Real-time op kunstmatige intelligentie gebaseerde spraakverbeteringsmethoden voor verbetering van hoortoestellen (REFINED)
14 maart 2024 bijgewerkt door: Institut Pasteur
Personen met auditieve neuropathiespectrumstoornissen (ANSD) vertegenwoordigen 1-10% van de volwassenen met gehoorverlies.
Deze personen hebben weinig of geen baat bij de huidige hoortoestellen omdat ANS een continuüm is van gehoorbeschadigingen als gevolg van synaptische of neurale disfunctie in de perifere en centrale delen van de gehoorgangen, die de temporele informatieverwerking belemmeren zonder noodzakelijkerwijs de auditieve gevoeligheid te beïnvloeden.
Er is behoefte aan ad-hoc denoising-methoden, gebaseerd op de deskundige kennis van audiologen, om de prestaties van deze patiënten op het gebied van het begrijpen van ruis te verbeteren.
Geïmplementeerde denoising-methoden, gebaseerd op kunstmatige intelligentie, zullen ook veel meer standaardgehoorverliesgevallen ten goede komen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Longitudinaal onderzoek bestaande uit meerdere bezoeken met meerdere onderzoeken over een totale duur van ongeveer 3 jaar per ANS-deelnemer en 1 jaar per normaalhorende deelnemer.
- normaalhorende deelnemer: jaar 1: opnamebezoek, fenotyperingsbezoek (audiologische tests), vervolgbezoek 1 (geluidsbegripstests)
- ANSD-deelnemer: jaar 1: opnamebezoek, fenotyperingsbezoek (audiologische tests), vervolgbezoek 1 (geluidsbegripstests) jaar 2: vervolgbezoek 2 (geluidsbegripstests) jaar 3: vervolgbezoek 3 (geluidsbegripstests) testen)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Paul Avan, MD
- Telefoonnummer: +33 (0)1 76 53 50 94
- E-mail: paul.avan@uca.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Marta Campi, PhD
- Telefoonnummer: ++33 (0) 1 76 53 51 12
- E-mail: marta.campi@pasteur.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- Werving
- CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
-
Contact:
- Paul Avan, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor alle deelnemers:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar,
- Franse moedertaal,
- Een gemiddeld tonaal gehoorverlies hebben (berekend volgens de BIAP-methode) < 30 dB HL, op koptelefoon, voor elk oor,
- Wees professioneel actief, niet pre-gepensioneerd en niet werkloos
- Aangesloten zijn bij een sociaal zekerheidsplan,
Voor deelnemers met TSNA:
- Een verminderd verstaan in lawaai hebben (drempel van verstaanbaarheid in lawaai > 3 dB in vergelijking met de norm).
Voor controles:
- Een normaal begrip van lawaai hebben (drempel voor verstaanbaarheid in lawaai ≤ 3 dB van de norm).
Uitsluitingscriteria:
Voor alle deelnemers:
- Een geleidings- of gemengd gehoorverlies hebben, waarbij het gehoorverlies zowel het buiten- en/of middenoor als het binnenoor aantast.
- Een asymmetrisch gehoorverlies hebben, d.w.z. een verschil in gemiddeld gehoorverlies tussen het linker- en rechteroor van meer dan 30 dB,
- Gevolgen hebben van oorontstekingen en/of een voorgeschiedenis van KNO-ziekte die permanent het gehoor aantast (vestibulair schwannoom, ziekte van Menière, plotselinge of fluctuerende doofheid, congenitale hypoacusis)
- Onder curatele staan,
- Vrijheidsberoving door een rechterlijke of administratieve beslissing, of onderworpen zijn aan wettelijke bescherming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Professioneel actieve volwassenen met een matig gehoorverlies
|
audiologische metingen
Objectieve en subjectieve audiologische metingen
Evaluatie van de ruisonderdrukkingsmethoden VERFIJND
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van percentage woorden correct herhaald door deelnemers (ANSD en controles)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Evalueer de verstaanbaarheid, d.w.z. het percentage correct herhaalde woorden, voor verschillende spraak- en lawaaiomstandigheden.
Tests worden herhaald met en zonder toepassing van spraakverbeteringsmethoden op het geluid.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Auditieve hersenrespons (ABR's)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Elektrische activiteit van auditieve paden, van de gehoorzenuw naar de hersenen, als reactie op geluidsstimuli.
|
3 jaar
|
|
Percentage woorden correct herhaald door deelnemers met verschillende hoeken van scheiding van spraak en geluidsbronnen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Evalueer de verstaanbaarheid en prestaties van bronlokalisatie voor verschillende scheidingshoeken van spraak- en geluidsbronnen
|
3 jaar
|
|
Percentage fonemen correct herhaald door deelnemers (Verbo-Frequentiële Audiometrie in aanwezigheid van gekalibreerde ruis: de DODELE AVfB-test)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Evalueer spraakperceptie in lawaai met fonemen als spraaktest
|
3 jaar
|
|
Percentage woorden correct herhaald door deelnemers bij verschillende geluidsniveaus
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Beoordeel de verstaanbaarheid in lawaai.
Vocale tests worden herhaald met en zonder tactiele aanwijzingen.
|
3 jaar
|
|
Myogene vestibulaire opgewekte potentialen (cervicale VEMP of c-VEMP).
Tijdsspanne: 3 jaar
|
c-VEMP beoordeelt de vestibulaire functie door middel van sacculaire en inferieure vestibulaire zenuwfunctieprestaties.
De verzamelde parameters van c-VEMP-testen omvatten c-VEMP-drempel, de latenties van de initiële positiviteit (p1) en negativiteit (n1) en de p1-n1 inter-amplitude.
We zullen deze parameters verzamelen en verschillen in controles versus ANSD's beoordelen.
|
3 jaar
|
|
Subjectieve evaluatie van luistercomfort met behulp van een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Bij deze zelfevaluatie plaatst u een cursor op een schaal van "zeer oncomfortabel tot zeer comfortabel" op een schaal van 0 tot 10.
|
3 jaar
|
|
Subjectieve evaluatie van luisterefficiëntie met behulp van een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Deze zelfevaluatie bestaat uit het plaatsen van een cursor op een schaal van "zeer inefficiënt tot zeer efficiënt" met behulp van een schaal van 0 tot 10.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Avan, MD, CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humain
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-016
- 2023-A00140-45 (Andere identificatie: ID RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .