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Nano-Fettinjektion mit oder ohne fraktioniertem Kohlendioxidlaser bei Aknenarben

8. August 2023 aktualisiert von: Mohammed Hisham Zayan, Assiut University

Bewertung der Nano-Fetttransplantation in Kombination mit fraktionierter Kohlendioxid-Lasererneuerung im Vergleich zur Nano-Fetttransplantation allein bei atrophischen Aknenarben im Gesicht

Bewertung der Nano-Fetttransplantation in Kombination mit einer Kohlendioxid-Laser-Oberflächenerneuerung im Vergleich zur Nano-Fetttransplantation allein bei der Behandlung atrophischer Aknenarben im Gesicht

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aknenarben sind jedoch ein weltweites Problem In dieser Studie gibt es immer noch viele Behandlungen, die den Goldstandard für die Behandlung von Aknenarben darstellen.

Bewertung der Nano-Fetttransplantation in Kombination mit einer Kohlendioxid-Laser-Oberflächenerneuerung im Vergleich zur Nano-Fetttransplantation allein bei der Behandlung atrophischer Aknenarben im Gesicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre, die die Ambulanzen für Dermatologie und Plastische Chirurgie des Universitätskrankenhauses Assiut aufsuchen und mittelschwere bis schwere atrophische Aknenarben im Gesichtsbereich auf beiden Wangen haben, die anhand des qualitativen Narbenbewertungssystems von Goodman und Baron (12) beurteilt wurden, werden behandelt in die Studie eingeschrieben.

Ausschlusskriterien:

  • Dazu gehören: Schwangerschaft oder Stillzeit; aktive Akne, Vorgeschichte eines tiefen chemischen Peelings oder einer Filler-Injektion in den letzten 6 Monaten, Vorgeschichte von Keloid- oder hypertropher Narbenbildung; Einnahme von Isotretinoin in den letzten 6 Monaten; aktive Infektion im Behandlungsbereich; Blutungsneigung; Vorgeschichte einer Herpes-simplex- oder Herpes-Zoster-Infektion im Gesicht; und Patienten mit unrealistischen Erwartungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nano-Fetttransplantation und fraktionierte Kohlendioxid-Laser-Oberflächenbehandlung
Behandlung atrophischer Aknenarben mit Nanofett und fraktioniertem Kohlendioxidlaser
Verfahren: Fetttransplantation
Nano-Fetttransplantation, gefolgt von einer fraktionierten Kohlendioxid-Laser-Oberflächenerneuerung
Andere Namen:
  • fraktionierte Kohlendioxidlaser-Oberflächenerneuerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Beurteilung des Schweregrads von Aknenarben
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Bewertet mit dem qualitativen Narbenbewertungssystem von Goodman und Baron vor und nach der Behandlung auf beiden Seiten des Gesichts, um die Anzahl der Patienten zu bestimmen, die eine Verbesserung um zwei Stufen gegenüber einer Stufe oder keiner Verbesserung erzielen
bis zu 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtbeurteilung durch den Arzt
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Zwei verblindete Beobachter vergleichen die Vorher- und Nachher-Fotos getrennt auf jeder Gesichtsseite und bewerten die Verbesserung auf einer Quartil-Bewertungsskala als: schlecht, <25 % Verbesserung; mittelmäßig, 25–50 % Verbesserung; gut, 51–75 % Verbesserung; und ausgezeichnet, >75 % Verbesserung.
bis zu 24 Wochen
Prozent der Reduzierung der Narbenzahl
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Vor und nach der Behandlung wurde eine Zählung aller Aknenarben und verschiedener Arten auf beiden Seiten des Gesichts durchgeführt und der prozentuale Rückgang berechnet
bis zu 24 Wochen
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Patienten bewerten ihre Gesamtzufriedenheit anhand eines Quartil-Bewertungssystems: 0, unzufrieden; 1, etwas zufrieden; 2, zufrieden; und 3, sehr zufrieden
1 Jahr
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Erytheme, Ödeme, Krustenbildung, Pigmentveränderungen, Ekchymosen und Narbenbildung werden aufgezeichnet
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: youssef S farrag, MD, Department of Plastic Surgery, professor
  • Hauptermittler: Wael S Ibraheem, MD, Department of Plastic Surgery , Assistant lecture

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • nano fat injection

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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