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Iniezione di nanograssi con o senza laser frazionato ad anidride carbonica nelle cicatrici da acne

8 agosto 2023 aggiornato da: Mohammed Hisham Zayan, Assiut University

Valutazione del nanoinnesto di grasso combinato con il laser resurfacing frazionato ad anidride carbonica rispetto al solo nanoinnesto di grasso nelle cicatrici da acne facciale atrofica

Valutazione del nanoinnesto di grasso combinato con il resurfacing laser ad anidride carbonica rispetto al solo nanoinnesto di grasso nel trattamento delle cicatrici da acne atrofica del viso

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cicatrici da acne è un problema in tutto il mondo in questo studio esistono ancora molti trattamenti per il trattamento delle cicatrici da acne.

Valutazione del nanoinnesto di grasso combinato con il resurfacing laser ad anidride carbonica rispetto al solo nanoinnesto di grasso nel trattamento delle cicatrici da acne atrofica del viso

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti di età superiore ai 18 anni che frequentano gli Ambulatori di Dermatologia e Chirurgia Plastica, Ospedale Universitario Assiut, con cicatrici da acne facciale atrofica da moderata a grave su entrambe le guance, valutate utilizzando il sistema di classificazione della cicatrice qualitativa di Goodman e Baron (12), saranno iscritto allo studio.

Criteri di esclusione:

  • includere: gravidanza o allattamento; acne attiva, storia di peeling chimico profondo o iniezione di filler nei 6 mesi precedenti, storia di formazione di cheloidi o cicatrici ipertrofiche; uso di isotretinoina nei 6 mesi precedenti; infezione attiva nell'area di trattamento; tendenze al sanguinamento; storia di infezione da herpes simplex o herpes zoster sul viso; e pazienti con aspettative non realistiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nano innesto di grasso e resurfacing laser ad anidride carbonica frazionata
trattamento di cicatrici da acne atrofica con laser nano grasso e anidride carbonica frazionata
Procedura: Innesto grasso
Nanoinnesto di grasso seguito da laser resurfacing frazionato ad anidride carbonica
Altri nomi:
  • laser resurfacing frazionato ad anidride carbonica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica della gravità della cicatrice dell'acne
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
come valutato utilizzando il sistema di classificazione della cicatrice qualitativa di Goodman e Baron prima e dopo il trattamento su entrambi i lati del viso, per determinare il numero di pazienti che hanno ottenuto due gradi di miglioramento rispetto a un grado o nessun miglioramento
fino a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione globale del medico
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
due osservatori in cieco confronteranno le fotografie prima e dopo separatamente su ciascun lato del viso e valuteranno il miglioramento su una scala di classificazione quartile come: scarso, miglioramento <25%; discreto, miglioramento del 25%-50%; buono, miglioramento del 51%-75%; ed eccellente, >75% di miglioramento.
fino a 24 settimane
percentuale di riduzione del numero di cicatrici
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
è stato eseguito il conteggio del totale e dei diversi tipi di cicatrici da acne, prima e dopo il trattamento su entrambi i lati del viso, ed è stata calcolata la percentuale di riduzione
fino a 24 settimane
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
I pazienti valuteranno la loro soddisfazione complessiva su un sistema di classificazione quartile: 0, insoddisfatto; 1, leggermente soddisfatto; 2, soddisfatto; e 3, molto soddisfatto
1 anno
Eventi avversi
Lasso di tempo: 1 anno
verranno registrati eritema, edema, formazione di croste, alterazioni della pigmentazione, ecchimosi e cicatrici
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: youssef S farrag, MD, Department of Plastic Surgery, professor
  • Investigatore principale: Wael S Ibraheem, MD, Department of Plastic Surgery , Assistant lecture

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

29 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

29 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • nano fat injection

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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