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纳米脂肪注射联合或不联合二氧化碳激光治疗痤疮疤痕

2023年8月8日 更新者：Mohammed Hisham Zayan、Assiut University

纳米脂肪移植联合二氧化碳激光换肤与单独纳米脂肪移植治疗萎缩性面部痤疮疤痕的评估

纳米脂肪移植联合二氧化碳激光换肤与单独纳米脂肪移植治疗面部萎缩性痤疮疤痕的评估

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

痤疮疤痕是一个世界性的问题。 在这项研究中，仍然存在许多治疗痤疮疤痕的金标准。

纳米脂肪移植联合二氧化碳激光换肤与单独纳米脂肪移植治疗面部萎缩性痤疮疤痕的评估

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及、71111
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 到 Assiut 大学医院皮肤科和整形外科门诊就诊的 18 岁以上患者，根据 Goodman 和 Baron 定性疤痕分级系统 (12) 的评估，双颊有中度至重度萎缩性面部痤疮疤痕，将接受参加了这项研究。

排除标准：

  • 包括：怀孕或哺乳期；活动性痤疮、过去 6 个月内有深层化学换肤或填充剂注射史、疤痕疙瘩或肥厚性疤痕形成史；过去 6 个月内使用过异维A酸；治疗区域有活动性感染；出血倾向；面部单纯疱疹或带状疱疹感染史；以及抱有不切实际期望的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：纳米脂肪移植和二氧化碳点阵激光换肤
纳米脂肪和点阵二氧化碳激光治疗萎缩性痤疮疤痕
程序：脂肪移植
纳米脂肪移植随后进行点阵二氧化碳激光换肤
其他名称：
  • 二氧化碳点阵激光换肤

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痤疮疤痕严重程度的临床评估
大体时间：长达 24 周
使用 Goodman 和 Baron 定性疤痕分级系统对两侧面部治疗前后进行评估，以确定实现两级改善与一级或无改善的患者数量
长达 24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医生整体评估
大体时间：长达 24 周
两名盲人观察者将分别比较每侧面部的前后照片，并以四分位数评分标准评估改善情况：差，改善<25%；一般，提高25%-50%；好，提高51%-75%；非常好，提高了 >75%。
长达 24 周
疤痕数量减少的百分比
大体时间：长达 24 周
计算治疗前后面部两侧痤疮疤痕的总数和不同类型的痤疮疤痕，并计算减少的百分比
长达 24 周
患者满意度
大体时间：1年
患者将根据四分位评分系统对他们的总体满意度进行评分：0，不满意； 1、稍微满意； 2、满意； 3、非常满意
1年
不良事件
大体时间：1年
将记录红斑、水肿、结痂、色素变化、瘀斑和疤痕
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 首席研究员：youssef S farrag, MD、Department of Plastic Surgery, professor
  • 首席研究员：Wael S Ibraheem, MD、Department of Plastic Surgery , Assistant lecture

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年9月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月29日

研究完成 (估计的)

2024年5月29日

研究注册日期

首次提交

2022年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月8日

首次发布 (实际的)

2023年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月8日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • nano fat injection

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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