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Nanoinyección de grasa con o sin láser de dióxido de carbono fraccionado en cicatrices de acné

8 de agosto de 2023 actualizado por: Mohammed Hisham Zayan, Assiut University

Evaluación de nanoinjertos de grasa combinados con láser de dióxido de carbono fraccionado versus nanoinjertos de grasa solos en cicatrices atróficas de acné facial

Evaluación de nanoinjertos de grasa combinados con láser de dióxido de carbono frente a nanoinjertos de grasa solos en el tratamiento de cicatrices de acné atróficas faciales

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las cicatrices del acné son un problema mundial, aunque todavía existe un montón de tratamiento estándar de oro para el tratamiento de las cicatrices del acné en este estudio.

Evaluación de nanoinjertos de grasa combinados con láser de dióxido de carbono frente a nanoinjertos de grasa solos en el tratamiento de cicatrices de acné atróficas faciales

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: mohammed H Abdelhafez, MBBS
  • Número de teléfono: +201099068855
  • Correo electrónico: Dr.m.zayan@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: sara M Awad, MD
  • Número de teléfono: +201023102094
  • Correo electrónico: saramawad@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University
        • Contacto:
          • Mohammed H Abdelhafez, MBBS
          • Número de teléfono: 0882315377 +201099068855
          • Correo electrónico: Dr.m.Zayan2@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los pacientes mayores de 18 años que asisten a los Departamentos de Clínicas Externas de Dermatología y Cirugía Plástica del Hospital Universitario de Assiut, con cicatrices de acné facial atróficas de moderadas a severas en ambas mejillas, evaluadas mediante el sistema de calificación de cicatrices cualitativas de Goodman y Baron (12), serán inscritos en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • incluyen: embarazo o lactancia; acné activo, antecedentes de exfoliación química profunda o inyección de relleno en los 6 meses anteriores, antecedentes de formación de cicatrices queloides o hipertróficas; uso de isotretinoína en los últimos 6 meses; infección activa en el área de tratamiento; tendencias al sangrado; antecedentes de infección por herpes simple o herpes zoster en la cara; y pacientes con expectativas poco realistas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nano injerto de grasa y rejuvenecimiento con láser de dióxido de carbono fraccional
Tratamiento de cicatrices atróficas de acné con nanograsa y láser de dióxido de carbono fraccionado
Procedimiento: Injerto de grasa
Nano injerto de grasa seguido de rejuvenecimiento con láser de dióxido de carbono fraccional
Otros nombres:
  • rejuvenecimiento con láser de dióxido de carbono fraccional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación clínica de la gravedad de la cicatriz del acné
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
como se evaluó utilizando el sistema de clasificación de cicatrices cualitativas de Goodman y Baron antes y después del tratamiento en ambos lados de la cara, para determinar el número de pacientes que lograron una mejora de dos grados frente a un grado o ninguna mejora
hasta 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación global del médico
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
dos observadores cegados compararán las fotografías de antes y después por separado en cada lado facial y evaluarán la mejora en una escala de clasificación de cuartiles como: mala, <25% de mejora; regular, 25%-50% de mejora; bueno, 51%-75% de mejora; y excelente, >75% de mejora.
hasta 24 semanas
porcentaje de reducción en el recuento de cicatrices
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
Se realizó un recuento del total y de los diferentes tipos de cicatrices de acné, antes y después del tratamiento en ambos lados de la cara, y se calculó el porcentaje de reducción.
hasta 24 semanas
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
Los pacientes calificarán su satisfacción general en un sistema de clasificación de cuartiles: 0, insatisfecho; 1, ligeramente satisfecho; 2, satisfecho; y 3, muy satisfecho
1 año
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 1 año
Se registrarán eritema, edema, formación de costras, cambios pigmentarios, equimosis y cicatrización.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: youssef S farrag, MD, Department of Plastic Surgery, professor
  • Investigador principal: Wael S Ibraheem, MD, Department of Plastic Surgery , Assistant lecture

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

29 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

29 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • nano fat injection

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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