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Nano injection de graisse avec ou sans laser fractionné au dioxyde de carbone dans les cicatrices d'acné

8 août 2023 mis à jour par: Mohammed Hisham Zayan, Assiut University

Évaluation de la nano-greffe de graisse combinée au resurfaçage fractionné au laser au dioxyde de carbone par rapport à la nano-greffe de graisse seule dans les cicatrices d'acné faciales atrophiques

Évaluation de la nano greffe de graisse combinée au resurfaçage au laser au dioxyde de carbone par rapport à la nano greffe de graisse seule dans le traitement des cicatrices d'acné atrophique du visage

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les cicatrices d'acné sont un problème mondial. beaucoup de traitement existe encore mo gold standard pour le traitement des cicatrices d'acné dans cette étude.

Évaluation de la nano greffe de graisse combinée au resurfaçage au laser au dioxyde de carbone par rapport à la nano greffe de graisse seule dans le traitement des cicatrices d'acné atrophique du visage

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: mohammed H Abdelhafez, MBBS
  • Numéro de téléphone: +201099068855
  • E-mail: Dr.m.zayan@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University
        • Contact:
          • Mohammed H Abdelhafez, MBBS
          • Numéro de téléphone: 0882315377 +201099068855
          • E-mail: Dr.m.Zayan2@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les patients âgés de plus de 18 ans qui fréquentent les cliniques externes des services de dermatologie et de chirurgie plastique de l'hôpital universitaire d'Assiut, présentant des cicatrices d'acné faciale atrophique modérées à sévères sur les deux joues, évaluées à l'aide du système de notation qualitative des cicatrices Goodman et Baron (12), seront inscrits à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • inclure : la grossesse ou l'allaitement ; acné active, antécédents de peeling chimique profond ou d'injection de produit de comblement au cours des 6 mois précédents, antécédents de formation de cicatrices chéloïdes ou hypertrophiques ; utilisation d'isotrétinoïne au cours des 6 mois précédents ; infection active dans la zone de traitement ; tendances aux saignements; antécédents d'herpès simplex ou d'herpès zoster sur le visage ; et les patients avec des attentes irréalistes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nano greffe de graisse et resurfaçage fractionné au laser au dioxyde de carbone
traitement des cicatrices d'acné atrophique avec un laser à nano-graisse et à dioxyde de carbone fractionné
Procédure: Greffe de graisse
Nano greffe de graisse suivie d'un resurfaçage fractionné au laser au dioxyde de carbone
Autres noms:
  • resurfaçage au laser à dioxyde de carbone fractionné

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation clinique de la sévérité des cicatrices d'acné
Délai: jusqu'à 24 semaines
tel qu'évalué à l'aide du système de notation qualitative des cicatrices Goodman and Baron avant et après le traitement des deux côtés du visage, pour déterminer le nombre de patients obtenant une amélioration de deux niveaux par rapport à un niveau ou aucune amélioration
jusqu'à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation globale du médecin
Délai: jusqu'à 24 semaines
deux observateurs en aveugle compareront les photographies avant et après séparément de chaque côté du visage et évalueront l'amélioration sur une échelle de classement par quartiles comme : mauvaise, <25 % d'amélioration ; passable, amélioration de 25 % à 50 % ; bon, amélioration de 51 % à 75 % ; et excellent, > 75 % d'amélioration.
jusqu'à 24 semaines
pourcentage de réduction du nombre de cicatrices
Délai: jusqu'à 24 semaines
le comptage du total et des différents types de cicatrices d'acné a été effectué, avant et après le traitement des deux côtés du visage, et le pourcentage de réduction a été calculé
jusqu'à 24 semaines
Satisfaction des patients
Délai: 1 an
Les patients évalueront leur satisfaction globale sur un système de notation par quartile : 0, insatisfait ; 1, légèrement satisfait ; 2, satisfait ; et 3, très satisfait
1 an
Événements indésirables
Délai: 1 an
l'érythème, l'œdème, la formation de croûtes, les changements pigmentaires, les ecchymoses et les cicatrices seront enregistrés
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: youssef S farrag, MD, Department of Plastic Surgery, professor
  • Chercheur principal: Wael S Ibraheem, MD, Department of Plastic Surgery , Assistant lecture

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

29 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • nano fat injection

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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