Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nanofettinjeksjon med eller uten fraksjonell karbondioksidlaser i aknearr

8. august 2023 oppdatert av: Mohammed Hisham Zayan, Assiut University

Vurdering av nanofettpode kombinert med fraksjonert karbondioksidlaserresurfacing versus nanofettpode alene i atrofiske ansiktsaknearr

Vurdering av nanofetttransplantasjon kombinert med karbondioksidlaserresurfacing versus nanofetttransplantasjon alene ved behandling av atrofiske aknearr i ansiktet

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akne arr er et verdensomspennende problem .skjønt mye behandling eksisterer fortsatt mo gullstandard for behandling av akne arr i denne studien.

Vurdering av nanofetttransplantasjon kombinert med karbondioksidlaserresurfacing versus nanofetttransplantasjon alene ved behandling av atrofiske aknearr i ansiktet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter eldre enn 18 år som går på poliklinikkene for dermatologi og plastikkkirurgi, Assiut universitetssykehus, med moderat til alvorlig atrofisk aknearr i ansiktet på begge kinn, vurdert ved bruk av Goodman and Baron Qualitative arrgraderingssystem (12), meldte seg på studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • inkluderer: graviditet eller amming; aktiv akne, historie med dyp kjemisk peeling eller fillerinjeksjon de siste 6 månedene, historie med keloid eller hypertrofisk arrdannelse; bruk av isotretinoin de siste 6 månedene; aktiv infeksjon i behandlingsområdet; blødningstendenser; historie med herpes simplex eller herpes zoster-infeksjon i ansiktet; og pasienter med urealistiske forventninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nanofettpoding og fraksjonert karbondioksidlaser-resurfacing
behandling av atrofiske aknearr med nanofett og fraksjonert karbondioksidlaser
Fremgangsmåte: Fettpoding
Nanofettpoding etterfulgt av fraksjonert karbondioksidlaser-resurfacing
Andre navn:
  • fraksjonert karbondioksid laser resurfacing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering av alvorlighetsgraden av aknearr
Tidsramme: opptil 24 uker
som vurdert ved bruk av Goodman and Baron Qualitative arrgraderingssystem før og etter behandling på begge sider av ansiktet, for å bestemme antall pasienter som oppnår to grader forbedring kontra én grad eller ingen forbedring
opptil 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lege global vurdering
Tidsramme: opptil 24 uker
to blindede observatører vil sammenligne før og etter fotografier separat på hver ansiktsside og vil vurdere forbedringen på en kvartil graderingsskala som: dårlig, <25 % forbedring; rettferdig, 25–50 % forbedring; bra, 51%-75% forbedring; og utmerket, >75 % forbedring.
opptil 24 uker
prosent av reduksjon i antall arr
Tidsramme: opptil 24 uker
telling av totale og forskjellige typer aknearr ble utført, før og etter behandling på begge sider av ansiktet, og prosenten av reduksjonen ble beregnet
opptil 24 uker
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 år
Pasienter vil vurdere sin generelle tilfredshet på et kvartil graderingssystem: 0, utilfreds; 1, litt fornøyd; 2, fornøyd; og 3, veldig fornøyd
1 år
Uønskede hendelser
Tidsramme: 1 år
erytem, ​​ødem, skorpedannelse, pigmentforandringer, ekkymose og arrdannelse, vil bli registrert
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: youssef S farrag, MD, Department of Plastic Surgery, professor
  • Hovedetterforsker: Wael S Ibraheem, MD, Department of Plastic Surgery , Assistant lecture

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

29. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

29. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • nano fat injection

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere