Tyypin 2 diabeteksen hoito ja remissio erittäin vähäkalorisella ketogeenisellä ruokavaliolla (VLCKD) ja elämäntapamuutoksilla
Ylipainon, vatsatyypin ja tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) välillä on läheinen yhteys. Viime vuosien tieteellinen kirjallisuus osoittaa olemassa olevan yhteyden painonpudotuksen, vähintään 15 %:n painosta, ja kehon koostumukseen kohdistuvan positiivisen vaikutuksen välillä. parametrit sekä glykeemiset profiilit. Erityisesti tässä tutkija keskittyy erittäin vähähiilihydraattisiin ketogeenisiin ruokavalioihin (VLCKD) ravitsemusstrategiana ylipainon hallintaan ja diabeteksen parantamiseen. Nykyinen tieto muuttaa T2DM:n ilmettä ja osoittaa, että tehokas, asianmukainen ja varhainen interventio voi johtaa diabeteksen remissioon, johon liittyy insuliinin erityksen ja sen toiminnan osittainen palautuminen.
Siitä huolimatta toimistossa seurattavan diabeetikon arki voi olla vähemmän lineaarista kuin tutkimusprotokollaan osallistuvan potilaan, jossa on suunnitteilla seurantakäyntejä ja tarkkaa valvontaa. Entä kliinisissä tutkimuksissa havaittu VLCKD:n vaikutus T2DM-potilailla todellisessa elämässä? Vastataksemme tähän kysymykseen, haluaisimme analysoida tässä sarjaa T2DM- ja ylipainoisia potilastiedostoja, joita seurataan diabetologiaan erikoistuneessa yksityisessä lääkäriasemassa ja jotka ovat kiinnittyneet VLCKD:hen kaupallisella menetelmällä (PnK®-menetelmä), parantaakseen sokeritasapainoaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija haluaa tehdä havainnollisen, retrospektiivisen, kontrolloimattoman, yksikeskisen analyysin ylipainoisten ja tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) -potilaiden ryhmälle.
Analyysi keskittyy antropometristen ja kliinisten parametrien kehityksen havainnointiin, kuten HbA1c:n paranemiseen tai normalisoitumiseen, sekä hypoglykeemisen lääkityksen kehitykseen.
Kerätyt ja analysoidut tiedot vastaavat 4 hetkeä:1.T0, hoidon alussa;2. T1, VLCKD:n lopussa, ketoosijakso, jonka keskimääräinen kesto on 12 viikkoa; 3.T2, 6-9 kuukauden tuen ja yksilöllisen terapeuttisen koulutuksen jälkeen uutta elämäntapaa varten;4. T3, 18–24 kuukauden tavanomaisen seurannan jälkeen, 1 käynti 3–6 kuukauden välein. Analyysiimme sisältyvä populaatio koostuu T2DM:ää sairastavista aikuisista, joiden BMI on yli 25 kg/m2 ja joita seurataan diabetologian vastaanotolla. Tämä on eräänlainen väestönvalinta, koska ihmiset, joilla on enemmän sosiaalisia, taloudellisia, kielellisiä vaikeuksia, monimutkaisempia patologioita, saavat paremmin hoitoa sairaalaympäristössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1003
- Dr. Daniela Sofra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnoosi tyypin 2 diabetes
- Ylipaino (BMI > 25 kg/m^2) tai liikalihavuus (BMI > 29,9 kg/m^2)
- Olet halunnut osallistua PnK®-menetelmän mukaiseen painonpudotusohjelmaan
- Olet hyväksynyt ja allekirjoittanut suostumuksen tietojen käyttöön
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Tyypin 1 diabetes
- Syömishäiriöt
- Psyykkiset häiriöt
- Onko sinulla vasta-aiheita aktiivisen tai ketogeenisen vaiheen suorittamiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes remissio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mitattu HbA1c:nä (%)
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mitattu kilogrammoina (kg)
|
24 kuukautta
|
|
Muutos kehon rasvassa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Prosentteina (%) mitattuna
|
24 kuukautta
|
|
Viskeraalisen rasvan muutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Prosentteina (%) mitattuna
|
24 kuukautta
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Prosentteina (%) mitattuna
|
24 kuukautta
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mitattu kilogrammoina neliömetriä kohti (kg/m^2)
|
24 kuukautta
|
|
Tyypin 2 diabeteksen remissioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Osallistujamääränä mitattuna
|
24 kuukautta
|
|
Poglykeemisten lääkehoitojen väheneminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mitattu muutoksina diabeteshoitojen määrässä
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMH Endocrinol and Diabetol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .