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Eficácia da Lidocaína/Prilocaína Tópica no Manejo da Dor na Pleurocentese

2 de agosto de 2023 atualizado por: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
A pesquisa tem como objetivo comparar a eficácia do creme de Pridocaína tópica (lidocaína 2,5% e prilocaína 2,5%) e a infiltração local padronizada de lidocaína no controle da dor antes da pleurocentese.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O controle da dor aguda é um conceito ético central na prática médica. Durante a pleurocentese, o manejo padronizado da dor é feito com lidocaína a 1% com uma agulha de calibre 25 para pele e uma agulha de calibre menor para tecidos mais profundos. Como a injeção de anestésico é dolorosa por si só, durante esses dois procedimentos, o controle da dor às vezes pode falhar devido à falta de educação e opiniões pessoais incorretas. Um exemplo é "a inserção de uma agulha pode causar menos dor do que as inserções de duas agulhas". Portanto, é essencial encontrar um método alternativo que seja indolor e reduza a dor do procedimento, que não exija experiência para administrar. Isso é particularmente importante em centros com grande volume de pacientes e falta de pessoal médico especializado.

Outra opção para administrar uma anestesia local é usar um anestésico tópico. Geralmente são de fácil aplicação, melhor tolerados pelos pacientes e têm absorção sistêmica mínima, resultando em menos efeitos colaterais6. Um anestésico tópico pode substituir a lidocaína infiltrativa (IL) se for eficaz na redução da dor. O creme de lidocaína-prilocaína (LPC) é um exemplo de anestésico tópico, que foi introduzido em 1980 para dermoabrasão e pequenas cirurgias.

Resultados de pesquisas anteriores observaram a eficácia do LPC em comparação com IL em cateterismo transradial, rupturas perineais após parto vaginal e alguns procedimentos pediátricos, como punções lombares e venopunções. Além disso, o LPC pode substituir a prilocaína infiltrativa no cateterismo femoral pediátrico.

Hanieh Halili et al, encontraram uma diferença significativa entre os grupos LPC e IL em termos de dor do paciente ou níveis de satisfação, mas seu estudo foi em um pequeno tamanho de amostra e eles recomendaram mais estudos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

118

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, Assiut university 71515
        • Recrutamento
        • Assuit University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes serão preparados para a pleurocentese.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com história conhecida de sensibilidade a anestésicos locais do tipo amida ou a qualquer outro componente do produto.
  2. Pacientes tratados com drogas antiarrítmicas classe III (por exemplo, amiodarona, bretílio, sotalol, dofetilida).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Creme de pridocaína
O creme de pridocaína (lidocaína 2,5% e prilocaína 2,5%) será aplicado pelo menos 30 minutos antes da pleurocentese na pele sobrejacente ao local de aspiração escolhido usando ultrassom sob curativo oclusivo em uma área de 5 × 5 cm.
Medicamento: lidocaína 2,5% e prilocaína 2,5% creme no controle da dor antes da pleurocentese.
O creme de pridocaína (lidocaína 2,5% e prilocaína 2,5%) será aplicado pelo menos 30 minutos antes da pleurocentese na pele sobrejacente ao local de aspiração escolhido usando ultrassom sob curativo oclusivo em uma área de 5 × 5 cm. O intervalo de tempo entre a aplicação tópica de creme de Pridocaína (lidocaína 2,5% e prilocaína 2,5%) e a aspiração pleural será de 30 min e 45 min.
Outros nomes:
  • Creme de pridocaína no controle da dor antes da pleurocentese.
Comparador Ativo: Infiltração local padronizada de lidocaína
Anestesiar a pele sobre o local de inserção com lidocaína a 1% usando a seringa de 5 ml com uma agulha de calibre 25 ou 27. Em seguida, anestesiar a superfície superior da costela e a pleura. A agulha é inserida na parte superior da costela (margem superior) para evitar os nervos intercostais e vasos sanguíneos que correm na parte inferior da costela (o nervo intercostal e o suprimento sanguíneo estão localizados perto da margem inferior). À medida que a agulha é inserida, aspire de volta na seringa para verificar se há líquido pleural. Assim que o fluido retornar, observe a profundidade da agulha e marque-a com uma pinça hemostática. Isso dá uma profundidade aproximada para a inserção da agulha de toracocentese. Remova a agulha anestésica.
Medicamento: lidocaína 2,5% e prilocaína 2,5% creme no controle da dor antes da pleurocentese.
O creme de pridocaína (lidocaína 2,5% e prilocaína 2,5%) será aplicado pelo menos 30 minutos antes da pleurocentese na pele sobrejacente ao local de aspiração escolhido usando ultrassom sob curativo oclusivo em uma área de 5 × 5 cm. O intervalo de tempo entre a aplicação tópica de creme de Pridocaína (lidocaína 2,5% e prilocaína 2,5%) e a aspiração pleural será de 30 min e 45 min.
Outros nomes:
  • Creme de pridocaína no controle da dor antes da pleurocentese.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A gravidade da dor será avaliada usando a escala visual analógica (VAS).
Prazo: um dia
A gravidade da dor será avaliada usando a escala visual analógica (VAS). A EVA consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('a pior dor possível'). Peça ao paciente para avaliar seu nível atual de dor, marcando a linha. Use uma régua para medir a distância em centímetros do 'marcador sem dor' (ou zero) até a marca de dor atual. Isso fornece uma pontuação de intensidade de dor de 10; por exemplo, 6 de 10 (ou 6/10).
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Safaa A Eid, MD, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BBBAAS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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