Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiell intelligens-baserade talförbättringsmetoder i realtid för förbättring av hörapparater (REFINED)

14 mars 2024 uppdaterad av: Institut Pasteur
Individer med auditiv neuropatispektrumstörning (ANSD) representerar 1-10 % av vuxna med hörselnedsättning. Dessa individer har liten eller ingen nytta av nuvarande hörapparater eftersom ANSD är ett kontinuum av hörselnedsättningar på grund av synaptisk eller neural dysfunktion i de perifera och centrala delarna av hörselvägarna, vilket försämrar temporal informationsbehandling utan att nödvändigtvis påverka hörselkänsligheten. Det finns ett behov av att hitta ad-hoc denoising-metoder, baserade på audionomers expertkunskaper, för att förbättra brusförståelsen hos dessa patienter. Implementerade denoising-metoder, baserade på artificiell intelligens, kommer också att gynna fler vanliga fall av hörselnedsättning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Longitudinell studie bestående av flera besök med flera undersökningar under en total varaktighet på cirka 3 år per ANSD-deltagare och 1 år per normalhörande deltagare.

  • normalhörande deltagare : år 1 : Inklusionsbesök, Fenotypbesök (Audiologiska tester), Uppföljningsbesök 1 (Ljudförståelsetest)
  • ANSD-deltagare : år 1 : Inklusionsbesök, Fenotypningsbesök (Audiologiska tester), Uppföljningsbesök 1 (Ljudförståelsetest) år 2 : Uppföljningsbesök 2 (Ljudförståelsetest) år 3 : Uppföljningsbesök 3 (Ljudförståelse) tester)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Paul Avan, MD
  • Telefonnummer: +33 (0)1 76 53 50 94
  • E-post: paul.avan@uca.fr

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
        • Kontakt:
          • Paul Avan, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För alla deltagare:

  • Ålder över eller lika med 18 år,
  • franska modersmål,
  • Har en genomsnittlig tonal hörselnedsättning (beräknad enligt BIAP-metoden) < 30 dB HL, på hörlurar, för varje öra,
  • Var yrkesverksam, inte förtidspensionär och inte arbetslös
  • vara ansluten till en socialförsäkringsplan,

För deltagare med TSNA:

- Har försämrad förståelse av brus (tröskel för förståelse i brus > 3 dB jämfört med normen).

För kontroller:

- Ha normal förståelse av buller (förståelighet i bruströskel ≤ 3 dB från normen).

Exklusions kriterier:

För alla deltagare:

  • Har en konduktiv eller blandad hörselnedsättning, vilket är när hörselnedsättningen påverkar både yttre och/eller mellanörat och innerörat.
  • Har en asymmetrisk hörselnedsättning, det vill säga en skillnad i genomsnittlig hörselnedsättning mellan vänster och höger öra större än 30 dB,
  • Har följdsjukdomar av öroninfektioner och/eller en historia av ÖNH-sjukdom som permanent påverkar hörseln (vestibulärt schwannom, Ménières sjukdom, plötslig eller fluktuerande dövhet, medfödd hypoakusis)
  • Att vara under förmynderskap,
  • Att bli frihetsberövad genom rättsliga eller administrativa beslut, eller vara föremål för rättsskydd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Professionellt aktiva vuxna med måttlig hörselnedsättning
Övrig: audiologiska mätningar
audiologiska mätningar
Övrig: Objektiva och subjektiva audiologiska mätningar
Objektiva och subjektiva audiologiska mätningar
Övrig: Utvärdering av denoising-metoderna RFINERAD
Utvärdering av denoising-metoderna RFINERAD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av procentandelen ord som korrekt upprepas av deltagarna (ANSD och kontroller)
Tidsram: 3 år
Utvärdera förståelighet, det vill säga procentandelen ord som upprepas korrekt, för olika tal- och brusförhållanden. Testerna kommer att upprepas med och utan tillämpning av talförstärkningsmetoder på ljudet.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Auditiv hjärnrespons (ABR)
Tidsram: 3 år
Elektrisk aktivitet hos hörselbanorna, från hörselnerven till hjärnan, som svar på ljudstimuli.
3 år
Andel av ord som upprepas korrekt av deltagare med olika vinklar för separation av tal och bruskällor
Tidsram: 3 år
Utvärdera förståelighet och prestanda för källlokalisering för olika vinklar av separation av tal- och bruskällor
3 år
Andel fonem som upprepas korrekt av deltagarna (Verbo-Frequential Audiometry i närvaro av kalibrerat brus: DODELE AVfB-testet)
Tidsram: 3 år
Utvärdera taluppfattning i brus med fonem som prövande tal
3 år
Andel av ord som upprepas korrekt av deltagarna vid olika ljudnivåer
Tidsram: 3 år
Bedöm förstålighet i buller. Vokaltester kommer att upprepas med och utan taktila signaler.
3 år
Myogena vestibulära framkallade potentialer (cervikal VEMP eller c-VEMP).
Tidsram: 3 år
c-VEMP bedömer den vestibulära funktionen genom funktion av sackulära och inferior vestibulära nervfunktioner. De insamlade parametrarna för c-VEMP-testning inkluderar c-VEMP-tröskel, latenserna för den initiala positiviteten (p1) och negativiteten (n1), och p1-n1-interamplituden. Vi kommer att samla in dessa parametrar och bedöma skillnader i kontroller kontra ANSDs.
3 år
Subjektiv utvärdering av lyssningskomfort med hjälp av en visuell analog skala
Tidsram: 3 år
Denna självbedömning innebär att man placerar en markör på en skala som sträcker sig från "mycket obekväm till mycket bekväm" med en skala från 0 till 10.
3 år
Subjektiv utvärdering av lyssningseffektivitet med hjälp av en visuell analog skala
Tidsram: 3 år
Denna självbedömning innebär att man placerar en markör på en skala som sträcker sig från "mycket ineffektiv till mycket effektiv" med en skala från 0 till 10.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Pasteur

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Avan, MD, CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humain

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-016
  • 2023-A00140-45 (Annan identifierare: ID RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på audiologiska mätningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera