보청기 개선을 위한 실시간 인공지능 기반 음성보강 방법 (REFINED)
2024년 3월 14일 업데이트: Institut Pasteur
청각 신경병증 스펙트럼 장애(ANSD)가 있는 개인은 청력 손실이 있는 성인의 1-10%를 나타냅니다.
ANSD는 청각 경로의 말초 및 중앙 부분에서 시냅스 또는 신경 기능 장애로 인한 청력 손상의 연속체이기 때문에 이러한 개인은 현재 보청기의 이점이 거의 또는 전혀 없습니다. 이는 청각 민감도에 반드시 영향을 미치지 않으면서 시간 정보 처리를 손상시킵니다.
이러한 환자들의 소음이해능력을 향상시키기 위해서는 청력학자의 전문지식을 바탕으로 ad-hoc denoising 방법을 찾을 필요가 있다.
인공 지능을 기반으로 구현된 노이즈 제거 방법은 더 많은 표준 난청 사례에도 크게 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ANSD 참여자당 약 3년, 정상 청력 참여자당 1년의 총 기간에 걸쳐 여러 검사와 함께 여러 번의 방문으로 구성된 종단 연구.
- 정상 청력 참여자 : 1년 차 : 포함 방문, Phenotyping 방문(청력 테스트), 후속 방문 1(소음 이해 테스트)
- ANSD 참여자 : 1차 방문, Phenotyping 방문(청각검사), 2차 방문(소음이해검사) 2차 방문: 2차 방문(소음이해검사) 3차 방문: 3차 방문(소음이해) 테스트)
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paul Avan, MD
- 전화번호: +33 (0)1 76 53 50 94
- 이메일: paul.avan@uca.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marta Campi, PhD
- 전화번호: ++33 (0) 1 76 53 51 12
- 이메일: marta.campi@pasteur.fr
연구 장소
-
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-
Paris, 프랑스
- 모병
- CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
-
연락하다:
- Paul Avan, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
모든 참가자:
- 만 18세 이상,
- 프랑스어 모국어,
- 각 귀에 대해 평균 음조 청력 손실(BIAP 방법에 따라 계산됨) < 30dB HL, 헤드폰 사용,
- 전문적으로 활동하고, 조기 퇴직하지 않으며, 실직하지 않아야 합니다.
- 사회 보장 계획에 가입하고,
TSNA 참가자의 경우:
- 소음에 대한 이해력이 저하되었습니다(표준에 비해 소음 명료도 > 3dB의 임계값).
컨트롤의 경우:
- 소음에 대한 정상적인 이해력(소음 임계값의 명료도 ≤ 표준에서 3dB)을 갖습니다.
제외 기준:
모든 참가자:
- 외이 및/또는 중이와 내이 모두에 영향을 미치는 전음성 또는 혼합성 난청이 있습니다.
- 비대칭 청력 손실, 즉 왼쪽 귀와 오른쪽 귀 사이의 평균 청력 손실 차이가 30dB보다 큰 경우,
- 귀 감염의 후유증 및/또는 청력에 영구적으로 영향을 미치는 이비인후과 질환의 병력이 있는 경우(전정 신경초종, 메니에르병, 돌발성 또는 변동성 난청, 선천성 청력 저하증)
- 후견인이 되어,
- 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당하거나 법적 보호를 받는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 중등도 청력 손실이 있는 전문적으로 활동적인 성인
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청력학적 측정
객관적이고 주관적인 청각 측정
노이즈 제거 방법 평가 REFINED
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자가 올바르게 반복한 단어의 백분율 비교(ANSD 및 대조군)
기간: 3 년
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다양한 음성 및 소음 조건에 대해 명료도, 즉 올바르게 반복되는 단어의 백분율을 평가합니다.
사운드에 음성 향상 방법을 적용하거나 적용하지 않고 테스트를 반복합니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청각 뇌 반응(ABR)
기간: 3 년
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소리 자극에 반응하여 청각 신경에서 뇌까지의 청각 경로의 전기적 활동.
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3 년
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음성 및 소음원의 분리 각도가 다른 참가자가 올바르게 반복한 단어의 백분율
기간: 3 년
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음성 및 소음 소스의 다양한 분리 각도에 대한 소스 현지화의 명료도 및 성능 평가
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3 년
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참가자가 올바르게 반복한 음소의 백분율(보정된 소음이 있는 Verbo-Frequential Audiometry: DODELE AVfB 테스트)
기간: 3 년
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테스트 음성으로 음소가 있는 소음에서 음성 인식을 평가합니다.
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3 년
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다양한 소음 수준에서 참가자가 올바르게 반복한 단어의 백분율
기간: 3 년
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소음의 명료도를 평가합니다.
음성 테스트는 촉각 신호를 사용하거나 사용하지 않고 반복됩니다.
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3 년
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근원성 전정 유발 전위(자궁경부 VEMP 또는 c-VEMP).
기간: 3 년
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c-VEMP는 소낭 및 하부 전정 신경 기능 수행을 통해 전정 기능을 평가합니다.
c-VEMP 테스트의 수집된 매개변수에는 c-VEMP 임계값, 초기 양성(p1) 및 음성(n1)의 대기 시간 및 p1-n1 상호 진폭이 포함됩니다.
이러한 매개 변수를 수집하고 컨트롤과 ANSD의 차이를 평가합니다.
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3 년
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시각적 아날로그 척도를 사용한 청취의 편안함에 대한 주관적 평가
기간: 3 년
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이 자체 평가는 0에서 10까지의 범위를 사용하여 "매우 불편함에서 매우 편안함" 범위의 척도에 커서를 배치하는 것과 관련됩니다.
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3 년
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시각적 아날로그 척도를 이용한 주관적인 청취 효율성 평가
기간: 3 년
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이 자체 평가에는 0에서 10까지의 범위를 사용하여 "매우 비효율적"에서 "매우 효율적" 범위의 척도에 커서를 놓는 작업이 포함됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paul Avan, MD, CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .