Методы улучшения речи на основе искусственного интеллекта в реальном времени для улучшения слуховых аппаратов (REFINED)
14 марта 2024 г. обновлено: Institut Pasteur
Лица с расстройствами спектра слуховой нейропатии (ANSD) составляют 1-10% взрослых с потерей слуха.
Эти люди практически не получают пользы от современных слуховых аппаратов, потому что ANSD представляет собой континуум нарушений слуха из-за синаптической или нервной дисфункции в периферических и центральных частях слуховых путей, что ухудшает обработку временной информации, не обязательно влияя на слуховую чувствительность.
Необходимо найти специальные методы шумоподавления, основанные на экспертных знаниях аудиологов, чтобы улучшить способность этих пациентов понимать шум.
Реализованные методы шумоподавления, основанные на искусственном интеллекте, также принесут большую пользу в более стандартных случаях потери слуха.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Продольное исследование, состоящее из нескольких посещений с несколькими обследованиями в течение примерно 3 лет на участника с ANSD и 1 года на участника с нормальным слухом.
- участник с нормальным слухом: год 1: посещение для включения, посещение для фенотипирования (аудиологические тесты), последующее посещение 1 (тесты на понимание шума)
- Участник ANSD: 1-й год: визит для включения, фенотипический визит (аудиологические тесты), последующий визит 1 (тесты на понимание шума) 2-й год: последующий визит 2 (тесты на понимание шума) 3-й год: последующий визит 3 (тесты на понимание шума) Тесты)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Paul Avan, MD
- Номер телефона: +33 (0)1 76 53 50 94
- Электронная почта: paul.avan@uca.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marta Campi, PhD
- Номер телефона: ++33 (0) 1 76 53 51 12
- Электронная почта: marta.campi@pasteur.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
-
Контакт:
- Paul Avan, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Для всех участников:
- Возраст больше или равен 18 годам,
- французский родной язык,
- Иметь среднюю тональную тугоухость (рассчитанную по методу BIAP) < 30 дБ ПС, в наушниках, на каждое ухо,
- Быть профессионально активным, не быть предпенсионером и не быть безработным
- Быть связанным с планом социального обеспечения,
Для участников с TSNA:
- Ухудшилось понимание в шуме (порог разборчивости в шуме > 3 дБ по сравнению с нормой).
Для элементов управления:
- иметь нормальное понимание в шуме (порог разборчивости в шуме ≤ 3 дБ от нормы).
Критерий исключения:
Для всех участников:
- Имеют кондуктивную или смешанную потерю слуха, когда потеря слуха затрагивает как наружное и/или среднее, так и внутреннее ухо.
- Имеют асимметричную потерю слуха, то есть разницу в средней потере слуха между левым и правым ухом более 30 дБ,
- Имеют последствия ушных инфекций и/или ЛОР-заболевание в анамнезе, которое необратимо влияет на слух (вестибулярная шваннома, болезнь Меньера, внезапная или флюктуирующая глухота, врожденная гипоакузия)
- Находясь под опекой,
- Лишение свободы по судебному или административному решению либо нахождение под защитой закона.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Профессионально активные взрослые с умеренной потерей слуха
|
аудиологические измерения
Объективные и субъективные аудиологические измерения
Оценка методов шумоподавления REFINED
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение процента слов, правильно повторенных участниками (ANSD и контрольная группа)
Временное ограничение: 3 года
|
Оцените разборчивость, то есть процент правильно повторенных слов, для различных условий речи и шума.
Тесты будут повторяться с применением и без применения к звуку методов улучшения речи.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слуховой ответ мозга (ABR)
Временное ограничение: 3 года
|
Электрическая активность слуховых путей от слухового нерва к мозгу в ответ на звуковые раздражители.
|
3 года
|
|
Процент слов, правильно повторенных участниками с разными углами разделения источников речи и шумов
Временное ограничение: 3 года
|
Оценить разборчивость и производительность локализации источника для разных углов разделения источников речи и шумов
|
3 года
|
|
Процент фонем, правильно повторенных участниками (вербально-частотная аудиометрия в присутствии калиброванного шума: тест DODELE AVfB)
Временное ограничение: 3 года
|
Оценить восприятие речи в шуме с фонемами в качестве проверки речи.
|
3 года
|
|
Процент слов, правильно повторенных участниками при разном уровне шума
Временное ограничение: 3 года
|
Оценить разборчивость в шуме.
Голосовые тесты будут повторяться с тактильными сигналами и без них.
|
3 года
|
|
Миогенные вестибулярные вызванные потенциалы (шейные VEMP или c-VEMP).
Временное ограничение: 3 года
|
c-VEMP оценивает вестибулярную функцию по характеристикам функции мешотчатого и нижнего вестибулярного нерва.
Собранные параметры тестирования c-VEMP включают порог c-VEMP, латентность начальной положительности (p1) и отрицательности (n1), а также интерамплитуду p1-n1.
Мы соберем эти параметры и оценим различия между контрольной группой и ANSD.
|
3 года
|
|
Субъективная оценка комфорта прослушивания по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 3 года
|
Эта самооценка включает размещение курсора по шкале от «очень неудобно до очень комфортно» с использованием шкалы от 0 до 10.
|
3 года
|
|
Субъективная оценка эффективности прослушивания по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 3 года
|
Эта самооценка включает размещение курсора на шкале от «очень неэффективно до очень эффективно» с использованием шкалы от 0 до 10.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Avan, MD, CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humain
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-016
- 2023-A00140-45 (Другой идентификатор: ID RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .