- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05985603
뇌졸중에서 낙상, 균형 및 보행의 위험에 대한 거울치료와 수정된 구속유도운동치료의 비교
2025년 11월 18일 업데이트: Riphah International University
뇌졸중 환자의 낙상, 균형 및 보행 위험에 대한 수정된 구속 유발 운동 요법과 하지에 대한 거울 요법 사이에는 차이가 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, 파키스탄, 21300
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 편측 뇌졸중으로 인한 편마비
- 아급성 및 만성 뇌졸중
- 21세에서 70세 사이의 뇌졸중 생존자를 모집합니다.
- 남녀 모두
- NIH 뇌졸중 척도 20 미만
- 간이 정신 상태 검사 24 이상
- 42/56 이상의 착석 테스트(FIST) 기능
제외 기준:
- 치료 중 협조가 불가능한 우울증 환자
- 뇌졸중 전 근골격계 문제로 사지의 능동적 움직임을 수행할 수 없는 환자
- 재활 참여 능력을 저해할 수 있는 심폐질환
- Modified Ashworth Scale(MAS) II 이상의 경직
- 모든 신경 질환이 있는 환자 및 다른 신경계 질환으로 인한 하지 손상 또는 연구 프로토콜을 준수할 수 없는 환자는 제외됩니다.
- 시각 및 청각 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CIMT 그룹
이 환자 그룹에서는 CIMT 기술이 치료에 사용됩니다.
|
이 환자 그룹에서는 CIMT 기술이 치료에 사용됩니다.
|
|
실험적: 거울치료그룹
환자는 두 다리 사이에 거울을 놓고 반쯤 누운 자세와 앉은 자세로 움직임을 수행합니다.
|
환자는 두 다리 사이에 거울을 놓고 반쯤 누운 자세와 앉은 자세로 움직임을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NIH 뇌졸중 척도 - NIHSS
기간: 2,4,8주
|
총 15문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 0~4점 척도로 응답을 채점합니다.
전체 점수 범위는 0~42점이며 점수가 높을수록 현저한 신경학적 결손이 있음을 나타냅니다.
|
2,4,8주
|
|
경미한 정신 상태 검사
기간: 2,4,8주
|
미니 정신 상태 검사(mmse)에 의한 인지 상태 미니 정신 상태 검사(MMSE)는 다양한 인지 영역의 질문에 답하여 경미한 인지 장애(MCI)를 앓고 있는지 신속하게 진단할 수 있는 도구입니다.
MMSE는 적당히 높은 수준의 신뢰도를 보여줍니다.
내부적으로 일치하는 것으로 보고되었습니다.
|
2,4,8주
|
|
포마
기간: 2,4,8주
|
낙상 위험을 평가하기 위한 개입 후 POMA가 사용됩니다.
POMA는 노인의 균형과 이동성을 검사하는 데 사용됩니다(Tinetti 1986).
이 검사 도구는 균형 하위 척도(9개 항목, 16점)와 보행 하위 척도(8개 항목, 12점)로 구성되어 총 28점입니다.
|
2,4,8주
|
|
버그 균형 척도
기간: 2,4,8주
|
0-4 범위의 5점 척도입니다. "0"은 가장 낮은 수준의 기능을 나타내고 "4"는 가장 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
총 점수 = 0-56.
점수 41-56 = 낮은 낙상 위험, 21-40 = 중간 낙상 위험, 0-20 = 높은 낙상 위험.
|
2,4,8주
|
|
10미터 보행 테스트 / 10mwt
기간: 2,4,8주
|
보행 속도 계산 - 총 거리/시간.
예를 들어, 10미터 보행 속도 테스트를 수행하고 7초가 걸렸다면 방정식은 10미터/7초 = 초당 1.4미터입니다.
10MWT 내부 평가자 및 평가자 간 신뢰도는 각각 양호(0.76~0.9 사이의 ICC) 및 우수(ICC > 0.9)였습니다.
평가자 내 신뢰도에 대해 감지할 수 있는 최소 변화는 0.188m/s입니다.
|
2,4,8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayesha Bashir, MS, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Herrador Colmenero L, Perez Marmol JM, Marti-Garcia C, Querol Zaldivar MLA, Tapia Haro RM, Castro Sanchez AM, Aguilar-Ferrandiz ME. Effectiveness of mirror therapy, motor imagery, and virtual feedback on phantom limb pain following amputation: A systematic review. Prosthet Orthot Int. 2018 Jun;42(3):288-298. doi: 10.1177/0309364617740230. Epub 2017 Nov 20.
- Oh K, Im N, Lee Y, Lim N, Cho T, Ryu S, Yoon S. Effect of Antigravity Treadmill Gait Training on Gait Function and Fall Risk in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2022 Jun;46(3):114-121. doi: 10.5535/arm.22034. Epub 2022 Jun 30.
- Okonkwo UP, Agbo CF, Ibeneme SC, Igwe ES, Akosile CO, Onwuakagba IU, Emmanuel OC, Maduagwu SM, Ezenwankwo EF, Ekechukwu EN. The Burden and Quality of life of Caregivers of Stroke Survivors with Cognitive Impairment in Selected Healthcare Facilities in Anambra State, Nigeria. Gerontol Geriatr Med. 2022 Sep 27;8:23337214221126329. doi: 10.1177/23337214221126329. eCollection 2022 Jan-Dec.
- Wagatsuma M, Kim T, Sitagata P, Lee E, Vrongistinos K, Jung T. The biomechanical investigation of the relationship between balance and muscular strength in people with chronic stroke: a pilot cross-sectional study. Top Stroke Rehabil. 2019 Apr;26(3):173-179. doi: 10.1080/10749357.2019.1574417. Epub 2019 Feb 11.
- Khan F, Abusharha S, Alfuraidy A, Nimatallah K, Almalki R, Basaffar R, Mirdad M, Chevidikunnan MF, Basuodan R. Prediction of Factors Affecting Mobility in Patients with Stroke and Finding the Mediation Effect of Balance on Mobility: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 10;19(24):16612. doi: 10.3390/ijerph192416612.
- Li J, Zhong D, Ye J, He M, Liu X, Zheng H, Jin R, Zhang SL. Rehabilitation for balance impairment in patients after stroke: a protocol of a systematic review and network meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jul 19;9(7):e026844. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026844.
- Arienti C, Lazzarini SG, Pollock A, Negrini S. Rehabilitation interventions for improving balance following stroke: An overview of systematic reviews. PLoS One. 2019 Jul 19;14(7):e0219781. doi: 10.1371/journal.pone.0219781. eCollection 2019.
- Ju Y, Yoon IJ. The effects of modified constraint-induced movement therapy and mirror therapy on upper extremity function and its influence on activities of daily living. J Phys Ther Sci. 2018 Jan;30(1):77-81. doi: 10.1589/jpts.30.77. Epub 2018 Jan 27.
- Garrido M M, Alvarez E E, Acevedo P F, Moyano V A, Castillo N N, Cavada Ch G. Early transcranial direct current stimulation with modified constraint-induced movement therapy for motor and functional upper limb recovery in hospitalized patients with stroke: A randomized, multicentre, double-blind, clinical trial. Brain Stimul. 2023 Jan-Feb;16(1):40-47. doi: 10.1016/j.brs.2022.12.008. Epub 2022 Dec 28.
- E Silva EMGS, Ribeiro TS, da Silva TCC, Costa MFP, Cavalcanti FADC, Lindquist ARR. Effects of constraint-induced movement therapy for lower limbs on measurements of functional mobility and postural balance in subjects with stroke: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2017 Dec;24(8):555-561. doi: 10.1080/10749357.2017.1366011. Epub 2017 Aug 31.
- Wang D, Xiang J, He Y, Yuan M, Dong L, Ye Z, Mao W. The Mechanism and Clinical Application of Constraint-Induced Movement Therapy in Stroke Rehabilitation. Front Behav Neurosci. 2022 Jun 21;16:828599. doi: 10.3389/fnbeh.2022.828599. eCollection 2022.
- Yoon JA, Koo BI, Shin MJ, Shin YB, Ko HY, Shin YI. Effect of constraint-induced movement therapy and mirror therapy for patients with subacute stroke. Ann Rehabil Med. 2014 Aug;38(4):458-66. doi: 10.5535/arm.2014.38.4.458. Epub 2014 Aug 28.
- Kim K, Lee S, Kim D, Lee K, Kim Y. Effects of mirror therapy combined with motor tasks on upper extremity function and activities daily living of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):483-7. doi: 10.1589/jpts.28.483. Epub 2016 Feb 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .