppen af ​​ribben (superior margin) for at undgå de interkostale nerver og blodkar, der løber på undersiden af ​​ribben (intercostalnerven og blodforsyningen er placeret nær den inferior margin). Når kanylen indsættes, aspirer du tilbage på sprøjten for at kontrollere for pleuravæske. Når væsken vender tilbage, skal du notere nålens dybde og markere den med en hæmostat. Dette giver en omtrentlig dybde for indføringen af ​​thoracentese-nålen. Fjern bedøvelseskanylen.
Medicin: lidocain 2,5 % og prilocain 2,5 % creme til smertebehandling før pleurocentese.
Pridocaincreme (lidocain 2,5 % og prilocain 2,5 %) påføres mindst 30 minutter før pleurocentese på huden, der ligger over det valgte aspirationssted ved hjælp af ultralyd under okklusiv forbinding over et 5 × 5 cm område. Tidsintervallet mellem topisk Pridocaine creme (lidocain 2,5% og prilocain 2,5%) påføring og pleuraaspiration vil være 30 min og 45 min.
Andre navne:
  • Pridocain creme i smertebehandling før pleurocentese.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​smerte vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
Tidsramme: en dag
Sværhedsgraden af ​​smerte vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). VAS består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være'). Bed patienten om at vurdere deres nuværende smerteniveau ved at sætte et mærke på stregen. Brug en lineal til at måle afstanden i centimeter fra 'ingen smertemarkør' (eller nul) til det aktuelle smertemærke. Dette giver en smerteintensitetsscore ud af 10; for eksempel 6 ud af 10 (eller 6/10).
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Safaa A Eid, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BBBAAS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleural effusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner