Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Typ 2-diabetesbehandling och remission med en mycket lågkalori ketogen diet (VLCKD) och livsstilsförändringar

14 november 2023 uppdaterad av: Cabinet Medical

Det finns ett nära samband mellan övervikt, buktyp och typ 2-diabetes mellitus (T2DM). De senaste årens vetenskapliga litteratur visar det existerande sambandet mellan viktminskning, på 15 % eller mer av kroppsvikten, och den positiva effekten på kroppssammansättningen parametrar samt på glykemiska profiler. Specifikt fokuserar utredaren här på ketogen dieter med mycket låga kolhydrater (VLCKDs) som en näringsstrategi för att hantera övervikt och förbättra diabetes. Aktuell kunskap förändrar T2DMs ansikte och visar att ett effektivt, lämpligt och tidigt ingripande kan leda till en remission av diabetes som involverar en partiell återhämtning av insulinutsöndringen såväl som dess verkan.

Ändå kan det dagliga livet för den diabetespatient som följs på ett kontor vara mindre linjär än för en patient som deltar i ett studieprotokoll, med planerade uppföljningsbesök och noggrann övervakning. Hur är det med effekten av VLCKD, observerad i kliniska studier, hos patienter med T2DM i verkligheten? För att besvara denna fråga vill vi här analysera en serie patientjournaler med T2DM och övervikt, följt av en privat praktik, specialiserad på diabetologi, som har följt en VLCKD, med en kommersiell metod (PnK® Method), för att förbättra deras glykemiska kontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredaren vill utföra en observationell, retrospektiv, okontrollerad, monocentrisk analys på en grupp patienter med övervikt och typ 2 diabetes mellitus (T2DM).

Analysen kommer att fokusera på observation av utvecklingen av antropometriska och kliniska parametrar, såsom förbättring eller normalisering av HbA1c, såväl som på utvecklingen av den hypoglykemiska medicinen.

Data som samlas in och analyseras kommer att motsvara 4 ögonblick:1.T0, i början av behandlingen;2. T1, i slutet av VLCKD, period av ketos med en genomsnittlig varaktighet på 12 veckor; 3.T2, efter 6-9 månaders stöd och individualiserad terapeutisk utbildning för en ny livsstil;4. T3, efter 18-24 månaders vanlig uppföljning med 1 besök var 3:e till 6:e månad. Populationen som ingår i vår analys består av vuxna med T2DM, med ett BMI större än 25 kg/m2, följt på en diabetologmottagning. Detta utgör en form av urval av befolkningen eftersom personer med mer sociala, ekonomiska, språkliga svårigheter, mer komplexa patologier kommer att bli bättre omhändertagna i en sjukhusmiljö.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

39

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1003
        • Dr. Daniela Sofra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En patientkohort med övervikt och typ 2-diabetes.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har diagnosen typ 2-diabetes
  • Att vara överviktig (BMI > 25 kg/m^2) eller fetma (BMI > 29,9 kg/m^2)
  • Har velat delta i ett viktminskningsprogram enligt PnK®-metoden
  • Har accepterat och undertecknat samtycke för användning av data

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Typ 1 diabetes
  • Ätstörningar
  • Psykiatriska störningar
  • Har någon kontraindikation för att göra den aktiva eller ketogena fasen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Remission av diabetes
Tidsram: 24 månader
Mäts som HbA1c (%)
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: 24 månader
Mätt som kilogram (kg)
24 månader
Förändring i kroppsfett
Tidsram: 24 månader
Mätt i procent (%)
24 månader
Förändring av visceralt fett
Tidsram: 24 månader
Mätt i procent (%)
24 månader
Förändring i midjemått
Tidsram: 24 månader
Mätt i procent (%)
24 månader
Förändring i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 24 månader
Mätt i kilogram per kvadratmeter (kg/m^2)
24 månader
Antal typ 2-diabetesremissioner
Tidsram: 24 månader
Mätt som antal deltagare
24 månader
Minskar poglykemiska läkemedelsbehandlingar
Tidsram: 24 månader
Mätt som förändringar i antalet diabetesbehandlingar
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cabinet Medical

Samarbetspartners

Trialance SCCL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

2 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMH Endocrinol and Diabetol

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på VLCKD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera