- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05985265
Nano fedtinjektion med eller uden fraktioneret kuldioxidlaser i acnear
8. august 2023 opdateret af: Mohammed Hisham Zayan, Assiut University
Vurdering af nanofedttransplantation kombineret med fraktioneret kuldioxidlaser-resurfacing versus nanofedttransplantation alene i atrofiske ansigtsacnear
Vurdering af nanofedttransplantation kombineret med kuldioxidlaser-resurfacing versus nanofedttransplantation alene til behandling af atrofiske acne-ar i ansigtet
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Acne ar er dog et verdensomspændende problem masser af behandling findes stadig mo guldstandard for behandling af acne ar i denne undersøgelse.
Vurdering af nanofedttransplantation kombineret med kuldioxidlaser-resurfacing versus nanofedttransplantation alene til behandling af atrofiske acne-ar i ansigtet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: mohammed H Abdelhafez, MBBS
- Telefonnummer: +201099068855
- E-mail: Dr.m.zayan@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: sara M Awad, MD
- Telefonnummer: +201023102094
- E-mail: saramawad@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
Kontakt:
- Mohammed H Abdelhafez, MBBS
- Telefonnummer: 0882315377 +201099068855
- E-mail: Dr.m.Zayan2@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter over 18 år, som går på ambulatoriet for dermatologiske og plastikkirurgiske afdelinger, Assiut Universitetshospital, med moderate til svære atrofiske acne-ar i ansigtet på begge kinder, vurderet ved brug af Goodman and Baron Qualitative arklassificeringssystem (12), tilmeldt studiet.
Ekskluderingskriterier:
- omfatter: graviditet eller amning; aktiv acne, historie med dyb kemisk peeling eller fyldstofinjektion i de foregående 6 måneder, historie med keloid eller hypertrofisk ardannelse; brug af isotretinoin i de foregående 6 måneder; aktiv infektion i behandlingsområdet; blødningstendenser; historie med herpes simplex eller herpes zoster-infektion i ansigtet; og patienter med urealistiske forventninger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nanofedtpodning og fraktioneret kuldioxidlaser-resurfacing
behandling af atrofiske acne-ar med nanofedt og fraktioneret kuldioxidlaser
|
Nanofedtpodning efterfulgt af fraktioneret kuldioxidlaser-resurfacing
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk vurdering af sværhedsgraden af acne ar
Tidsramme: op til 24 uger
|
som vurderet ved hjælp af Goodman and Baron Qualitative ar-graderingssystem før og efter behandling på begge sider af ansigtet, for at bestemme antallet af patienter, der opnår to graders forbedring vs. én grad eller ingen forbedring
|
op til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læge global vurdering
Tidsramme: op til 24 uger
|
to blindede observatører vil sammenligne før og efter fotografierne separat på hver ansigtsside og vil vurdere forbedringen på en kvartil karakterskala som: dårlig, <25 % forbedring; rimelig, 25%-50% forbedring; god, 51%-75% forbedring; og fremragende, >75% forbedring.
|
op til 24 uger
|
|
procent af reduktionen i antallet af ar
Tidsramme: op til 24 uger
|
optælling af de samlede og forskellige typer af acne ar blev udført før og efter behandling på begge sider af ansigtet, og procenten af reduktion blev beregnet
|
op til 24 uger
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 år
|
Patienter vil vurdere deres overordnede tilfredshed på et kvartil karaktersystem: 0, utilfreds; 1, lidt tilfreds; 2, tilfreds; og 3, meget tilfreds
|
1 år
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 1 år
|
erytem, ødem, skorpedannelse, pigmentforandringer, ekkymose og ardannelse vil blive registreret
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: youssef S farrag, MD, Department of Plastic Surgery, professor
- Ledende efterforsker: Wael S Ibraheem, MD, Department of Plastic Surgery , Assistant lecture
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Goodman GJ, Baron JA. Postacne scarring: a qualitative global scarring grading system. Dermatol Surg. 2006 Dec;32(12):1458-66. doi: 10.1111/j.1524-4725.2006.32354.x.
- Jacob CI, Dover JS, Kaminer MS. Acne scarring: a classification system and review of treatment options. J Am Acad Dermatol. 2001 Jul;45(1):109-17. doi: 10.1067/mjd.2001.113451.
- Chan NP, Ho SG, Yeung CK, Shek SY, Chan HH. Fractional ablative carbon dioxide laser resurfacing for skin rejuvenation and acne scars in Asians. Lasers Surg Med. 2010 Nov;42(9):615-23. doi: 10.1002/lsm.20974.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
29. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- nano fat injection
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acne ar - atrofisk
-
Sohag UniversityAfsluttetCS Scar GraviditetEgypten
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetOmtransplantation af huden; Donorsted for hudtransplantation; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Karolinska University HospitalSwedish Foundation for Strategic ResearchAfsluttetDysfoni | Hæshed | Vocal Fold Scar | AphoniaSverige
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetDysfoni | Stemmebåndsatrofi | Presbylarynx | Atrofi; Strubehoved | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis af stemmebåndForenede Stater
Kliniske forsøg med Fedt podning
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
University of PittsburghArmed Forces Institute of Regenerative MedicineRekrutteringAnsigtsfejlForenede Stater
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKnæ slidgigt | Artropati af knæKina
-
University of Sao Paulo General HospitalHospital Israelita Albert Einstein; Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertekirurgiske procedurerBrasilien
-
Region Örebro CountyUkendtResults of Coronary Angiography Rafter CABG: Comparison Between No-touch and Conventional Vein GraftBypass graft stenoseSverige
-
University of GlasgowUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Campus Bio-Medico University; Thorax... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageKoronararteriesygdom | Kirurgisk sårinfektionDet Forenede Kongerige, Belgien, Italien, Holland
-
University of MiamiAfsluttet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Aalborg University HospitalOulu University Hospital; Pauls Stradins Clinical University Hospital; Region...Afsluttet
-
CoRepair, Inc.Afsluttet