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Comparación de la terapia de espejo y la terapia de movimiento inducido por restricción modificada sobre el riesgo de caída, el equilibrio y la marcha en el ictus

24 de noviembre de 2023 actualizado por: Riphah International University
Habrá una diferencia entre la terapia de movimiento inducido por restricción modificada y la terapia de espejo en la extremidad inferior para el riesgo de caída, equilibrio y marcha en pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakistán, 21300
        • Reclutamiento
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hemiplejía por ictus unilateral
  • Accidente cerebrovascular subagudo y crónico
  • Se reclutarán supervivientes de ictus entre 21 y 70 años
  • Ambos géneros
  • Escala de accidentes cerebrovasculares NIH por debajo de 20
  • Mini-examen del estado mental por encima de 24
  • Función en Test Sentado (FIST) por encima de 42/56

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con depresión que no podrán cooperar durante el tratamiento.
  • Pacientes que no pueden realizar el movimiento activo de la extremidad debido a problemas musculoesqueléticos previos al accidente cerebrovascular
  • Enfermedades cardiopulmonares que podrían dificultar su capacidad para participar en la rehabilitación.
  • Espasticidad de la Escala de Ashworth Modificada (MAS) II o superior
  • Se excluirán los pacientes con cualquier enfermedad neuronal y los pacientes con deterioro de las extremidades inferiores causado por otras enfermedades neurológicas o incapacidad para cumplir con el protocolo del estudio.
  • Anomalías visuales y auditivas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo CIMT
En este grupo de pacientes se utilizará la técnica CIMT para el tratamiento
Otro: Grupo CIMT
En este grupo de pacientes se utilizará la técnica CIMT para el tratamiento
Experimental: Grupo de Terapia de Espejo
el paciente realizará movimientos en posiciones semi-reclinadas y sentadas con el espejo colocado entre las dos extremidades inferiores.
Otro: Grupo de terapia del espejo
el paciente realizará movimientos en posiciones semi-reclinadas y sentadas con el espejo colocado entre las dos extremidades inferiores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de accidentes cerebrovasculares NIH - NIHSS
Periodo de tiempo: 2,4,8 semana
Se compone de 15 ítems y cada uno tiene respuestas calificadas en una escala de 0 a 4 puntos. El puntaje general varía de 0 a 42 puntos, con puntajes más altos que especifican déficits neurológicos pronunciados
2,4,8 semana
Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: 2,4,8 semana
Estado cognitivo mediante el miniexamen del estado mental (mmse) El miniexamen del estado mental (MMSE) es una herramienta que puede diagnosticar rápidamente si una persona sufre de deterioro cognitivo leve (DCL) respondiendo preguntas en diferentes dominios cognitivos. El MMSE demuestra niveles moderadamente altos de confiabilidad. Se ha informado que es internamente consistente
2,4,8 semana
POMA
Periodo de tiempo: 2,4,8 semana
Después de las intervenciones se utilizará POMA para evaluar el riesgo de caída. El POMA se utiliza para examinar el equilibrio y la movilidad en los ancianos (Tinetti 1986). Esta herramienta de exploración consta de la subescala de equilibrio (9 ítems, 16 puntos) y la subescala de marcha (8 ítems, 12 puntos), con un total de 28 puntos.
2,4,8 semana
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 2,4,8 semana
Una escala de cinco puntos, que va de 0 a 4. "0" indica el nivel más bajo de función y "4" el nivel más alto de función. Puntuación total = 0-56. Puntuación de 41-56 = riesgo de caída bajo, 21-40 = riesgo de caída medio, 0-20 = riesgo de caída alto.
2,4,8 semana
Prueba de caminata de 10 metros / 10mwt
Periodo de tiempo: 2,4,8 semana
Cálculo de la velocidad de la marcha: distancia/tiempo total. Por ejemplo: si hiciste una prueba de velocidad de marcha de 10 metros y te tomó 7 segundos, la ecuación sería: 10 metros / 7 segundos = 1,4 metros por segundo. La confiabilidad intraevaluador e interevaluador de 10MWT fue buena (ICC entre 0,76 y 0,9) y excelente (ICC > 0,9), respectivamente. El cambio mínimo detectable para la confiabilidad intraevaluador fue de 0,188 m/s.
2,4,8 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Ayesha Bashir, MS, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/01665 Bakhtawar Tariq

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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