Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie terapii lustrzanej i zmodyfikowanej terapii wymuszonej ruchem pod kątem ryzyka upadku, zachowania równowagi i chodu w przypadku udaru

24 listopada 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Istnieje różnica między terapią ruchową wywołaną zmodyfikowanym ograniczeniem a terapią lustrzaną kończyny dolnej w zakresie ryzyka upadku, zachowania równowagi i chodu u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
        • Rekrutacyjny
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hemiplegia z powodu jednostronnego udaru
  • Udar podostry i przewlekły
  • Rekrutowane będą osoby, które przeżyły udar w wieku od 21 do 70 lat
  • Obie płcie
  • Skala udaru NIH poniżej 20
  • Mini-Badanie Stanu Psychicznego powyżej 24
  • Funkcja w teście siedzenia (FIST) powyżej 42/56

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z depresją, którzy nie będą w stanie współpracować podczas leczenia
  • Pacjenci, którzy nie mogą wykonywać aktywnego ruchu kończyny z powodu problemów mięśniowo-szkieletowych przed udarem
  • Choroby krążeniowo-oddechowe mogące utrudniać im udział w rehabilitacji
  • Spastyczność w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) II lub wyższej
  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą neuronów oraz Pacjenci z upośledzeniem kończyn dolnych spowodowanym innymi chorobami neurologicznymi lub niemożnością przestrzegania protokołu badania zostaną wykluczeni.
  • Nieprawidłowości wzrokowe i słuchowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CIM
W tej grupie pacjentów do leczenia zostanie zastosowana technika CIMT
Inny: Grupa CIM
W tej grupie pacjentów do leczenia zostanie zastosowana technika CIMT
Eksperymentalny: Grupa terapii lustrzanej
Pacjent będzie wykonywał ruchy w pozycji półleżącej i siedzącej z lustrem umieszczonym między dwiema kończynami dolnymi.
Inny: Grupa terapii lustrzanej
Pacjent będzie wykonywał ruchy w pozycji półleżącej i siedzącej z lustrem umieszczonym między dwiema kończynami dolnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala udaru NIH - NIHSS
Ramy czasowe: 2,4,8 tydzień
Składa się z 15 pozycji, z których każda ma odpowiedzi punktowane w skali od 0 do 4 punktów. Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 42 punktów, przy czym wyższe wyniki określają wyraźne deficyty neurologiczne
2,4,8 tydzień
Mini-badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: 2,4,8 tydzień
Stan poznawczy za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE) Mini-Mental State Examination (MMSE) to narzędzie, które może szybko zdiagnozować, czy dana osoba cierpi na łagodne zaburzenia poznawcze (MCI), odpowiadając na pytania w różnych domenach poznawczych. MMSE wykazuje umiarkowanie wysoki poziom niezawodności. Zgłoszono, że jest wewnętrznie spójny
2,4,8 tydzień
POMA
Ramy czasowe: 2,4,8 tydzień
Po interwencjach zostanie wykorzystany POMA do oceny ryzyka upadku. POMA służy do badania równowagi i mobilności osób starszych (Tinetti 1986). To narzędzie badawcze składa się z podskali równowagi (9 pozycji, 16 punktów) oraz podskali chodu (8 pozycji, 12 punktów), co daje łącznie 28 punktów.
2,4,8 tydzień
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 2,4,8 tydzień
Pięciostopniowa skala, od 0 do 4. „0” oznacza najniższy poziom funkcji, a „4” najwyższy poziom funkcji. Łączny wynik = 0-56. Wynik 41-56 = niskie ryzyko upadku, 21-40 = średnie ryzyko upadku, 0-20 = wysokie ryzyko upadku.
2,4,8 tydzień
Test marszu na 10 metrów / 10mwt
Ramy czasowe: 2,4,8 tydzień
Obliczanie prędkości chodu — całkowity dystans/czas. Na przykład: jeśli wykonałeś 10-metrowy test prędkości chodu i zajęło ci to 7 sekund, równanie wyglądałoby następująco: 10 metrów / 7 sekund = 1,4 metra na sekundę. Wewnętrzna i międzyosobowa rzetelność testu 10MWT była odpowiednio dobra (ICC między 0,76 a 0,9) i doskonała (ICC > 0,9). Minimalna wykrywalna zmiana wiarygodności wewnątrz oceniającego wynosiła 0,188 m/s.
2,4,8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayesha Bashir, MS, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/01665 Bakhtawar Tariq

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Grupa CIM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj