Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekce nano tuku s frakčním laserem oxidu uhličitého nebo bez něj do jizev po akné

8. srpna 2023 aktualizováno: Mohammed Hisham Zayan, Assiut University

Posouzení roubování nano tukem v kombinaci s frakčním laserovým resurfacingem oxidu uhličitého versus roubování nano tukem u atrofických jizev po akné na obličeji

Posouzení roubování nano tuku v kombinaci s laserovým resurfacingem oxidu uhličitého oproti samotnému roubování nano tuků při léčbě obličejových atrofických jizev po akné

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jizvy po akné jsou celosvětovým problémem V této studii stále existuje mnoho způsobů léčby jako zlatý standard pro léčbu jizev po akné.

Posouzení roubování nano tuku v kombinaci s laserovým resurfacingem oxidu uhličitého oproti samotnému roubování nano tuků při léčbě obličejových atrofických jizev po akné

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: mohammed H Abdelhafez, MBBS
  • Telefonní číslo: +201099068855
  • E-mail: Dr.m.zayan@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti starší 18 let, kteří navštěvují Dermatologické kliniky a kliniky plastické chirurgie Fakultní nemocnice v Assiutu, se středně těžkými až těžkými atrofickými jizvami po akné na obličeji na obou tvářích, jak bylo hodnoceno pomocí Goodmanova a Baronova kvalitativního systému hodnocení jizev (12), budou zapsána do studia.

Kritéria vyloučení:

  • zahrnují: těhotenství nebo kojení; aktivní akné, anamnéza hlubokého chemického peelingu nebo injekce výplně v předchozích 6 měsících, anamnéza tvorby keloidních nebo hypertrofických jizev; užívání isotretinoinu v předchozích 6 měsících; aktivní infekce v ošetřované oblasti; tendence ke krvácení; anamnéza infekce herpes simplex nebo herpes zoster na obličeji; a pacienty s nerealistickými očekáváními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nano tukové roubování a frakční oxid uhličitý laserový resurfacing
ošetření atrofických jizev po akné nano tukem a frakčním oxidem uhličitým laserem
Postup: Tukové roubování
Nano roubování tuku následované frakčním laserovým resurfacingem oxidem uhličitým
Ostatní jména:
  • frakční laserový resurfacing oxidem uhličitým

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení závažnosti jizev po akné
Časové okno: až 24 týdnů
jak bylo hodnoceno pomocí kvalitativního systému hodnocení jizev Goodman a Baron před a po ošetření na obou stranách obličeje, aby se určil počet pacientů, kteří dosáhli zlepšení o dva stupně oproti jednomu nebo žádnému zlepšení
až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální hodnocení lékařem
Časové okno: až 24 týdnů
dva zaslepení pozorovatelé porovnají fotografie před a po zvlášť na každé obličejové straně a vyhodnotí zlepšení na kvartilové stupnici jako: špatné, <25% zlepšení; spravedlivé, 25%-50% zlepšení; dobrý, 51%-75% zlepšení; a vynikající, více než 75% zlepšení.
až 24 týdnů
procento snížení počtu jizev
Časové okno: až 24 týdnů
byl proveden počet celkových a různých typů jizev po akné před a po ošetření na obou stranách obličeje a bylo vypočteno procento redukce
až 24 týdnů
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 rok
Pacienti budou hodnotit svou celkovou spokojenost na základě kvartilního systému hodnocení: 0, nespokojen; 1, mírně spokojen; 2, spokojen; a 3, velmi spokojeni
1 rok
Nežádoucí události
Časové okno: 1 rok
zaznamená se erytém, edém, krusty, pigmentové změny, ekchymóza a jizvy
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: youssef S farrag, MD, Department of Plastic Surgery, professor
  • Vrchní vyšetřovatel: Wael S Ibraheem, MD, Department of Plastic Surgery , Assistant lecture

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • nano fat injection

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jizvy po akné – atrofické

Klinické studie na Tukové roubování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit