- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05985603
Srovnání zrcadlové terapie a modifikované pohybové terapie vyvolané omezením při riziku pádu, rovnováhy a chůze při mrtvici
18. listopadu 2025 aktualizováno: Riphah International University
U pacientů s cévní mozkovou příhodou bude rozdíl mezi modifikovanou pohybovou terapií vyvolanou omezením a zrcadlovou terapií na dolní končetině pro riziko pádu, rovnováhy a chůze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pákistán, 21300
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemiplegie způsobená jednostrannou mozkovou příhodou
- Subakutní a chronická mrtvice
- Budou přijati lidé, kteří přežili mrtvici ve věku 21 až 70 let
- Obě pohlaví
- Stupnice zdvihu NIH pod 20
- Mini-Mental State zkouška nad 24
- Funkce v testu sezení (FIST) nad 42/56
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s depresí, kteří nebudou schopni spolupracovat během léčby
- Pacienti, kteří nemohou vykonávat aktivní pohyb končetiny z důvodu muskoskeletálních problémů před mozkovou příhodou
- Kardiopulmonální onemocnění, která by mohla bránit jejich schopnosti účastnit se rehabilitace
- Spasticita modifikované Ashworthovy škály (MAS) II nebo vyšší
- Pacienti s jakýmkoli onemocněním neuronů a pacienti s poškozením dolních končetin způsobeným jinými neurologickými onemocněními nebo neschopností dodržovat protokol studie budou vyloučeni.
- Zrakové a sluchové abnormality
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina CIMT
U této skupiny pacientů bude k léčbě použita technika CIMT
|
U této skupiny pacientů bude k léčbě použita technika CIMT
|
|
Experimentální: Skupina zrcadlové terapie
pacient bude provádět pohyby v pololehu a vsedě se zrcadlem umístěným mezi dvěma dolními končetinami.
|
pacient bude provádět pohyby v pololehu a vsedě se zrcadlem umístěným mezi dvěma dolními končetinami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice zdvihu NIH - NIHSS
Časové okno: 2,4,8 týdne
|
Skládá se z 15 položek, z nichž každá má odpovědi bodované na stupnici 0-4 bodů.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42 bodů, přičemž vyšší skóre specifikuje výrazné neurologické deficity
|
2,4,8 týdne
|
|
Státní mini-mentální zkouška
Časové okno: 2,4,8 týdne
|
Kognitivní stav pomocí mini-mentálního vyšetření (mmse)Mini-Mental State Examination (MMSE) je nástroj, který dokáže rychle diagnostikovat, zda osoba trpí mírnou kognitivní poruchou (MCI) prostřednictvím zodpovězení otázek v různých kognitivních doménách.
MMSE vykazuje středně vysokou úroveň spolehlivosti.
Bylo hlášeno, že je vnitřně konzistentní
|
2,4,8 týdne
|
|
POMA
Časové okno: 2,4,8 týdne
|
Po intervencích bude použita POMA pro posouzení rizika pádu.
POMA se používá ke zkoumání rovnováhy a mobility u starších osob (Tinetti 1986).
Tento vyšetřovací nástroj se skládá ze subškály rovnováhy (9 položek, 16 bodů) a subškály chůze (8 položek, 12 bodů), celkem 28 bodů.
|
2,4,8 týdne
|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: 2,4,8 týdne
|
Pětibodová stupnice v rozmezí 0-4. "0" označuje nejnižší úroveň funkce a "4" nejvyšší úroveň funkce.
Celkové skóre = 0-56.
Skóre 41-56 = nízké riziko pádu, 21-40 = střední riziko pádu, 0-20 = vysoké riziko pádu.
|
2,4,8 týdne
|
|
Test chůze 10 metrů / 10 mwt
Časové okno: 2,4,8 týdne
|
Výpočet rychlosti chůze - celková vzdálenost/čas.
Například: pokud jste provedli test rychlosti chůze na 10 metrů a trval vám 7 sekund, rovnice by vypadala takto: 10 metrů / 7 sekund = 1,4 metru za sekundu.
10MWT intra-rater a inter-rater spolehlivost byly dobré (ICC mezi 0,76 až 0,9) a vynikající (ICC > 0,9).
Minimální detekovatelná změna spolehlivosti uvnitř hodnotitele byla 0,188 m/s.
|
2,4,8 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Bashir, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Herrador Colmenero L, Perez Marmol JM, Marti-Garcia C, Querol Zaldivar MLA, Tapia Haro RM, Castro Sanchez AM, Aguilar-Ferrandiz ME. Effectiveness of mirror therapy, motor imagery, and virtual feedback on phantom limb pain following amputation: A systematic review. Prosthet Orthot Int. 2018 Jun;42(3):288-298. doi: 10.1177/0309364617740230. Epub 2017 Nov 20.
- Oh K, Im N, Lee Y, Lim N, Cho T, Ryu S, Yoon S. Effect of Antigravity Treadmill Gait Training on Gait Function and Fall Risk in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2022 Jun;46(3):114-121. doi: 10.5535/arm.22034. Epub 2022 Jun 30.
- Okonkwo UP, Agbo CF, Ibeneme SC, Igwe ES, Akosile CO, Onwuakagba IU, Emmanuel OC, Maduagwu SM, Ezenwankwo EF, Ekechukwu EN. The Burden and Quality of life of Caregivers of Stroke Survivors with Cognitive Impairment in Selected Healthcare Facilities in Anambra State, Nigeria. Gerontol Geriatr Med. 2022 Sep 27;8:23337214221126329. doi: 10.1177/23337214221126329. eCollection 2022 Jan-Dec.
- Wagatsuma M, Kim T, Sitagata P, Lee E, Vrongistinos K, Jung T. The biomechanical investigation of the relationship between balance and muscular strength in people with chronic stroke: a pilot cross-sectional study. Top Stroke Rehabil. 2019 Apr;26(3):173-179. doi: 10.1080/10749357.2019.1574417. Epub 2019 Feb 11.
- Khan F, Abusharha S, Alfuraidy A, Nimatallah K, Almalki R, Basaffar R, Mirdad M, Chevidikunnan MF, Basuodan R. Prediction of Factors Affecting Mobility in Patients with Stroke and Finding the Mediation Effect of Balance on Mobility: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 10;19(24):16612. doi: 10.3390/ijerph192416612.
- Li J, Zhong D, Ye J, He M, Liu X, Zheng H, Jin R, Zhang SL. Rehabilitation for balance impairment in patients after stroke: a protocol of a systematic review and network meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jul 19;9(7):e026844. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026844.
- Arienti C, Lazzarini SG, Pollock A, Negrini S. Rehabilitation interventions for improving balance following stroke: An overview of systematic reviews. PLoS One. 2019 Jul 19;14(7):e0219781. doi: 10.1371/journal.pone.0219781. eCollection 2019.
- Ju Y, Yoon IJ. The effects of modified constraint-induced movement therapy and mirror therapy on upper extremity function and its influence on activities of daily living. J Phys Ther Sci. 2018 Jan;30(1):77-81. doi: 10.1589/jpts.30.77. Epub 2018 Jan 27.
- Garrido M M, Alvarez E E, Acevedo P F, Moyano V A, Castillo N N, Cavada Ch G. Early transcranial direct current stimulation with modified constraint-induced movement therapy for motor and functional upper limb recovery in hospitalized patients with stroke: A randomized, multicentre, double-blind, clinical trial. Brain Stimul. 2023 Jan-Feb;16(1):40-47. doi: 10.1016/j.brs.2022.12.008. Epub 2022 Dec 28.
- E Silva EMGS, Ribeiro TS, da Silva TCC, Costa MFP, Cavalcanti FADC, Lindquist ARR. Effects of constraint-induced movement therapy for lower limbs on measurements of functional mobility and postural balance in subjects with stroke: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2017 Dec;24(8):555-561. doi: 10.1080/10749357.2017.1366011. Epub 2017 Aug 31.
- Wang D, Xiang J, He Y, Yuan M, Dong L, Ye Z, Mao W. The Mechanism and Clinical Application of Constraint-Induced Movement Therapy in Stroke Rehabilitation. Front Behav Neurosci. 2022 Jun 21;16:828599. doi: 10.3389/fnbeh.2022.828599. eCollection 2022.
- Yoon JA, Koo BI, Shin MJ, Shin YB, Ko HY, Shin YI. Effect of constraint-induced movement therapy and mirror therapy for patients with subacute stroke. Ann Rehabil Med. 2014 Aug;38(4):458-66. doi: 10.5535/arm.2014.38.4.458. Epub 2014 Aug 28.
- Kim K, Lee S, Kim D, Lee K, Kim Y. Effects of mirror therapy combined with motor tasks on upper extremity function and activities daily living of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):483-7. doi: 10.1589/jpts.28.483. Epub 2016 Feb 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01665 Bakhtawar Tariq
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina CIMT
-
Hospital Clinic of BarcelonaNáborSlabost horní končetiny v důsledku centrálního neurologického poranění | Ischemická mrtviceŠpanělsko
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNábor
-
Uludag UniversityDokončeno
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenTexas Woman's UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoHemiplegická mozková obrnaPákistán
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborPorucha vývoje dítětePákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Hemiplegická mozková obrnaPákistán
-
CEU San Pablo UniversityNeznámýParéza horních končetin | Rodina | Infantilní hemiplegie | Omezující pohybová terapie | Bimanuální intenzivní terapieŠpanělsko
-
Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation HospitalNeznámýDětská mozková obrna | Funkce ruky