Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение и ремиссия диабета 2 типа с помощью очень низкокалорийной кетогенной диеты (VLCKD) и изменения образа жизни

14 ноября 2023 г. обновлено: Cabinet Medical

Существует тесная связь между избыточной массой тела, абдоминальным типом и сахарным диабетом 2 типа (СД2). В научной литературе последних лет отмечается существующая связь между потерей массы тела на 15% и более от массы тела и положительным влиянием на состав тела. параметры, а также гликемический профиль. В частности, здесь исследователь сосредотачивается на кетогенных диетах с очень низким содержанием углеводов (VLCKD) в качестве стратегии питания для управления избыточным весом и улучшения состояния при диабете. Современные знания меняют лицо СД2, показывая, что эффективное, адекватное и раннее вмешательство может привести к ремиссии диабета, включая частичное восстановление секреции инсулина, а также его действия.

Тем не менее, повседневная жизнь пациента с диабетом, наблюдаемого в кабинете, может быть менее линейной, чем жизнь пациента, участвующего в протоколе исследования, с запланированными визитами для последующего наблюдения и тщательным наблюдением. Как насчет влияния VLCKD, наблюдаемого в клинических исследованиях, на пациентов с СД2 в реальной жизни? Чтобы ответить на этот вопрос, мы хотели бы проанализировать здесь ряд историй болезни пациентов с СД2 и избыточной массой тела, наблюдаемых в частной практике, специализирующихся на диабетологии, которые придерживались VLCKD, коммерческим методом (метод PnK®), для улучшения их гликемического контроля.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователь желает провести обсервационный, ретроспективный, неконтролируемый, моноцентрический анализ группы пациентов с избыточной массой тела и сахарным диабетом 2 типа (СД2).

Анализ будет сосредоточен на наблюдении за развитием антропометрических и клинических параметров, таких как улучшение или нормализация уровня HbA1c, а также за развитием гипогликемических препаратов.

Собранные и проанализированные данные будут соответствовать 4 моментам: 1.T0, в начале лечения; 2. T1, в конце VLCKD, период кетоза со средней продолжительностью 12 недель; 3.Т2, через 6-9 месяцев поддержки и индивидуального терапевтического обучения новому образу жизни;4. T3, через 18-24 мес обычного динамического наблюдения с 1 посещением каждые 3-6 мес. Популяция, включенная в наш анализ, состоит из взрослых с СД2, с ИМТ более 25 кг/м2, за которыми наблюдают в диабетологическом кабинете. Это представляет собой форму отбора населения, потому что люди с большими социальными, экономическими, языковыми трудностями, более сложными патологиями будут лучше лечиться в больничной среде.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

39

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа пациентов с избыточной массой тела и сахарным диабетом 2 типа.

Описание

Критерии включения:

  • Наличие диабета 2 типа
  • Избыточный вес (ИМТ > 25 кг/м^2) или ожирение (ИМТ > 29,9 кг/м^2)
  • Желание участвовать в программе снижения веса по методу PnK®
  • Приняли и подписали согласие на использование данных

Критерий исключения:

  • Беременность или лактация
  • Диабет 1 типа
  • Расстройства пищевого поведения
  • Психические расстройства
  • Имеют какие-либо противопоказания для выполнения активной или кетогенной фазы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ремиссия сахарного диабета
Временное ограничение: 24 месяца
Измеряется как HbA1c (%)
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: 24 месяца
Измеряется в килограммах (кг)
24 месяца
Изменение жировых отложений
Временное ограничение: 24 месяца
Измеряется в процентах (%)
24 месяца
Изменение висцерального жира
Временное ограничение: 24 месяца
Измеряется в процентах (%)
24 месяца
Изменение окружности талии
Временное ограничение: 24 месяца
Измеряется в процентах (%)
24 месяца
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 24 месяца
Измеряется в килограммах на квадратный метр (кг/м^2)
24 месяца
Количество ремиссий сахарного диабета 2 типа
Временное ограничение: 24 месяца
Измеряется как количество участников
24 месяца
Снижение уровня гипогликемической лекарственной терапии
Временное ограничение: 24 месяца
Измеряется как изменение количества лечений диабета
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться