Reaaliaikaiset tekoälyyn perustuvat puheenparannusmenetelmät kuulolaitteiden parantamiseen (REFINED)
torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Institut Pasteur
Kuulon neuropatiaspektrihäiriöitä (ANSD) sairastavia henkilöitä on 1–10 % aikuisista, joilla on kuulon heikkeneminen.
Näillä henkilöillä on vain vähän tai ei ollenkaan hyötyä nykyisistä kuulokojeista, koska ANSD on jatkumo kuulon heikkenemistä, jotka johtuvat synaptisista tai hermohäiriöistä kuuloteiden ääreis- ja keskiosissa, mikä heikentää ajallista tiedonkäsittelyä vaikuttamatta välttämättä kuuloherkkyyteen.
On tarpeen löytää audiologien asiantuntemukseen perustuvia tapauskohtaisia melunvaimennusmenetelmiä näiden potilaiden melunymmärtämisen parantamiseksi.
Toteutetut tekoälyyn perustuvat melunvaimennusmenetelmät hyödyttävät suuresti myös tavallista kuulonalenemaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkittäinen tutkimus, joka koostuu useista käynneistä ja useista tutkimuksista, joiden kokonaiskesto on noin 3 vuotta ANSD-osallistujaa kohti ja 1 vuosi normaalikuuloa kohti.
- normaalikuuloinen osallistuja: vuosi 1 : Inkluusiokäynti, fenotyyppikäynti (audiologiset testit), seurantakäynti 1 (melun ymmärtämistestit)
- ANSD-osallistuja: vuosi 1 : Inkluusiokäynti, Fenotyypityskäynti (Audiologiset testit), Seurantakäynti 1 (Melun ymmärtämistestit) Vuosi 2 : Seurantakäynti 2 (Melun ymmärtämistestit) Vuosi 3 : Seurantakäynti 3 (Melun ymmärtäminen) Testit)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul Avan, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)1 76 53 50 94
- Sähköposti: paul.avan@uca.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marta Campi, PhD
- Puhelinnumero: ++33 (0) 1 76 53 51 12
- Sähköposti: marta.campi@pasteur.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Avan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille osallistujille:
- Ikä vähintään 18 vuotta,
- ranskan äidinkieli,
- Keskimääräinen tonaalinen kuulonalenema (BIAP-menetelmällä laskettuna) < 30 dB HL, kuulokkeissa, kumpaankin korvaan,
- Ole ammatillisesti aktiivinen, älä ole esieläkkeellä tai työttömänä
- olla sidoksissa sosiaaliturvasuunnitelmaan,
Osallistujille, joilla on TSNA:
- Sinulla on heikentynyt melun ymmärtäminen (kohinan ymmärrettävyyden kynnys > 3 dB normaaliin verrattuna).
Säätimet:
- Ymmärrät normaalisti melua (Ymmärrettävyys melukynnyksissä ≤ 3 dB normista).
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille osallistujille:
- Sinulla on johtava tai sekakuulovamma, jolloin kuulonalenema vaikuttaa sekä ulko- ja/tai välikorvaan että sisäkorvaan.
- sinulla on epäsymmetrinen kuulonalenema, eli ero keskimääräisessä kuulonalenemassa vasemman ja oikean korvan välillä on yli 30 dB,
- Jos sinulla on jälkitulehduksia korvatulehduksista ja/tai sinulla on aiemmin ollut korva-auhotauti, joka vaikuttaa pysyvästi kuuloon (vestibulaarinen schwannoma, Menieren tauti, äkillinen tai vaihteleva kuurous, synnynnäinen hypoakusia)
- holhouksen alaisena,
- Vapautensa menetys oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella tai oikeussuojan alainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ammattimaisesti aktiiviset aikuiset, joilla on kohtalainen kuulonalenema
|
audiologiset mittaukset
Objektiiviset ja subjektiiviset audiologiset mittaukset
Äänenpoistomenetelmien arviointi REFINED
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien oikein toistamien sanojen prosenttiosuuden vertailu (ANSD ja kontrollit)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioi ymmärrettävyys eli oikein toistettujen sanojen prosenttiosuus eri puhe- ja meluolosuhteissa.
Testit toistetaan puheenparannusmenetelmillä ja ilman niitä.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Auditory Brain Response (ABR:t)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Auditoreittien sähköinen aktiivisuus kuulohermosta aivoihin vasteena ääniärsykkeille.
|
3 vuotta
|
|
Prosenttiosuus sanoista, jotka osallistujat toistavat oikein eri puhe- ja melulähteiden erottelukulmilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioi lähteen lokalisoinnin ymmärrettävyys ja suorituskyky puhe- ja kohinalähteiden eri erottelukulmissa
|
3 vuotta
|
|
Osallistujien oikein toistamien foneemien prosenttiosuus (Verbo-Frequential Audiometria kalibroidun kohinan läsnä ollessa: DODELE AVfB -testi)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioi puheen havaitseminen kohinassa foneemien avulla testipuheen
|
3 vuotta
|
|
Osanottajien oikein toistettujen sanojen prosenttiosuus eri äänitasoilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioi kohinan ymmärrettävyys.
Laulutestit toistetaan tuntomerkkien kanssa ja ilman.
|
3 vuotta
|
|
Myogeeniset vestibulaariset potentiaalit (kohdunkaulan VEMP tai c-VEMP).
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
c-VEMP arvioi vestibulaarisen toiminnan sakkulaarisen ja huonomman vestibulaarisen hermon toiminnan avulla.
C-VEMP-testauksen kerätyt parametrit sisältävät c-VEMP-kynnyksen, alkuperäisen positiivisuuden (p1) ja negatiivisuuden (n1) latenssit sekä p1-n1-väliamplitudin.
Keräämme nämä parametrit ja arvioimme eroja kontrollien ja ANSD:iden välillä.
|
3 vuotta
|
|
Subjektiivinen kuuntelumukavuuden arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tämä itsearviointi sisältää kohdistimen asettamisen asteikolle, joka vaihtelee "erittäin epämukavalta erittäin mukavaan" asteikolla 0-10.
|
3 vuotta
|
|
Subjektiivinen kuuntelutehokkuuden arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tämä itsearviointi sisältää kohdistimen asettamisen asteikolle, joka vaihtelee "erittäin tehottomasta erittäin tehokkaaseen" asteikolla 0-10.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Avan, MD, CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humain
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-016
- 2023-A00140-45 (Muu tunniste: ID RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .