초저칼로리 케톤 생성 식단(VLCKD)과 라이프스타일 변화를 통한 제2형 당뇨병 치료 및 완화
과체중, 복부형 및 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 사이에는 밀접한 연관성이 있습니다. 최근 몇 년간의 과학 문헌은 체중의 15% 이상의 체중 감소와 체성분에 대한 긍정적인 영향 사이의 기존 관계를 보여줍니다. 혈당 프로파일뿐만 아니라 매개변수. 구체적으로 여기에서 연구자는 과체중을 관리하고 당뇨병을 개선하기 위한 영양 전략으로 초저탄수화물 케톤식이 요법(VLCKD)에 중점을 둡니다. 현재의 지식은 제2형 당뇨병의 양상을 변화시키고 있으며, 효과적이고 적절하며 조기에 개입하면 인슐린 분비와 그 작용의 부분적 회복을 수반하는 당뇨병 완화로 이어질 수 있음을 보여줍니다.
그럼에도 불구하고 진료실에서 추적되는 당뇨병 환자의 일상 생활은 계획된 후속 방문과 면밀한 감독으로 연구 프로토콜에 참여하는 환자의 일상 생활보다 덜 선형적일 수 있습니다. 실제 T2DM 환자에서 임상 연구에서 관찰된 VLCKD의 영향은 어떻습니까? 이 질문에 답하기 위해 우리는 상업적인 방법(PnK® 방법)으로 VLCKD를 고수한 당뇨병 전문 개인 진료에서 추적한 일련의 T2DM 및 과체중 환자 파일을 분석하고 싶습니다. 혈당 조절을 개선하기 위해.
연구 개요
상세 설명
연구자는 과체중 및 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 환자 그룹에 대한 관찰, 후향적, 통제되지 않은 단일 중심 분석을 수행하고자 합니다.
분석은 HbA1c의 개선 또는 정상화와 같은 인체 측정 및 임상 매개 변수의 변화 관찰과 저혈당 약물의 발전에 초점을 맞출 것입니다.
수집 및 분석된 데이터는 치료 시작 시 1.T0,2의 4가지 순간에 해당합니다. T1, VLCKD 말기에 평균 12주 동안 지속되는 케톤증 기간; 3.T2, 6-9개월의 지원과 새로운 라이프스타일을 위한 개별화된 치료 교육 후;4. T3, 3~6개월마다 1회 방문으로 18~24개월의 일반적인 추적 관찰 후. 분석에 포함된 모집단은 BMI가 25kg/m2 이상인 T2DM을 가진 성인으로 구성되며 당뇨병 진료실에 있습니다. 더 많은 사회적, 경제적, 언어적 어려움, 더 복잡한 병리를 가진 사람들이 병원 환경에서 더 잘 돌볼 것이기 때문에 이것은 인구 선택의 한 형태를 구성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lausanne, 스위스, 1003
- Dr. Daniela Sofra
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 과체중(BMI > 25kg/m^2) 또는 비만(BMI > 29.9kg/m^2)
- PnK® 방법에 따라 체중 감량 프로그램에 참여하고 싶었습니다.
- 데이터 사용에 대한 동의 및 서명
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 제1형 당뇨병
- 섭식 장애
- 정신 질환
- 활성 또는 케톤 생성 단계를 수행하는 데 금기 사항이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
당뇨병 완화
기간: 24개월
|
HbA1c(%)로 측정
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중의 변화
기간: 24개월
|
킬로그램(kg)으로 측정
|
24개월
|
|
체지방의 변화
기간: 24개월
|
백분율(%)로 측정
|
24개월
|
|
내장지방의 변화
기간: 24개월
|
백분율(%)로 측정
|
24개월
|
|
허리둘레의 변화
기간: 24개월
|
백분율(%)로 측정
|
24개월
|
|
체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 24개월
|
제곱미터당 킬로그램으로 측정(kg/m^2)
|
24개월
|
|
제2형 당뇨병 완화 횟수
기간: 24개월
|
참가자 수로 측정
|
24개월
|
|
Poglycemic 약물 치료의 감소
기간: 24개월
|
당뇨병 치료 횟수의 변화로 측정
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
VLCKD에 대한 임상 시험
-
Istituto Auxologico Italiano모집하지 않고 적극적으로
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Laboratoire THERASCIENCE모병
-
University of Bologna모병
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoHospital Arquitecto Marcide아직 모집하지 않음비만 | 유방암 | 체중 변화, 신체 | 후성적 장애