補聴器を改善するためのリアルタイム人工知能ベースの音声強化方法 (REFINED)
2024年3月14日 更新者：Institut Pasteur
聴覚神経障害スペクトラム障害 (ANSD) を持つ人は、難聴のある成人の 1 ～ 10% に相当します。
ANSD は聴覚経路の末梢および中枢部分におけるシナプスまたは神経の機能不全に起因する一連の聴覚障害であり、必ずしも聴覚感度に影響を与えることなく時間情報処理を損なうため、これらの人々には現在の補聴器の恩恵がほとんどまたはまったくありません。
これらの患者の騒音理解能力を向上させるために、聴覚学者の専門知識に基づいたアドホックな騒音除去方法を見つける必要がある。
人工知能に基づいて実装されたノイズ除去方法は、より標準的な難聴の症例にも大きな利益をもたらします。
調査の概要
詳細な説明
ANSD 参加者 1 名あたり約 3 年間、健聴参加者 1 名あたり 1 年間の合計期間にわたる、複数回の来院と複数の検査からなる縦断的研究。
- 正常な聴力の参加者 : 1 年目 : インクルージョン訪問、表現型検査訪問 (聴覚検査)、フォローアップ訪問 1 (騒音理解検査)
- ANSD 参加者 : 1 年目 : インクルージョン訪問、表現型検査訪問 (聴覚検査)、フォローアップ訪問 1 (騒音理解テスト) 2 年目 : フォローアップ訪問 2 (騒音理解テスト) 3 年目 : フォローアップ訪問 3 (騒音理解テスト)テスト）
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Paul Avan, MD
- 電話番号：+33 (0)1 76 53 50 94
- メール：paul.avan@uca.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marta Campi, PhD
- 電話番号：++33 (0) 1 76 53 51 12
- メール：marta.campi@pasteur.fr
研究場所
-
-
-
Paris、フランス
- 募集
- CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
-
コンタクト：
- Paul Avan, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
すべての参加者向け:
- 18歳以上の年齢、
- フランス語の母語、
- 平均音性難聴 (BIAP 法に従って計算) が 30 dB HL 未満 (ヘッドフォン使用時、各耳)、
- プロとして活動しており、早期退職や失業をしていないこと
- 社会保障制度に加入していること、
TSNA の参加者の場合:
- 騒音の理解力が低下している (騒音の明瞭度の閾値が標準と比較して 3 dB を超える)。
コントロールの場合:
- 騒音に対する通常の理解力があります (騒音閾値の明瞭度が標準から 3 dB 以下)。
除外基準:
すべての参加者向け:
- 伝音難聴または混合難聴がある場合、これは難聴が外耳および/または中耳と内耳の両方に影響を及ぼす場合です。
- 非対称性難聴、つまり左右の耳の平均難聴の差が 30 dB を超えている、
- 耳感染症の後遺症や聴覚に永続的に影響を与える耳鼻咽喉科疾患の病歴がある（前庭神経鞘腫、メニエール病、突発性または変動性難聴、先天性聴覚低下）
- 後見を受けているので、
- 司法または行政の決定によって自由が剥奪される、または法的保護の対象となる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：中等度の難聴を持つ専門的に活動的な成人
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聴覚測定
客観的および主観的な聴覚測定
ノイズ除去手法の評価 REFINED
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者が正しく繰り返した単語の割合の比較 (ANSD および対照)
時間枠：3年
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さまざまな音声や騒音条件に対して、明瞭度、つまり正しく繰り返された単語の割合を評価します。
テストは、音声強調手法を音声に適用した場合と適用しない場合で繰り返されます。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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聴覚脳反応 (ABR)
時間枠：3年
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音の刺激に反応する、聴覚神経から脳までの聴覚経路の電気活動。
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3年
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音声と騒音源の分離角度が異なる参加者によって正しく繰り返された単語の割合
時間枠：3年
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音声および騒音源のさまざまな分離角度に対する音源定位の明瞭度とパフォーマンスを評価します。
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3年
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参加者によって正しく繰り返された音素の割合 (校正されたノイズの存在下での詳細周波数聴力測定: DODELE AVfB テスト)
時間枠：3年
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テスト音声として音素を使用して騒音下での音声知覚を評価する
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3年
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さまざまな騒音レベルで参加者が正しく繰り返した単語の割合
時間枠：3年
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騒音下での明瞭度を評価します。
音声テストは、触覚合図ありまたはなしで繰り返されます。
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3年
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筋原性前庭誘発電位 (子宮頸部 VEMP または c-VEMP)。
時間枠：3年
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c-VEMP は、嚢状前庭神経機能と下前庭神経機能のパフォーマンスを通じて前庭機能を評価します。
c-VEMP 検査で収集されるパラメータには、c-VEMP 閾値、初期陽性 (p1) と陰性 (n1) の潜時、および p1-n1 間の振幅が含まれます。
これらのパラメーターを収集し、対照と ANSD の違いを評価します。
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3年
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視覚的なアナログスケールによる聞き心地の主観評価
時間枠：3年
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この自己評価では、0 から 10 の範囲のスケールを使用して、「非常に不快から非常に快適」までの範囲のスケールにカーソルを置きます。
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3年
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視覚的なアナログスケールを使用したリスニング効率の主観的評価
時間枠：3年
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この自己評価では、0 ～ 10 の範囲のスケールを使用して、「非常に非効率から非常に効率的」までの範囲のスケールにカーソルを置きます。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paul Avan, MD、CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humain
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月6日
一次修了 (推定)
2026年9月15日
研究の完了 (推定)
2026年9月15日
試験登録日
最初に提出
2023年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月2日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月14日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。