Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real-time kunstig intelligens-baserede taleforbedringsmetoder til høreapparatforbedring (REFINED)

14. marts 2024 opdateret af: Institut Pasteur
Personer med auditiv neuropatispektrumforstyrrelse (ANSD) repræsenterer 1-10 % af voksne med høretab. Disse personer har ringe eller ingen gavn af nuværende høreapparater, fordi ANSD er et kontinuum af hørenedsættelser på grund af synaptisk eller neural dysfunktion i de perifere og centrale dele af de auditive veje, hvilket forringer tidsmæssig informationsbehandling uden nødvendigvis at påvirke den auditive sensitivitet. Der er behov for at finde ad-hoc denoising-metoder, baseret på audiologers ekspertviden, for at forbedre disse patienters støjforståelse. Implementerede denoising-metoder, baseret på kunstig intelligens, vil også i høj grad gavne flere almindelige høretabssager.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Longitudinel undersøgelse bestående af flere besøg med flere undersøgelser over en samlet varighed på cirka 3 år pr. ANSD-deltager og 1 år pr. normalhørende deltager.

  • normalhørende deltager : år 1 : Inklusionsbesøg, Fænotypebesøg (Audiologiske test), Opfølgningsbesøg 1 (Støjforståelsestest)
  • ANSD-deltager : år 1 : Inklusionsbesøg, Fænotypingsbesøg (Audiologiske tests), Opfølgningsbesøg 1 (Støjforståelsestest) år 2 : Opfølgningsbesøg 2 (Støjforståelsestest) år 3 : Opfølgningsbesøg 3 (Støjforståelse) tests)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Paul Avan, MD
  • Telefonnummer: +33 (0)1 76 53 50 94
  • E-mail: paul.avan@uca.fr

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
        • Kontakt:
          • Paul Avan, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til alle deltagere:

  • Alder over eller lig med 18 år,
  • fransk modersmål,
  • Har et gennemsnitligt tonalt høretab (beregnet efter BIAP-metoden) < 30 dB HL, på hovedtelefoner, for hvert øre,
  • Vær fagligt aktiv, ikke være førtidspensionist og ikke være arbejdsløs
  • Være tilknyttet en socialsikringsplan,

For deltagere med TSNA:

- Har forringet støjforståelse (tærskel for forståelighed i støj > 3 dB i forhold til normen).

For kontroller:

- Har normal støjforståelse (forståelighed i støjgrænse ≤ 3 dB fra normen).

Ekskluderingskriterier:

Til alle deltagere:

  • Har et ledende eller blandet høretab, hvilket er, når høretabet påvirker både det ydre og/eller mellemøret og det indre øre.
  • Har et asymmetrisk høretab, dvs. en forskel i gennemsnitligt høretab mellem venstre og højre øre større end 30 dB,
  • Har følgesygdomme efter øreinfektioner og/eller en historie med ØNH-sygdom, som permanent påvirker hørelsen (vestibulært schwannom, Ménières sygdom, pludselig eller svingende døvhed, medfødt hypoakusis)
  • At være under værgemål,
  • At blive berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse eller være underlagt retsbeskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Professionelt aktive voksne med moderat høretab
Andet: audiologiske målinger
audiologiske målinger
Andet: Objektive og subjektive audiologiske målinger
Objektive og subjektive audiologiske målinger
Andet: Evaluering af denoising-metoderne REFINED
Evaluering af denoising-metoderne REFINED

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af procentdelen af ​​ord, der gentages korrekt af deltagerne (ANSD og kontroller)
Tidsramme: 3 år
Evaluer forståeligheden, dvs. procentdelen af ​​ord, der gentages korrekt, for forskellige tale- og støjforhold. Testene vil blive gentaget med og uden anvendelse af taleforbedrende metoder til lyden.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Auditiv hjernerespons (ABR'er)
Tidsramme: 3 år
Elektrisk aktivitet af auditorale baner, fra den auditive nerve til hjernen, som reaktion på lydstimuli.
3 år
Procentdel af ord, der gentages korrekt af deltagere med forskellige vinkler for adskillelse af tale og støjkilder
Tidsramme: 3 år
Evaluer forståelighed og ydeevne af kildelokalisering for forskellige vinkler af adskillelse af tale- og støjkilder
3 år
Procentdel af fonemer korrekt gentaget af deltagere (Verbo-Frekventiel Audiometri ved tilstedeværelse af kalibreret støj: DODELE AVfB-testen)
Tidsramme: 3 år
Evaluer taleopfattelse i støj med fonemer som test af tale
3 år
Procentdel af ord, der gentages korrekt af deltagere ved forskellige lydniveauer
Tidsramme: 3 år
Vurder forståelighed i støj. Vokaltests vil blive gentaget med og uden taktile replikker.
3 år
Myogene vestibulære fremkaldte potentialer (cervikal VEMP eller c-VEMP).
Tidsramme: 3 år
c-VEMP vurderer den vestibulære funktion gennem saccular og inferior vestibulær nervefunktion. De indsamlede parametre for c-VEMP-testning inkluderer c-VEMP-tærskel, latenserne for den initiale positivitet (p1) og negativitet (n1) og p1-n1-interamplituden. Vi vil indsamle disse parametre og vurdere forskelle i kontroller kontra ANSD'er.
3 år
Subjektiv evaluering af lyttekomfort ved hjælp af en visuel analog skala
Tidsramme: 3 år
Denne selvevaluering involverer at placere en markør på en skala, der spænder fra "meget ubehagelig til meget behagelig" ved hjælp af en skala fra 0 til 10.
3 år
Subjektiv evaluering af lytteeffektivitet ved hjælp af en visuel analog skala
Tidsramme: 3 år
Denne selvevaluering involverer at placere en markør på en skala fra "meget ineffektiv til meget effektiv" ved hjælp af en skala fra 0 til 10.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Pasteur

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Avan, MD, CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-016
  • 2023-A00140-45 (Anden identifikator: ID RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med audiologiske målinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner