- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05985265
여드름 흉터에 분수 이산화탄소 레이저 유무에 관계없이 나노 지방 주입
2023년 8월 8일 업데이트: Mohammed Hisham Zayan, Assiut University
위축성 안면여드름흉터에서 나노지방이식과 이산화탄소레이저 박피술을 병행한 경우와 나노지방이식 단독시술 비교 평가
안면 위축성 여드름 흉터 치료에서 이산화탄소 레이저 박피술과 결합된 나노 지방 이식 대 나노 지방 이식 단독 평가
연구 개요
상세 설명
여드름 흉터는 세계적인 문제입니다. 이 연구에서 여드름 흉터 치료를 위한 많은 치료법이 여전히 존재합니다.
안면 위축성 여드름 흉터 치료에서 이산화탄소 레이저 박피술과 결합된 나노 지방 이식 대 나노 지방 이식 단독 평가
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: mohammed H Abdelhafez, MBBS
- 전화번호: +201099068855
- 이메일: Dr.m.zayan@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: sara M Awad, MD
- 전화번호: +201023102094
- 이메일: saramawad@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71111
- Faculty of Medicine, Assiut University
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연락하다:
- Mohammed H Abdelhafez, MBBS
- 전화번호: 0882315377 +201099068855
- 이메일: Dr.m.Zayan2@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Goodman and Baron Qualitative scar grading system(12)을 사용하여 평가한 바와 같이 양쪽 뺨에 중등도에서 중증의 위축성 안면 여드름 흉터가 있는 Assiut University Hospital의 피부과 및 성형외과 외래 환자 클리닉에 다니는 18세 이상의 환자는 연구에 등록했습니다.
제외 기준:
- 포함: 임신 또는 수유; 활동성 여드름, 지난 6개월 동안 깊은 화학적 필링 또는 필러 주입의 병력, 켈로이드 또는 비대성 흉터 형성의 병력; 지난 6개월 동안 이소트레티노인 사용; 치료 부위의 활동성 감염; 출혈 경향; 얼굴의 단순 포진 또는 대상 포진 감염 병력; 그리고 비현실적인 기대를 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 나노지방이식 및 분획 이산화탄소 레이저 박피술
나노지방과 분획 이산화탄소 레이저로 위축성 여드름 흉터 치료
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나노지방이식 후 이산화탄소 분획 레이저 박피술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여드름 흉터 중증도의 임상적 평가
기간: 최대 24주
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Goodman and Baron 질적 흉터 등급 시스템을 사용하여 안면 양쪽 치료 전후에 평가하여 2등급 개선 대 1등급 또는 개선 없음을 달성한 환자 수를 결정합니다.
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최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사 글로벌 평가
기간: 최대 24주
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2명의 맹검 관찰자가 각각의 안면 측면에서 개별적으로 전후 사진을 비교하고 사분위 등급 척도로 개선을 다음과 같이 평가할 것입니다: 나쁨, <25% 개선; 보통, 25%-50% 개선; 양호, 51%-75% 개선; 75% 이상 개선되었습니다.
|
최대 24주
|
|
흉터 수 감소 비율
기간: 최대 24주
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얼굴 양쪽에 시술 전과 후의 여드름 흉터의 총 개수와 종류를 세어 감소율을 계산하였다.
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최대 24주
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|
환자 만족도
기간: 일년
|
환자는 4분위 등급 시스템에서 전반적인 만족도를 평가합니다: 0, 불만족; 1, 약간 만족; 2, 만족; 그리고 3, 매우 만족
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일년
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부작용
기간: 일년
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홍반, 부종, 가피, 색소 변화, 반상출혈 및 흉터가 기록됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: youssef S farrag, MD, Department of Plastic Surgery, professor
- 수석 연구원: Wael S Ibraheem, MD, Department of Plastic Surgery , Assistant lecture
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goodman GJ, Baron JA. Postacne scarring: a qualitative global scarring grading system. Dermatol Surg. 2006 Dec;32(12):1458-66. doi: 10.1111/j.1524-4725.2006.32354.x.
- Jacob CI, Dover JS, Kaminer MS. Acne scarring: a classification system and review of treatment options. J Am Acad Dermatol. 2001 Jul;45(1):109-17. doi: 10.1067/mjd.2001.113451.
- Chan NP, Ho SG, Yeung CK, Shek SY, Chan HH. Fractional ablative carbon dioxide laser resurfacing for skin rejuvenation and acne scars in Asians. Lasers Surg Med. 2010 Nov;42(9):615-23. doi: 10.1002/lsm.20974.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 29일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- nano fat injection
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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