Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie i remisja cukrzycy typu 2 za pomocą bardzo niskokalorycznej diety ketogenicznej (VLCKD) i zmiany stylu życia

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Cabinet Medical

Istnieje ścisły związek między nadwagą, typem brzusznym i cukrzycą typu 2 (T2DM). Literatura naukowa ostatnich lat wskazuje na istniejący związek między utratą masy ciała, wynoszącą 15% lub więcej, a pozytywnym wpływem na skład ciała parametrów, jak również profili glikemicznych. W szczególności tutaj badacz koncentruje się na dietach ketogenicznych o bardzo niskiej zawartości węglowodanów (VLCKD) jako strategii żywieniowej do kontrolowania nadwagi i poprawy cukrzycy. Obecna wiedza zmienia oblicze T2DM, pokazując, że skuteczna, właściwa i wczesna interwencja może prowadzić do remisji cukrzycy polegającej na częściowym przywróceniu wydzielania insuliny i jej działania.

Niemniej jednak codzienne życie pacjenta z cukrzycą obserwowane w gabinecie może być mniej liniowe niż życie pacjenta uczestniczącego w protokole badania, z planowanymi wizytami kontrolnymi i ścisłym nadzorem. A co z wpływem VLCKD obserwowanym w badaniach klinicznych na pacjentów z T2DM w prawdziwym życiu? Aby odpowiedzieć na to pytanie, chcielibyśmy tutaj przeanalizować serię kartotek pacjentów z T2DM i nadwagą, obserwowanych w prywatnej praktyce diabetologicznej, którzy przestrzegali VLCKD, metodą komercyjną (Metoda PnK®), w celu poprawy ich kontroli glikemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacz chce przeprowadzić obserwacyjną, retrospektywną, niekontrolowaną, monocentryczną analizę na grupie pacjentów z nadwagą i cukrzycą typu 2 (T2DM).

Analiza będzie koncentrować się na obserwacji ewolucji parametrów antropometrycznych i klinicznych, takich jak poprawa lub normalizacja HbA1c, a także na ewolucji leków hipoglikemizujących.

Zebrane i przeanalizowane dane będą odpowiadać 4 momentom: 1.T0, na początku leczenia;2. T1, pod koniec VLCKD, okres ketozy trwający średnio 12 tygodni; 3.T2, po 6-9 miesiącach wsparcia i zindywidualizowanej edukacji terapeutycznej do nowego stylu życia;4. T3, po 18-24 miesiącach zwykłej kontroli z 1 wizytą co 3 do 6 miesięcy. Populacja objęta naszą analizą to osoby dorosłe z cukrzycą typu 2, z BMI powyżej 25 kg/m2, leczone w poradni diabetologicznej. Stanowi to pewną formę selekcji populacji, ponieważ osoby z większymi trudnościami społecznymi, ekonomicznymi, językowymi, bardziej złożonymi patologiami będą lepiej leczone w środowisku szpitalnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, 1003
        • Dr. Daniela Sofra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta pacjentów z nadwagą i cukrzycą typu 2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 2
  • Nadwaga (BMI > 25 kg/m^2) lub otyłość (BMI > 29,9 kg/m^2)
  • Chcą zaangażować się w program odchudzania zgodnie z metodą PnK®
  • Zaakceptowałem i podpisałem zgodę na wykorzystanie danych

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja
  • Cukrzyca typu 1
  • Zaburzenia odżywiania
  • Zaburzenia psychiczne
  • Mają jakiekolwiek przeciwwskazania do wykonywania fazy aktywnej lub ketogenicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Remisja cukrzycy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Mierzone jako HbA1c (%)
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 24 miesiące
Mierzone w kilogramach (kg)
24 miesiące
Zmiana tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Mierzone w procentach (%)
24 miesiące
Zmiana trzewnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Mierzone w procentach (%)
24 miesiące
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: 24 miesiące
Mierzone w procentach (%)
24 miesiące
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Mierzona w kilogramach na metr kwadratowy (kg/m^2)
24 miesiące
Liczba remisji cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: 24 miesiące
Mierzona jako liczba uczestników
24 miesiące
Zmniejszenie leczenia lekami poglikemicznymi
Ramy czasowe: 24 miesiące
Mierzone jako zmiany w liczbie terapii cukrzycy
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cabinet Medical

Współpracownicy

Trialance SCCL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMH Endocrinol and Diabetol

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na VLCKD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj