- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05985603
Jämförelse av spegelterapi och modifierad rörelseinducerad rörelseterapi om risk för fall, balans och gång i stroke
18 november 2025 uppdaterad av: Riphah International University
Det kommer att finnas en skillnad mellan modifierad tvångsinducerad rörelseterapi och spegelterapi på nedre extremiteter för risk för fall, balans och gång hos strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemiplegi på grund av ensidig stroke
- Subakut och kronisk stroke
- Strokeöverlevande mellan 21 och 70 år kommer att rekryteras
- Båda könen
- NIH Stroke skala under 20
- Mini-Mental State Examination över 24
- Funktion i sitttest (FIST) över 42/56
Exklusions kriterier:
- Patienter med depression som inte kommer att kunna samarbeta under behandlingen
- Patienter som inte kan utföra den aktiva rörelsen av extremiteter på grund av förstroke muskoskeletala problem
- Hjärt- och lungsjukdomar som kan hindra deras förmåga att delta i rehabilitering
- Spasticitet av Modified Ashworth Scale (MAS) II eller högre
- Patienter med någon neuronsjukdom och patienter med nedre extremitetsnedsättning orsakad av andra neurologiska sjukdomar eller oförmåga att följa studieprotokollet kommer att uteslutas.
- Syn- och hörselavvikelser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CIMT Group
I denna grupp av patienter kommer CIMT-teknik att användas för behandling
|
I denna grupp av patienter kommer CIMT-teknik att användas för behandling
|
|
Experimentell: Spegelterapigruppen
patienten kommer att utföra rörelser i halvt lutande och sittande läge med spegeln placerad mellan de två nedre extremiteterna.
|
patienten kommer att utföra rörelser i halvt lutande och sittande läge med spegeln placerad mellan de två nedre extremiteterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NIH Stroke Scale - NIHSS
Tidsram: 2,4,8 veckor
|
Den består av 15 objekt där var och en har svar på en 0-4 poängskala.
Den totala poängen varierar från 0-42 poäng med högre poäng som specificerar uttalade neurologiska brister
|
2,4,8 veckor
|
|
Mini-mental tillståndsundersökning
Tidsram: 2,4,8 veckor
|
Kognitiv status genom mini-mental state examination (mmse)Mini-Mental State Examination (MMSE) är ett verktyg som snabbt kan diagnostisera om en person lider av mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) genom att svara på frågor inom olika kognitiva domäner.
MMSE visar måttligt höga nivåer av tillförlitlighet.
Det har rapporterats vara internt konsekvent
|
2,4,8 veckor
|
|
POMA
Tidsram: 2,4,8 veckor
|
Efter ingrepp kommer POMA att användas för att bedöma fallrisk.
POMA används för att undersöka balans och rörlighet hos äldre (Tinetti 1986).
Detta undersökningsverktyg består av underskalan för balans (9 punkter, 16 poäng) och underskala för gång (8 punkter, 12 poäng), totalt 28 poäng.
|
2,4,8 veckor
|
|
Berg balansvåg
Tidsram: 2,4,8 veckor
|
En femgradig skala, från 0-4. "0" indikerar den lägsta funktionsnivån och "4" den högsta funktionsnivån.
Totalpoäng = 0-56.
Poäng 41-56 = låg fallrisk, 21-40 = medelhög fallrisk, 0-20 = hög fallrisk.
|
2,4,8 veckor
|
|
10 Meters gångtest / 10mwt
Tidsram: 2,4,8 veckor
|
Beräkna gånghastighet - total distans/tid.
Till exempel: om du gjorde ett 10-meters gånghastighetstest och det tog dig 7 sekunder, skulle ekvationen vara: 10 meter / 7 sekunder = 1,4 meter per sekund.
Tillförlitligheten för 10MWT inom bedömare och mellan bedömare var god (ICC mellan 0,76 till 0,9) respektive utmärkt (ICC > 0,9).
Den minimala detekterbara förändringen för tillförlitlighet inom bedömaren var 0,188 m/s.
|
2,4,8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayesha Bashir, MS, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Herrador Colmenero L, Perez Marmol JM, Marti-Garcia C, Querol Zaldivar MLA, Tapia Haro RM, Castro Sanchez AM, Aguilar-Ferrandiz ME. Effectiveness of mirror therapy, motor imagery, and virtual feedback on phantom limb pain following amputation: A systematic review. Prosthet Orthot Int. 2018 Jun;42(3):288-298. doi: 10.1177/0309364617740230. Epub 2017 Nov 20.
- Oh K, Im N, Lee Y, Lim N, Cho T, Ryu S, Yoon S. Effect of Antigravity Treadmill Gait Training on Gait Function and Fall Risk in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2022 Jun;46(3):114-121. doi: 10.5535/arm.22034. Epub 2022 Jun 30.
- Okonkwo UP, Agbo CF, Ibeneme SC, Igwe ES, Akosile CO, Onwuakagba IU, Emmanuel OC, Maduagwu SM, Ezenwankwo EF, Ekechukwu EN. The Burden and Quality of life of Caregivers of Stroke Survivors with Cognitive Impairment in Selected Healthcare Facilities in Anambra State, Nigeria. Gerontol Geriatr Med. 2022 Sep 27;8:23337214221126329. doi: 10.1177/23337214221126329. eCollection 2022 Jan-Dec.
- Wagatsuma M, Kim T, Sitagata P, Lee E, Vrongistinos K, Jung T. The biomechanical investigation of the relationship between balance and muscular strength in people with chronic stroke: a pilot cross-sectional study. Top Stroke Rehabil. 2019 Apr;26(3):173-179. doi: 10.1080/10749357.2019.1574417. Epub 2019 Feb 11.
- Khan F, Abusharha S, Alfuraidy A, Nimatallah K, Almalki R, Basaffar R, Mirdad M, Chevidikunnan MF, Basuodan R. Prediction of Factors Affecting Mobility in Patients with Stroke and Finding the Mediation Effect of Balance on Mobility: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 10;19(24):16612. doi: 10.3390/ijerph192416612.
- Li J, Zhong D, Ye J, He M, Liu X, Zheng H, Jin R, Zhang SL. Rehabilitation for balance impairment in patients after stroke: a protocol of a systematic review and network meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jul 19;9(7):e026844. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026844.
- Arienti C, Lazzarini SG, Pollock A, Negrini S. Rehabilitation interventions for improving balance following stroke: An overview of systematic reviews. PLoS One. 2019 Jul 19;14(7):e0219781. doi: 10.1371/journal.pone.0219781. eCollection 2019.
- Ju Y, Yoon IJ. The effects of modified constraint-induced movement therapy and mirror therapy on upper extremity function and its influence on activities of daily living. J Phys Ther Sci. 2018 Jan;30(1):77-81. doi: 10.1589/jpts.30.77. Epub 2018 Jan 27.
- Garrido M M, Alvarez E E, Acevedo P F, Moyano V A, Castillo N N, Cavada Ch G. Early transcranial direct current stimulation with modified constraint-induced movement therapy for motor and functional upper limb recovery in hospitalized patients with stroke: A randomized, multicentre, double-blind, clinical trial. Brain Stimul. 2023 Jan-Feb;16(1):40-47. doi: 10.1016/j.brs.2022.12.008. Epub 2022 Dec 28.
- E Silva EMGS, Ribeiro TS, da Silva TCC, Costa MFP, Cavalcanti FADC, Lindquist ARR. Effects of constraint-induced movement therapy for lower limbs on measurements of functional mobility and postural balance in subjects with stroke: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2017 Dec;24(8):555-561. doi: 10.1080/10749357.2017.1366011. Epub 2017 Aug 31.
- Wang D, Xiang J, He Y, Yuan M, Dong L, Ye Z, Mao W. The Mechanism and Clinical Application of Constraint-Induced Movement Therapy in Stroke Rehabilitation. Front Behav Neurosci. 2022 Jun 21;16:828599. doi: 10.3389/fnbeh.2022.828599. eCollection 2022.
- Yoon JA, Koo BI, Shin MJ, Shin YB, Ko HY, Shin YI. Effect of constraint-induced movement therapy and mirror therapy for patients with subacute stroke. Ann Rehabil Med. 2014 Aug;38(4):458-66. doi: 10.5535/arm.2014.38.4.458. Epub 2014 Aug 28.
- Kim K, Lee S, Kim D, Lee K, Kim Y. Effects of mirror therapy combined with motor tasks on upper extremity function and activities daily living of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):483-7. doi: 10.1589/jpts.28.483. Epub 2016 Feb 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01665 Bakhtawar Tariq
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .