- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05985265
Nano-rasvainjektio fraktiohiilidioksidilaserilla tai ilman sitä aknearpeissa
tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: Mohammed Hisham Zayan, Assiut University
Arvio nanorasvasiirrosta yhdistettynä fraktioituun hiilidioksidilaserpinnoitukseen verrattuna nanorasvan siirrostukseen yksinään atrofisissa kasvojen aknearpeissa
Arvio nanorasvasiirrosta yhdistettynä hiilidioksidilaserpinnoitukseen verrattuna pelkkään nanorasvasiirtoon kasvojen atrofisten aknen arpien hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aknen arvet ovat kuitenkin maailmanlaajuinen ongelma Tässä tutkimuksessa aknen arpien hoitoon on edelleen olemassa monia hoitomuotoja.
Arvio nanorasvasiirrosta yhdistettynä hiilidioksidilaserpinnoitukseen verrattuna pelkkään nanorasvasiirtoon kasvojen atrofisten aknen arpien hoidossa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohammed H Abdelhafez, MBBS
- Puhelinnumero: +201099068855
- Sähköposti: Dr.m.zayan@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: sara M Awad, MD
- Puhelinnumero: +201023102094
- Sähköposti: saramawad@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed H Abdelhafez, MBBS
- Puhelinnumero: 0882315377 +201099068855
- Sähköposti: Dr.m.Zayan2@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka käyvät Assiutin yliopistollisen sairaalan ihotauti- ja plastiikkakirurgian poliklinikan osastoilla ja joilla on kohtalaisia tai vaikeita atrofisia kasvojen aknearpia molemmissa poskissa Goodmanin ja Baronin laadullisen arpien luokittelujärjestelmän avulla (12) arvioituna. ilmoittautunut tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- sisältävät: raskaus tai imetys; aktiivinen akne, syvä kemiallinen kuorinta tai täyteaineinjektio edellisten 6 kuukauden aikana, keloidi tai hypertrofinen arpien muodostuminen; isotretinoiinin käyttö viimeisten 6 kuukauden aikana; aktiivinen infektio hoitoalueella; verenvuototaipumus; kasvojen herpes simplex- tai herpes zoster -infektio historiassa; ja potilaat, joilla on epärealistiset odotukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nanorasvan oksastus ja fraktioiva hiilidioksidilaserpinnoitus
atrofisten aknen arpien hoito nanorasva- ja fraktiohiilidioksidilaserilla
|
Nanorasvaoksastus, jota seuraa jakeellinen hiilidioksidilaserpinnoitus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aknen arven vakavuuden kliininen arviointi
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
arvioituna Goodmanin ja Baronin kvalitatiivisella arpiluokitusjärjestelmällä ennen hoitoa ja sen jälkeen kasvojen molemmilla puolilla, jotta voidaan määrittää niiden potilaiden määrä, jotka saavuttavat kaksi astetta parannusta vs. yksi aste tai ei parannusta.
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin kokonaisarviointi
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
kaksi sokeaa tarkkailijaa vertailevat ennen ja jälkeen -kuvia erikseen kummaltakin kasvojen puolelta ja arvioivat parannuksen kvartiiliasteikolla seuraavasti: huono, <25 % parannus; kohtuullinen, 25–50 % parannus; hyvä, 51–75 % parannus; ja erinomainen, >75 % parannus.
|
jopa 24 viikkoa
|
|
prosenttia arpien määrän vähenemisestä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
aknearpien kokonaismäärä ja eri tyyppiset aknearvet laskettiin ennen ja jälkeen hoidon molemmilla puolilla kasvoja, ja vähennysprosentti laskettiin
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaat arvioivat kokonaistyytyväisyytensä kvartiiliarvostelujärjestelmällä: 0, tyytymätön; 1, hieman tyytyväinen; 2, tyytyväinen; ja 3, erittäin tyytyväinen
|
1 vuosi
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
punoitus, turvotus, kuoriutuminen, pigmenttimuutokset, mustelma ja arpeutuminen tallennetaan
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: youssef S farrag, MD, Department of Plastic Surgery, professor
- Päätutkija: Wael S Ibraheem, MD, Department of Plastic Surgery , Assistant lecture
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goodman GJ, Baron JA. Postacne scarring: a qualitative global scarring grading system. Dermatol Surg. 2006 Dec;32(12):1458-66. doi: 10.1111/j.1524-4725.2006.32354.x.
- Jacob CI, Dover JS, Kaminer MS. Acne scarring: a classification system and review of treatment options. J Am Acad Dermatol. 2001 Jul;45(1):109-17. doi: 10.1067/mjd.2001.113451.
- Chan NP, Ho SG, Yeung CK, Shek SY, Chan HH. Fractional ablative carbon dioxide laser resurfacing for skin rejuvenation and acne scars in Asians. Lasers Surg Med. 2010 Nov;42(9):615-23. doi: 10.1002/lsm.20974.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- nano fat injection
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aknen arvet - Atrofiset
-
Shane A. ShapiroLopetettuVocal Fold ScarsYhdysvallat
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlDerming SRLValmisAknen arvet - Atrofiset ja hypertrofiset sekalaiset | Ice Pick Scars | Pyörivät arvet | Boxcar-arvetItalia
Kliiniset tutkimukset Rasvan varttaminen
-
University of PittsburghArmed Forces Institute of Regenerative MedicineRekrytointiKasvojen vikaYhdysvallat
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityValmis
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisPolven nivelrikko | Polven artropatiaKiina
-
University of Alabama at BirminghamValmisAlveolaarisen harjanteen säilyttäminen | Alveolaarisen harjanteen lisäysYhdysvallat
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterValmisUnenpuute | Ylipaino ja lihavuus | TerveyskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lund UniversityFood for Health Science Centre, Lund UniversityValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointiLihasten kireysPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals...Valmis