Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nano-vetinjectie met of zonder fractionele koolstofdioxidelaser bij acnelittekens

8 augustus 2023 bijgewerkt door: Mohammed Hisham Zayan, Assiut University

Beoordeling van nanovettransplantatie in combinatie met fractionele koolstofdioxidelaserresurfacing versus nanovettransplantatie alleen bij atrofische acnelittekens in het gezicht

Beoordeling van nanovettransplantatie in combinatie met koolstofdioxidelaserresurfacing versus nanovettransplantatie alleen bij de behandeling van atrofische acnelittekens in het gezicht

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acnelittekens zijn echter een wereldwijd probleem veel behandelingen bestaan ​​nog steeds als gouden standaard voor de behandeling van acnelittekens in dit onderzoek.

Beoordeling van nanovettransplantatie in combinatie met koolstofdioxidelaserresurfacing versus nanovettransplantatie alleen bij de behandeling van atrofische acnelittekens in het gezicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar die de poliklinieken van de afdelingen dermatologie en plastische chirurgie van het Assiut Universitair Ziekenhuis bezoeken, met matige tot ernstige atrofische acnelittekens in het gezicht op beide wangen, zoals beoordeeld met behulp van het Goodman en Baron Kwalitatieve littekenbeoordelingssysteem (12), zullen worden ingeschreven in de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • omvatten: zwangerschap of borstvoeding; actieve acne, geschiedenis van diepe chemische peeling of filler-injectie in de voorgaande 6 maanden, geschiedenis van keloïde of hypertrofische littekenvorming; gebruik van isotretinoïne in de afgelopen 6 maanden; actieve infectie in het behandelgebied; bloedingsneigingen; voorgeschiedenis van herpes simplex- of herpes zoster-infectie in het gezicht; en patiënten met onrealistische verwachtingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nano-vettransplantatie en fractionele kooldioxide-laserresurfacing
behandeling van atrofische acnelittekens met nanovet en fractionele koolstofdioxidelaser
Procedure: Vet enten
Nano-vettransplantatie gevolgd door fractionele kooldioxide-laserresurfacing
Andere namen:
  • fractionele koolstofdioxide laser resurfacing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische beoordeling van de ernst van acnelittekens
Tijdsspanne: tot 24 weken
zoals beoordeeld met behulp van het Goodman and Baron Qualitative littekenbeoordelingssysteem voor en na behandeling aan beide zijden van het gezicht, om het aantal patiënten te bepalen dat twee graden verbetering behaalt versus één graad of geen verbetering
tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene beoordeling door de arts
Tijdsspanne: tot 24 weken
twee geblindeerde waarnemers vergelijken de voor- en nafoto's afzonderlijk aan elke kant van het gezicht en beoordelen de verbetering op een kwartielschaal als: slecht, <25% verbetering; redelijk, 25%-50% verbetering; goed, 51%-75% verbetering; en uitstekend, >75% verbetering.
tot 24 weken
procent vermindering van het aantal littekens
Tijdsspanne: tot 24 weken
telling van de totale en verschillende soorten acnelittekens werd uitgevoerd, voor en na behandeling aan beide zijden van het gezicht, en het percentage vermindering werd berekend
tot 24 weken
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
Patiënten beoordelen hun algehele tevredenheid op een kwartiel beoordelingssysteem: 0, ontevreden; 1, enigszins tevreden; 2, tevreden; en 3, zeer tevreden
1 jaar
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 jaar
erytheem, oedeem, korstvorming, pigmentveranderingen, ecchymose en littekens worden geregistreerd
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: youssef S farrag, MD, Department of Plastic Surgery, professor
  • Hoofdonderzoeker: Wael S Ibraheem, MD, Department of Plastic Surgery , Assistant lecture

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

29 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

29 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • nano fat injection

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren