방사선 치료 및 임상 종양학 이탈리아 협회(AIRO)-GI 플랫폼: 다기관 전향적 관찰 연구 (RETRY)
선행 화학방사선 요법(CRT)의 도입과 첨단 수술 기술의 사용으로 직장암의 사망률과 재발률이 감소했으며 현재 이 비율은 4-8%입니다. 국소 재발의 완전한 세포 축소(R0 달성)는 생존과 관련된 주요 요인이지만 이전 수술로 인한 해부학적 평면의 변화로 인해 수술이 매우 복잡할 수 있습니다. 재발의 재조사는 최적 절제율(R0)을 증가시킬 수 있고 절제 불가능한 질환에서 증상을 완화시킬 수 있습니다. 위험 장기(OAR)가 이전에 받은 선량을 고려해야 하고 동시에 재발에 효과적인 선량을 전달할 수 있기 때문에 매우 복잡한 절차입니다. 그러나 최신 조사 기술(VMAT)을 사용하면 OAR을 점점 더 절약하고 이 설정에서도 적절한 선량을 전달할 수 있습니다.
기존의 분할 방사선 요법 외에 다른 유망한 옵션은 양성자(PT) 및 탄소 이온 RT(CIRT)를 사용한 정위 체부 방사선 요법(SBRT)입니다. 관심 있는 또 다른 주제는 화학요법 강화(CHT)입니다. 병용 및 신보강 화학요법(Total Neoadjuvant Therapy)에 대한 최근 연구에서 높은 항종양 반응률이 나타났지만 이 옵션도 이전 암 치료를 고려해야 하기 때문에 신중하게 평가해야 합니다. 환자에게 받았습니다.
문헌에 보고된 증거에 근거하여, 직장암의 국소 재발 치료는 이용 가능한 다양한 기술을 사용하여 외과적 치료와 CHT 및 RT를 통합하는 다중 모드여야 한다고 가정하는 것이 합리적입니다. 이를 위해서는 재발 유형과 임상 상태에 따라 적절한 치료를 목표로 환자를 적절히 계층화하는 것이 필요하다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Gemelli
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연락하다:
- Maria Antonietta Gambacorta, Prof
- 전화번호: 0630157894
- 이메일: radioterapia@policlinicogemelli.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 0-1;
- 적절한 혈액학적 기능, 즉:
- 과립구 수 > 1500/µL;
- 헤모글로빈 수치 >10g/dL;
- 혈소판 수 > 100000/µL;
- 알라닌 아미노전이효소(ALT)/아스파테이트 아미노전이효소(AST): 7-45 국제 단위(UI)/L.
- 잠재적으로 치료 가능한 올리고-전이성 질환;
- 24개월 이상의 기대 수명;
- 금기 사항이 없는 경우 조직학적(가능한 경우) 또는 방사선학적으로 MRI(자기 공명 영상) 및 CT(컴퓨터 단층 촬영) 및/또는 양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 검증된 골반 국소 재발성 직장암(LRRC);
- 이전 골반 방사선 조사 > 6개월;
- 이전 치료 계획은 DICOM 형식으로만 제공됩니다(Digital Imaging and COMmunications in Medicine).
제외 기준:
- 연령 <18세;
- 임신 또는 수유 중인 여성 환자
- 연구 프로토콜 및 후속 일정 준수를 잠재적으로 방해하는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건(이러한 조건은 시험에 등록하기 전에 환자와 논의해야 함),
- 중요한 동반 질환(예: 중증 심장 또는 응고 질환, 중등도 또는 중증 제한/폐쇄성 폐 결손, 중증 인지 장애, 중등도 및 중증 신장 및 간 장애.
- 서면 동의서 서명 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로컬 컨트롤
기간: 8 년
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이 연구의 1차 목적은 재RT와 총 신보강 요법(TNT)의 조합이 이전에 방사선을 조사한 국소 재발성 직장암 환자에서 더 나은 국소 제어율로 이어질 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
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8 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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