Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání zrcadlové terapie a modifikované pohybové terapie vyvolané omezením při riziku pádu, rovnováhy a chůze při mrtvici

18. listopadu 2025 aktualizováno: Riphah International University
U pacientů s cévní mozkovou příhodou bude rozdíl mezi modifikovanou pohybovou terapií vyvolanou omezením a zrcadlovou terapií na dolní končetině pro riziko pádu, rovnováhy a chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pákistán, 21300
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemiplegie způsobená jednostrannou mozkovou příhodou
  • Subakutní a chronická mrtvice
  • Budou přijati lidé, kteří přežili mrtvici ve věku 21 až 70 let
  • Obě pohlaví
  • Stupnice zdvihu NIH pod 20
  • Mini-Mental State zkouška nad 24
  • Funkce v testu sezení (FIST) nad 42/56

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s depresí, kteří nebudou schopni spolupracovat během léčby
  • Pacienti, kteří nemohou vykonávat aktivní pohyb končetiny z důvodu muskoskeletálních problémů před mozkovou příhodou
  • Kardiopulmonální onemocnění, která by mohla bránit jejich schopnosti účastnit se rehabilitace
  • Spasticita modifikované Ashworthovy škály (MAS) II nebo vyšší
  • Pacienti s jakýmkoli onemocněním neuronů a pacienti s poškozením dolních končetin způsobeným jinými neurologickými onemocněními nebo neschopností dodržovat protokol studie budou vyloučeni.
  • Zrakové a sluchové abnormality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina CIMT
U této skupiny pacientů bude k léčbě použita technika CIMT
U této skupiny pacientů bude k léčbě použita technika CIMT
Experimentální: Skupina zrcadlové terapie
pacient bude provádět pohyby v pololehu a vsedě se zrcadlem umístěným mezi dvěma dolními končetinami.
pacient bude provádět pohyby v pololehu a vsedě se zrcadlem umístěným mezi dvěma dolními končetinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice zdvihu NIH - NIHSS
Časové okno: 2,4,8 týdne
Skládá se z 15 položek, z nichž každá má odpovědi bodované na stupnici 0-4 bodů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42 bodů, přičemž vyšší skóre specifikuje výrazné neurologické deficity
2,4,8 týdne
Státní mini-mentální zkouška
Časové okno: 2,4,8 týdne
Kognitivní stav pomocí mini-mentálního vyšetření (mmse)Mini-Mental State Examination (MMSE) je nástroj, který dokáže rychle diagnostikovat, zda osoba trpí mírnou kognitivní poruchou (MCI) prostřednictvím zodpovězení otázek v různých kognitivních doménách. MMSE vykazuje středně vysokou úroveň spolehlivosti. Bylo hlášeno, že je vnitřně konzistentní
2,4,8 týdne
POMA
Časové okno: 2,4,8 týdne
Po intervencích bude použita POMA pro posouzení rizika pádu. POMA se používá ke zkoumání rovnováhy a mobility u starších osob (Tinetti 1986). Tento vyšetřovací nástroj se skládá ze subškály rovnováhy (9 položek, 16 bodů) a subškály chůze (8 položek, 12 bodů), celkem 28 bodů.
2,4,8 týdne
Berg balanční stupnice
Časové okno: 2,4,8 týdne
Pětibodová stupnice v rozmezí 0-4. "0" označuje nejnižší úroveň funkce a "4" nejvyšší úroveň funkce. Celkové skóre = 0-56. Skóre 41-56 = nízké riziko pádu, 21-40 = střední riziko pádu, 0-20 = vysoké riziko pádu.
2,4,8 týdne
Test chůze 10 metrů / 10 mwt
Časové okno: 2,4,8 týdne
Výpočet rychlosti chůze - celková vzdálenost/čas. Například: pokud jste provedli test rychlosti chůze na 10 metrů a trval vám 7 sekund, rovnice by vypadala takto: 10 metrů / 7 sekund = 1,4 metru za sekundu. 10MWT intra-rater a inter-rater spolehlivost byly dobré (ICC mezi 0,76 až 0,9) a vynikající (ICC > 0,9). Minimální detekovatelná změna spolehlivosti uvnitř hodnotitele byla 0,188 m/s.
2,4,8 týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Bashir, MS, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina CIMT

Předplatit