Traitement et rémission du diabète de type 2 avec un régime cétogène très hypocalorique (VLCKD) et des changements de mode de vie
Il existe une association étroite entre le surpoids, le type abdominal et le diabète sucré de type 2 (T2DM). La littérature scientifique de ces dernières années montre la relation existante entre la perte de poids, de 15 % ou plus du poids corporel, et l'effet positif sur la composition corporelle. paramètres ainsi que sur les profils glycémiques. Plus précisément, ici, le chercheur se concentre sur les régimes cétogènes à très faible teneur en glucides (VLCKD) en tant que stratégie nutritionnelle pour gérer l'excès de poids et améliorer le diabète. Les connaissances actuelles changent la face du DT2, montrant qu'une intervention efficace, appropriée et précoce peut conduire à une rémission du diabète impliquant une récupération partielle de la sécrétion d'insuline ainsi que son action.
Néanmoins, le quotidien du patient diabétique suivi en cabinet peut être moins linéaire que celui d'un patient participant à un protocole d'étude, avec des visites de suivi planifiées et une surveillance rapprochée. Qu'en est-il de l'impact du VLCKD, observé dans les études cliniques, chez les patients atteints de DT2 en vie réelle ? Afin de répondre à cette question, nous souhaitons analyser ici une série de dossiers de patients atteints de DT2 et en surpoids, suivis en cabinet libéral, spécialisé en diabétologie, ayant adhéré à un VLCKD, par une méthode commerciale (Méthode PnK®), afin d'améliorer leur contrôle glycémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'investigateur souhaite réaliser une analyse observationnelle, rétrospective, non contrôlée, monocentrique sur un groupe de patients en surpoids et diabétiques de type 2 (DT2).
L'analyse portera sur l'observation de l'évolution des paramètres anthropométriques et cliniques, comme l'amélioration ou la normalisation de l'HbA1c, ainsi que sur l'évolution de la médication hypoglycémiante.
Les données collectées et analysées correspondront à 4 moments :1.T0, au début du traitement ;2. T1, en fin de VLCKD, période de cétose d'une durée moyenne de 12 semaines ; 3.T2, après 6 à 9 mois d'accompagnement et d'éducation thérapeutique individualisée pour une nouvelle hygiène de vie ;4. T3, après 18-24 mois de suivi habituel avec 1 visite tous les 3 à 6 mois. La population incluse dans notre analyse est constituée d'adultes atteints de DT2, avec un IMC supérieur à 25 kg/m2, suivis dans un cabinet de diabétologie. Cela constitue une forme de sélection de la population car les personnes ayant plus de difficultés sociales, économiques, linguistiques, des pathologies plus complexes seront mieux prises en charge en milieu hospitalier.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lausanne, Suisse, 1003
- Dr. Daniela Sofra
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic de diabète de type 2
- Surpoids (IMC > 25 kg/m^2) ou obésité (IMC > 29,9 kg/m^2)
- Avoir souhaité s'engager dans un programme de perte de poids selon la méthode PnK®
- Avoir accepté et signé le consentement pour l'utilisation des données
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Diabète de type 1
- Troubles de l'alimentation
- Troubles psychiatriques
- Avoir une contre-indication à faire la phase active ou cétogène
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rémission du diabète
Délai: 24mois
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Mesuré en HbA1c (%)
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids corporel
Délai: 24mois
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Mesuré en kilogrammes (kg)
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24mois
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Changement de graisse corporelle
Délai: 24mois
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Mesuré en pourcentage (%)
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24mois
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Modification de la graisse viscérale
Délai: 24mois
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Mesuré en pourcentage (%)
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24mois
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Changement de tour de taille
Délai: 24mois
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Mesuré en pourcentage (%)
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24mois
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 24mois
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Mesuré en kilogramme par mètre carré (kg/m^2)
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24mois
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Nombre de rémissions du diabète de type 2
Délai: 24mois
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Mesuré en nombre de participants
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24mois
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Diminution des traitements médicamenteux des poglycémies
Délai: 24mois
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Mesuré comme les changements dans le nombre de traitements du diabète
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMH Endocrinol and Diabetol
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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