A 2-es típusú cukorbetegség kezelése és remissziója nagyon alacsony kalóriatartalmú ketogén diétával (VLCKD) és életmódváltással
Szoros összefüggés van a túlsúly, a hasi típusú és a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) között. Az elmúlt évek tudományos irodalma kimutatja a fennálló összefüggést a testtömeg 15%-os vagy annál nagyobb fogyása és a testösszetételre gyakorolt pozitív hatása között. paramétereket, valamint a glikémiás profilokat. Pontosabban, itt a vizsgáló a nagyon alacsony szénhidráttartalmú ketogén diétákra (VLCKD) összpontosít, mint táplálkozási stratégiára a túlsúly kezelésére és a cukorbetegség javítására. A jelenlegi ismeretek megváltoztatják a T2DM arculatát, és azt mutatják, hogy egy hatékony, megfelelő és korai beavatkozás a cukorbetegség remissziójához vezethet, amely magában foglalja az inzulinszekréció és annak hatásának részleges helyreállítását.
Mindazonáltal a rendelőben követett cukorbeteg mindennapi élete kevésbé lehet lineáris, mint egy vizsgálati protokollban részt vevő páciensé, tervezett utóvizsgálatokkal és szoros felügyelettel. Mi a helyzet a VLCKD klinikai vizsgálatok során megfigyelt hatásával a T2DM-ben szenvedő betegeknél a való életben? Ennek a kérdésnek a megválaszolása érdekében itt szeretnénk elemezni egy sor T2DM-es és túlsúlyos beteg aktát, amelyet egy diabetológiára szakosodott magánpraxis követett, akik VLCKD-hez ragaszkodtak, kereskedelmi módszerrel (PnK® módszer). glikémiás kontrolljuk javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgáló megfigyeléses, retrospektív, nem kontrollált, monocentrikus elemzést kíván végezni túlsúlyos és 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegek csoportján.
Az elemzés középpontjában az antropometriai és klinikai paraméterek, például a HbA1c javulása vagy normalizálása, valamint a hipoglikémiás gyógyszerek alakulásának megfigyelése áll majd.
Az összegyűjtött és elemzett adatok 4 pillanatnak felelnek meg:1.T0, a kezelés kezdetén;2. T1, a VLCKD végén, a ketózis időszaka átlagosan 12 hétig; 3.T2, 6-9 hónapos támogatás és egyénre szabott terápiás oktatás után az új életmódhoz;4. T3, 18-24 hónapos szokásos követés után, 3-6 havonta egyszer. Az elemzésünkbe bevont populáció 25 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező T2DM-es felnőttekből áll, akiket diabetológiai rendelőben követnek. Ez a populáció szelekciójának egy formája, mert a szociális, gazdasági, nyelvi nehézségekkel küzdő, összetettebb kórképekkel küzdőket kórházi környezetben jobban ellátják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lausanne, Svájc, 1003
- Dr. Daniela Sofra
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa van
- Túlsúly (BMI > 25 kg/m^2) vagy elhízás (BMI > 29,9 kg/m^2)
- Szeretett volna részt venni egy PnK® módszer szerinti fogyókúrás programban
- Elfogadta és aláírta az adatok felhasználására vonatkozó hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás
- 1-es típusú cukorbetegség
- Táplálkozási zavarok
- Pszichiátriai rendellenességek
- Bármilyen ellenjavallata van az aktív vagy ketogén fázis elvégzésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cukorbetegség remissziója
Időkeret: 24 hónap
|
HbA1c-ben mérve (%)
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg változása
Időkeret: 24 hónap
|
Kilogrammban (kg) mérve
|
24 hónap
|
|
A testzsír változása
Időkeret: 24 hónap
|
Százalékban mérve (%)
|
24 hónap
|
|
A zsigeri zsír változása
Időkeret: 24 hónap
|
Százalékban mérve (%)
|
24 hónap
|
|
A derékbőség változása
Időkeret: 24 hónap
|
Százalékban mérve (%)
|
24 hónap
|
|
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: 24 hónap
|
Kilogramm/négyzetméterben mérve (kg/m^2)
|
24 hónap
|
|
A 2-es típusú cukorbetegség remisszióinak száma
Időkeret: 24 hónap
|
A résztvevők számában mérve
|
24 hónap
|
|
A poglikémiás gyógyszeres kezelések csökkenése
Időkeret: 24 hónap
|
A cukorbetegség kezelések számának változásaként mérve
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMH Endocrinol and Diabetol
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .