通过极低热量生酮饮食 (VLCKD) 和改变生活方式来治疗和缓解 2 型糖尿病
超重、腹型和 2 型糖尿病 (T2DM) 之间存在密切关系。近年来的科学文献表明，体重减轻 15% 或以上与对身体成分的积极影响之间存在关系参数以及血糖曲线。 具体来说，研究人员在此重点关注极低碳水化合物生酮饮食（VLCKD）作为控制超重和改善糖尿病的营养策略。 目前的知识正在改变 T2DM 的面貌，表明有效、适当和早期的干预可以导致糖尿病缓解，包括部分恢复胰岛素分泌及其作用。
然而，在办公室接受随访的糖尿病患者的日常生活可能不如参与研究方案、有计划的随访和密切监督的患者的日常生活线性。 临床研究中观察到的 VLCKD 对现实生活中的 T2DM 患者有何影响？ 为了回答这个问题，我们想在这里分析一系列患有 T2DM 和超重的患者档案，这些患者在私人诊所，专门从事糖尿病学，并通过商业方法（PnK® 方法）坚持 VLCKD，以改善他们的血糖控制。
研究概览
详细说明
研究者希望对一组超重 2 型糖尿病 (T2DM) 患者进行观察性、回顾性、非对照、单中心分析。
分析将重点观察人体测量和临床参数的演变，例如 HbA1c 的改善或正常化，以及降血糖药物的演变。
收集和分析的数据将对应于4个时刻：1.T0，治疗开始时；2.T0，治疗开始时。 T1，VLCKD结束时，平均持续时间为12周的酮症期； 3.T2，经过6-9个月的新生活方式支持和个体化治疗教育；4. T3，经过 18-24 个月的常规随访（每 3 至 6 个月 1 次就诊）。 我们分析中的人群包括患有 T2DM 的成年人，其 BMI 大于 25 kg/m2，并在糖尿病科办公室进行随访。 这构成了一种人口选择形式，因为具有更多社会、经济、语言困难、更复杂病症的人将在医院环境中得到更好的照顾。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Lausanne、瑞士、1003
- Dr. Daniela Sofra
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 诊断为 2 型糖尿病
- 超重（BMI > 25 kg/m^2）或肥胖（BMI > 29.9 kg/m^2）
- 希望根据 PnK® 方法参与减肥计划
- 已接受并签署数据使用同意书
排除标准：
- 怀孕或哺乳期
- 1 型糖尿病
- 饮食失调
- 精神疾病
- 有进行活跃期或生酮期的任何禁忌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖尿病缓解
大体时间：24个月
|
测量为 HbA1c (%)
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重变化
大体时间：24个月
|
单位为公斤（kg）
|
24个月
|
|
体脂变化
大体时间：24个月
|
以百分比 (%) 衡量
|
24个月
|
|
内脏脂肪的变化
大体时间：24个月
|
以百分比 (%) 衡量
|
24个月
|
|
腰围变化
大体时间：24个月
|
以百分比 (%) 衡量
|
24个月
|
|
体重指数 (BMI) 变化
大体时间：24个月
|
以千克每平方米 (kg/m^2) 为单位测量
|
24个月
|
|
2 型糖尿病缓解人数
大体时间：24个月
|
以参与者数量衡量
|
24个月
|
|
降血糖药物治疗减少
大体时间：24个月
|
以糖尿病治疗次数的变化来衡量
|
24个月
|
合作者和调查者
合作者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.