Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nano zsír injekció frakcionált szén-dioxid lézerrel vagy anélkül aknés hegek esetén

2023. augusztus 8. frissítette: Mohammed Hisham Zayan, Assiut University

A frakcionált szén-dioxid lézeres felületkezeléssel kombinált nanozsír beoltás és az egyedül nanozsír beoltás értékelése atrófiás arc aknés hegek esetén

A nano zsírbeültetés értékelése szén-dioxid lézeres újrafelszínezéssel kombinálva a nano zsírbeültetéssel szemben az arc atrófiás aknés hegek kezelésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az aknés hegek világméretű probléma .bár Ebben a tanulmányban még mindig sok kezelés létezik az aknés hegek kezelésére.

A nano zsírbeültetés értékelése szén-dioxid lézeres újrafelszínezéssel kombinálva a nano zsírbeültetéssel szemben az arc atrófiás aknés hegek kezelésében

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71111
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Assiut Egyetemi Kórház Bőrgyógyászati ​​és Plasztikai Sebészeti Osztályán járó, 18 évnél idősebb betegeket, akiknek a Goodman és Baron Qualitative hegbesorolási rendszere (12) alapján mérsékelt vagy súlyos atrófiás arc aknés hegek vannak mindkét arcán. beiratkoztak a tanulmányba.

Kizárási kritériumok:

  • ide tartozik: terhesség vagy szoptatás; aktív akne, mély kémiai hámlasztás vagy töltőanyag injekció az elmúlt 6 hónapban, keloid vagy hipertrófiás hegképződés az anamnézisben; izotretinoin használata az elmúlt 6 hónapban; aktív fertőzés a kezelési területen; vérzési hajlam; herpes simplex vagy herpes zoster fertőzés anamnézisében az arcon; és az irreális elvárásokkal rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nano zsír oltás és frakcionált szén-dioxid lézeres felületkezelés
atrófiás aknés hegek kezelése nano zsírral és frakcionált széndioxid lézerrel
Eljárás: Zsíroltás
Nano zsír oltás, majd frakcionált szén-dioxid lézeres felületkezelés
Más nevek:
  • frakcionált szén-dioxid lézeres felületkezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akne hegek súlyosságának klinikai értékelése
Időkeret: 24 hétig
a Goodman és Baron kvalitatív hegbesorolási rendszerrel értékelve az arc mindkét oldalán a kezelés előtt és után, hogy meghatározzák azon betegek számát, akik két fokozatú javulást értek el az egy fokozattal szemben, vagy nem javultak.
24 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orvos átfogó értékelése
Időkeret: 24 hétig
két vak megfigyelő összehasonlítja az előtte és utána készült fényképeket külön-külön mindkét arcoldalon, és egy kvartilis skálán értékeli a javulást: gyenge, <25% javulás; korrekt, 25%-50%-os javulás; jó, 51%-75%-os javulás; és kiváló, >75%-os javulás.
24 hétig
a hegszám csökkenésének százaléka
Időkeret: 24 hétig
megszámoltuk az összes és különböző típusú aknés hegeket, kezelés előtt és után az arc mindkét oldalán, és kiszámítottuk a csökkenés százalékos arányát
24 hétig
Betegelégedettség
Időkeret: 1 év
A betegek általános elégedettségüket egy kvartilis osztályozási rendszerben értékelik: 0, elégedetlen; 1, kissé elégedett; 2, elégedett; és 3, nagyon elégedett
1 év
Mellékhatások
Időkeret: 1 év
bőrpír, ödéma, kéregképződés, pigment elváltozások, ecchymosis és hegesedés rögzítésre kerül
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: youssef S farrag, MD, Department of Plastic Surgery, professor
  • Kutatásvezető: Wael S Ibraheem, MD, Department of Plastic Surgery , Assistant lecture

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • nano fat injection

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel