Méthodes d'amélioration de la parole basées sur l'intelligence artificielle en temps réel pour l'amélioration des aides auditives (REFINED)
14 mars 2024 mis à jour par: Institut Pasteur
Les personnes atteintes de troubles du spectre de la neuropathie auditive (ANSD) représentent 1 à 10 % des adultes malentendants.
Ces personnes bénéficient peu ou pas des aides auditives actuelles car l'ANSD est un continuum de déficiences auditives dues à un dysfonctionnement synaptique ou neuronal dans les parties périphériques et centrales des voies auditives, qui altère le traitement de l'information temporelle sans nécessairement affecter la sensibilité auditive.
Il est nécessaire de trouver des méthodes de débruitage ad hoc, basées sur les connaissances expertes des audiologistes, pour améliorer les performances de compréhension du bruit de ces patients.
Les méthodes de débruitage mises en œuvre, basées sur l'intelligence artificielle, bénéficieront également grandement aux cas de perte auditive plus standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Étude longitudinale consistant en de multiples visites avec de multiples examens sur une durée totale d'environ 3 ans par participant ANSD et 1 an par participant entendant normal.
- participant entendant normal : année 1 : Visite d'inclusion, Visite de phénotypage (Tests audiologiques), Visite de suivi 1 (Tests de compréhension du bruit)
- Participant ANSD : année 1 : Visite d'Inclusion, Visite de Phénotypage (Tests Audiologiques), Visite de Suivi 1 (Tests de Compréhension du Bruit) année 2 : Visite de Suivi 2 (Tests de Compréhension du Bruit) année 3 : Visite de Suivi 3 (Tests de Compréhension du Bruit Essais)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paul Avan, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)1 76 53 50 94
- E-mail: paul.avan@uca.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marta Campi, PhD
- Numéro de téléphone: ++33 (0) 1 76 53 51 12
- E-mail: marta.campi@pasteur.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France
- Recrutement
- CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
-
Contact:
- Paul Avan, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Pour tous les participants :
- Âge supérieur ou égal à 18 ans,
- Langue maternelle française,
- Avoir une perte auditive tonale moyenne (calculée selon la méthode BIAP) < 30 dB HL, au casque, pour chaque oreille,
- Être professionnellement actif, ne pas être préretraité et ne pas être au chômage
- Être affilié à un régime de sécurité sociale,
Pour les participants avec TSNA :
- Avoir une compréhension dégradée dans le bruit (seuil d'Intelligibilité dans le Bruit > 3 dB par rapport à la norme).
Pour les contrôles :
- Avoir une compréhension normale dans le bruit (seuil d'Intelligibilité dans le Bruit ≤ 3 dB par rapport à la norme).
Critère d'exclusion:
Pour tous les participants :
- Avoir une surdité de transmission ou mixte, c'est-à-dire lorsque la surdité affecte à la fois l'oreille externe et/ou moyenne et l'oreille interne.
- Avoir une perte auditive asymétrique, c'est-à-dire une différence de perte auditive moyenne entre l'oreille gauche et l'oreille droite supérieure à 30 dB,
- Avoir des séquelles d'otites et/ou des antécédents de pathologie ORL affectant durablement l'audition (schwannome vestibulaire, maladie de Ménière, surdité brutale ou fluctuante, hypoacousie congénitale)
- Être sous tutelle,
- Être privé de liberté par décision judiciaire ou administrative, ou faire l'objet d'une protection juridique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Adultes professionnellement actifs avec une perte auditive modérée
|
mesures audiologiques
Mesures audiologiques objectives et subjectives
Evaluation des méthodes de débruitage AFFINÉ
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison du pourcentage de mots correctement répétés par les participants (ANSD et contrôles)
Délai: 3 années
|
Évaluer l'intelligibilité, c'est-à-dire le pourcentage de mots correctement répétés, pour différentes conditions de parole et de bruit.
Les tests seront répétés avec et sans application de méthodes d'amélioration de la parole au son.
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse auditive du cerveau (ABR)
Délai: 3 années
|
Activité électrique des voies auditives, du nerf auditif au cerveau, en réponse à des stimuli sonores.
|
3 années
|
|
Pourcentage de mots correctement répétés par les participants avec différents angles de séparation des sources de parole et de bruit
Délai: 3 années
|
Évaluer l'intelligibilité et les performances de la localisation de la source pour différents angles de séparation des sources de parole et de bruit
|
3 années
|
|
Pourcentage de phonèmes correctement répétés par les participants (Audiométrie Verbo-Fréquentielle en présence de bruit calibré : le test DODELE AVfB)
Délai: 3 années
|
Évaluer la perception de la parole dans le bruit avec des phonèmes comme test de la parole
|
3 années
|
|
Pourcentage de mots correctement répétés par les participants à différents niveaux de bruit
Délai: 3 années
|
Évaluer l'intelligibilité dans le bruit.
Les tests vocaux seront répétés avec et sans repères tactiles.
|
3 années
|
|
Potentiels évoqués vestibulaires myogéniques (VEMP cervical ou c-VEMP).
Délai: 3 années
|
c-VEMP évalue la fonction vestibulaire à travers les performances de la fonction nerveuse sacculaire et vestibulaire inférieure.
Les paramètres collectés du test c-VEMP comprennent le seuil c-VEMP, les latences de la positivité initiale (p1) et de la négativité (n1) et l'inter-amplitude p1-n1.
Nous collecterons ces paramètres et évaluerons les différences entre les témoins et les ANSD.
|
3 années
|
|
Évaluation subjective du confort d'écoute à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: 3 années
|
Cette auto-évaluation consiste à placer un curseur sur une échelle allant de "très inconfortable à très confortable" en utilisant une échelle allant de 0 à 10.
|
3 années
|
|
Évaluation subjective de l'efficacité d'écoute à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: 3 années
|
Cette auto-évaluation consiste à placer un curseur sur une échelle allant de "très inefficace à très efficace" en utilisant une échelle allant de 0 à 10.
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Avan, MD, CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humain
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-016
- 2023-A00140-45 (Autre identifiant: ID RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .