Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nanofettinjektion med eller utan fraktionerad koldioxidlaser i akneärr

8 augusti 2023 uppdaterad av: Mohammed Hisham Zayan, Assiut University

Bedömning av nanofetttransplantation i kombination med fraktionerad koldioxidlaserresurfacing kontra nanofettympning ensam i atrofiska ansiktsacneärr

Bedömning av nanofetttransplantation kombinerat med koldioxidlaserresurfacing jämfört med enbart nanofetttransplantation vid behandling av atrofiska akneärr i ansiktet

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Acneärr är ett globalt problem massor av behandling finns fortfarande mo guldstandard för behandling av akneärr i denna studie.

Bedömning av nanofetttransplantation kombinerat med koldioxidlaserresurfacing jämfört med enbart nanofetttransplantation vid behandling av atrofiska akneärr i ansiktet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter äldre än 18 år som går på poliklinikerna för dermatologi och plastikkirurgi, Assiut universitetssjukhus, med måttliga till svåra atrofiska acneärr i ansiktet på båda kinderna, bedömt med Goodman and Baron kvalitativa ärrgraderingssystem (12), inskriven i studien.

Exklusions kriterier:

  • inkluderar: graviditet eller amning; aktiv akne, historia av djup kemisk peeling eller fillerinjektion under de senaste 6 månaderna, historia av keloid eller hypertrofisk ärrbildning; användning av isotretinoin under de senaste 6 månaderna; aktiv infektion i behandlingsområdet; blödningstendenser; historia av herpes simplex eller herpes zoster-infektion i ansiktet; och patienter med orealistiska förväntningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ympning av nanofett och laserbehandling av fraktionerad koldioxid
behandling av atrofiska akneärr med nanofett och fraktionerad koldioxidlaser
Procedur: Fettympning
Nanofettympning följt av fraktionerad koldioxidlaser
Andra namn:
  • ytbehandling av fraktionerad koldioxidlaser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk bedömning av svårighetsgraden av akneärr
Tidsram: upp till 24 veckor
bedömt med Goodman and Baron kvalitativa ärrgraderingssystem före och efter behandling på båda sidor av ansiktet, för att bestämma antalet patienter som uppnår två graders förbättring jämfört med en grad eller ingen förbättring
upp till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkarens globala bedömning
Tidsram: upp till 24 veckor
två blinda observatörer kommer att jämföra före- och efterfotografierna separat på varje ansiktssida och kommer att utvärdera förbättringen på en kvartilsgraderingsskala som: dålig, <25 % förbättring; rättvis, 25%-50% förbättring; bra, 51%-75% förbättring; och utmärkt, >75 % förbättring.
upp till 24 veckor
procent av minskningen av antalet ärr
Tidsram: upp till 24 veckor
räkning av totala och olika typer av akneärr utfördes, före och efter behandling på båda sidor av ansiktet, och procentandelen av minskningen beräknades
upp till 24 veckor
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 år
Patienterna kommer att bedöma sin totala tillfredsställelse på ett kvartilbetygssystem: 0, missnöjd; 1, något nöjd; 2, nöjd; och 3, mycket nöjd
1 år
Biverkningar
Tidsram: 1 år
erytem, ​​ödem, skorpbildning, pigmentförändringar, ekkymos och ärrbildning kommer att registreras
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: youssef S farrag, MD, Department of Plastic Surgery, professor
  • Huvudutredare: Wael S Ibraheem, MD, Department of Plastic Surgery , Assistant lecture

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

29 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

29 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • nano fat injection

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera