Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzykiwanie nano tłuszczu z laserem frakcyjnym dwutlenku węgla lub bez w blizny potrądzikowe

8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mohammed Hisham Zayan, Assiut University

Ocena przeszczepu nano tłuszczu w połączeniu z frakcyjnym odnawianiem powierzchni laserem z dwutlenkiem węgla w porównaniu z samym przeszczepem nano tłuszczu w zanikowych bliznach potrądzikowych na twarzy

Ocena przeszczepu nano tłuszczu w połączeniu z resurfacingiem laserem dwutlenku węgla w porównaniu z samym przeszczepem nano tłuszczu w leczeniu zanikowych blizn potrądzikowych na twarzy

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blizny potrądzikowe to jednak problem na całym świecie wiele metod leczenia nadal istnieje złoty standard leczenia blizn potrądzikowych w tym badaniu.

Ocena przeszczepu nano tłuszczu w połączeniu z resurfacingiem laserem dwutlenku węgla w porównaniu z samym przeszczepem nano tłuszczu w leczeniu zanikowych blizn potrądzikowych na twarzy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku powyżej 18 lat, zgłaszający się do Poradni Dermatologii i Oddziałów Chirurgii Plastycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut, z umiarkowanymi do ciężkich zanikowymi bliznami potrądzikowymi twarzy na obu policzkach, ocenianymi za pomocą jakościowego systemu klasyfikacji blizn Goodmana i Barona (12), będą zapisany na studia.

Kryteria wyłączenia:

  • obejmują: ciążę lub laktację; aktywny trądzik, historia głębokiego peelingu chemicznego lub iniekcji wypełniacza w ciągu ostatnich 6 miesięcy, historia powstawania keloidów lub blizn przerosłych; stosowanie izotretynoiny w ciągu ostatnich 6 miesięcy; aktywna infekcja w obszarze leczenia; tendencje do krwawień; historia zakażenia wirusem opryszczki pospolitej lub półpaśca na twarzy; i pacjentów z nierealistycznymi oczekiwaniami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nanoprzeszczepy tłuszczu i frakcyjna resurfacing laserem dwutlenku węgla
leczenie zanikowych blizn potrądzikowych za pomocą lasera nanotłuszczowego i frakcyjnego dwutlenku węgla
Procedura: Przeszczep tłuszczu
Przeszczep nano tłuszczu, a następnie frakcyjna resurfacing laserem dwutlenku węgla
Inne nazwy:
  • resurfacing laserem frakcyjnym dwutlenku węgla

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna ocena nasilenia blizny potrądzikowej
Ramy czasowe: do 24 tygodni
według oceny za pomocą jakościowego systemu klasyfikacji blizn Goodmana i Barona przed i po zabiegu po obu stronach twarzy, w celu określenia liczby pacjentów, u których nastąpiła poprawa o dwa stopnie w stosunku do jednego stopnia lub braku poprawy
do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna ocena lekarza
Ramy czasowe: do 24 tygodni
dwóch zaślepionych obserwatorów porówna oddzielnie zdjęcia przed i po każdej stronie twarzy i oceni poprawę w kwartylowej skali ocen jako: słaba, <25% poprawy; zadowalająca, 25%-50% poprawa; dobry, poprawa 51%-75%; i doskonała, > 75% poprawa.
do 24 tygodni
procent redukcji liczby blizn
Ramy czasowe: do 24 tygodni
dokonano zliczenia blizn potrądzikowych ogółem i różnych typów, przed i po zabiegu po obu stronach twarzy oraz obliczono procentową redukcję
do 24 tygodni
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjenci oceniają swoją ogólną satysfakcję w kwartylowym systemie ocen: 0, niezadowolony; 1, trochę zadowolony; 2, zadowolony; i 3, bardzo zadowolony
1 rok
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 1 rok
rumień, obrzęk, strupy, zmiany barwnikowe, wybroczyny i blizny zostaną zarejestrowane
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: youssef S farrag, MD, Department of Plastic Surgery, professor
  • Główny śledczy: Wael S Ibraheem, MD, Department of Plastic Surgery , Assistant lecture

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • nano fat injection

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blizny potrądzikowe - zanikowe

Badania kliniczne na Przeszczep tłuszczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj