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Nano injeção de gordura com ou sem laser de dióxido de carbono fracionado em cicatrizes de acne

8 de agosto de 2023 atualizado por: Mohammed Hisham Zayan, Assiut University

Avaliação de nanoenxerto de gordura combinado com recapeamento a laser de dióxido de carbono fracionado versus nanoenxerto de gordura sozinho em cicatrizes faciais atróficas de acne

Avaliação do nanoenxerto de gordura combinado com recapeamento a laser de dióxido de carbono versus nanoenxerto de gordura sozinho no tratamento de cicatrizes faciais atróficas de acne

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cicatrizes de acne são um problema mundial. ainda existe muito tratamento como padrão-ouro para o tratamento de cicatrizes de acne neste estudo.

Avaliação do nanoenxerto de gordura combinado com recapeamento a laser de dióxido de carbono versus nanoenxerto de gordura sozinho no tratamento de cicatrizes faciais atróficas de acne

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University
        • Contato:
          • Mohammed H Abdelhafez, MBBS
          • Número de telefone: 0882315377 +201099068855
          • E-mail: Dr.m.Zayan2@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes maiores de 18 anos que frequentam os Ambulatórios de Dermatologia e Cirurgia Plástica do Hospital Universitário de Assiut, com cicatrizes faciais atróficas moderadas a graves em ambas as bochechas, avaliadas pelo sistema de classificação qualitativa de cicatriz de Goodman e Baron (12), serão inscritos no estudo.

Critério de exclusão:

  • incluem: gravidez ou lactação; acne ativa, história de peeling químico profundo ou injeção de preenchimento nos últimos 6 meses, história de formação de queloide ou cicatriz hipertrófica; uso de isotretinoína nos últimos 6 meses; infecção ativa na área de tratamento; tendências hemorrágicas; história de infecção por herpes simples ou herpes zoster na face; e pacientes com expectativas irrealistas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nano lipoenxertia e recapeamento a laser de dióxido de carbono fracionado
tratamento de cicatrizes atróficas de acne com nanogordura e laser de dióxido de carbono fracionado
Procedimento: Enxerto de gordura
Nano lipoenxertia seguida de recapeamento a laser de dióxido de carbono fracionado
Outros nomes:
  • resurfacing a laser de dióxido de carbono fracionado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação clínica da gravidade da cicatriz de acne
Prazo: até 24 semanas
conforme avaliado usando o sistema de graduação de cicatriz qualitativa de Goodman e Baron antes e depois do tratamento em ambos os lados da face, para determinar o número de pacientes que atingem dois graus de melhora versus um grau ou nenhuma melhora
até 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação global do médico
Prazo: até 24 semanas
dois observadores cegos irão comparar as fotografias antes e depois separadamente em cada lado facial e avaliarão a melhora em uma escala de quartil como: pobre, <25% de melhora; razoável, melhoria de 25% a 50%; bom, melhora de 51% a 75%; e excelente, >75% de melhora.
até 24 semanas
porcentagem de redução na contagem de cicatrizes
Prazo: até 24 semanas
foi realizada a contagem do total e diferentes tipos de cicatrizes de acne, antes e após o tratamento em ambos os lados da face, e o percentual de redução foi calculado
até 24 semanas
Satisfação do paciente
Prazo: 1 ano
Os pacientes avaliarão sua satisfação geral em um sistema de classificação por quartil: 0, insatisfeito; 1, ligeiramente satisfeito; 2, satisfeito; e 3, muito satisfeito
1 ano
Eventos adversos
Prazo: 1 ano
eritema, edema, formação de crostas, alterações pigmentares, equimoses e cicatrizes serão registrados
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: youssef S farrag, MD, Department of Plastic Surgery, professor
  • Investigador principal: Wael S Ibraheem, MD, Department of Plastic Surgery , Assistant lecture

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

29 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • nano fat injection

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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