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ニキビ跡へのフラクショナル二酸化炭素レーザーを使用または使用しないナノ脂肪注入

2023年8月8日 更新者：Mohammed Hisham Zayan、Assiut University

顔面萎縮性座瘡におけるフラクショナル二酸化炭素レーザー・リサーフェシングと併用したナノ脂肪移植とナノ脂肪移植単独の評価

顔面萎縮性座瘡治療におけるナノ脂肪移植と炭酸ガスレーザー・リサーフェシングの併用とナノ脂肪移植単独の評価

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

ニキビ跡は世界的な問題ですが、 この研究では、ニキビ跡治療のゴールドスタンダードとして、依然として多くの治療法が存在しています。

顔面萎縮性座瘡治療におけるナノ脂肪移植と炭酸ガスレーザー・リサーフェシングの併用とナノ脂肪移植単独の評価

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：mohammed H Abdelhafez, MBBS
  • 電話番号：+201099068855
  • メール：Dr.m.zayan@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • アシュート大学病院の皮膚科および形成外科の外来クリニックに通う 18 歳以上の患者で、両頬に中等度から重度の萎縮性の顔面ニキビ瘢痕があり、Goodman および Baron の定性的瘢痕評価システム (12) を使用して評価された場合、研究に登録されました。

除外基準:

  • 妊娠または授乳が含まれます。活発なニキビ、過去6か月以内の深いケミカルピーリングまたはフィラー注射の病歴、ケロイドまたは肥厚性瘢痕形成の病歴;過去6ヶ月間のイソトレチノインの使用;治療領域での活動性感染。出血傾向;顔の単純ヘルペスまたは帯状疱疹の感染歴。そして非現実的な期待を抱く患者たち。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ナノ脂肪移植とフラクショナル炭酸ガスレーザーリサーフェシング
ナノファットとフラクショナル炭酸ガスレーザーによる萎縮性ニキビ跡の治療
手順：脂肪移植
ナノ脂肪移植後のフラクショナル炭酸ガスレーザーによるリサーフェシング
他の名前：
  • フラクショナル炭酸ガスレーザーによるリサーフェシング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニキビ跡の重症度の臨床評価
時間枠：24週間まで
Goodman and Baron の定性的瘢痕グレード付けシステムを使用して顔の両側の治療前後に評価し、2 グレードの改善を達成した患者の数と 1 グレードの改善を達成した患者数または改善なしの患者数を決定します。
24週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医師による全体的な評価
時間枠：24週間まで
盲検観察者 2 名が、顔の各面の前​​後の写真を個別に比較し、改善を四分位評価スケールで次のように評価します。不良、<25% 改善。かなり、25% ～ 50% の改善。良好、51% ～ 75% 改善。非常に優れており、>75% の改善が見られます。
24週間まで
瘢痕数の減少率
時間枠：24週間まで
顔の両側の治療前と治療後に、ニキビ跡の合計とさまざまなタイプのニキビ跡のカウントが実行され、縮小率が計算されました。
24週間まで
患者満足度
時間枠：1年
患者は全体的な満足度を四分位評価システムで評価します。0、不満。 1、少し満足。 2、満足。 3、非常に満足
1年
有害事象
時間枠：1年
紅斑、浮腫、痂皮形成、色素変化、斑状出血、瘢痕化が記録されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：youssef S farrag, MD、Department of Plastic Surgery, professor
  • 主任研究者：Wael S Ibraheem, MD、Department of Plastic Surgery , Assistant lecture

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年4月29日

研究の完了 (推定)

2024年5月29日

試験登録日

最初に提出

2022年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月8日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月8日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • nano fat injection

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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