- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05985603
Sammenligning af spejlterapi og modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi på risiko for fald, balance og gang i slagtilfælde
18. november 2025 opdateret af: Riphah International University
Der vil være en forskel mellem modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi og spejlterapi på underekstremiteterne for risiko for fald, balance og gang hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
- Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En hemiplegi på grund af ensidigt slagtilfælde
- Subakut og kronisk slagtilfælde
- Overlevende fra slagtilfælde mellem 21 og 70 år vil blive rekrutteret
- Begge køn
- NIH slagtilfælde skala under 20
- Mini-Mental State Examination over 24
- Funktion i siddetest (FIST) over 42/56
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med depression, som vil være ude af stand til at samarbejde under behandlingen
- Patienter, der ikke kan udføre den aktive bevægelse af lemmer på grund af forstroke muskoskeletale problemer
- Hjerte-lungesygdomme, som kan hæmme deres evne til at deltage i rehabilitering
- Spasticitet af Modified Ashworth Scale (MAS) II eller højere
- Patienter med enhver neuronsygdom og patienter med svækkelse af underekstremiteterne forårsaget af andre neurologiske sygdomme eller manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokol vil blive udelukket.
- Visuelle og auditive abnormiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CIMT Group
I denne gruppe af patienter vil CIMT-teknik blive brugt til behandling
|
I denne gruppe af patienter vil CIMT-teknik blive brugt til behandling
|
|
Eksperimentel: Spejlterapigruppe
patienten vil udføre bevægelser i halvtilbagelænet og siddende stilling med spejlet placeret mellem de to nedre ekstremiteter.
|
patienten vil udføre bevægelser i halvtilbagelænet og siddende stilling med spejlet placeret mellem de to nedre ekstremiteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIH Stroke Scale - NIHSS
Tidsramme: 2,4,8 uge
|
Den består af 15 emner, hvor hver har svar scoret på en 0-4 point skala.
Den overordnede score spænder fra 0-42 point med højere score, der angiver udtalte neurologiske mangler
|
2,4,8 uge
|
|
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 2,4,8 uge
|
Kognitiv status ved mini-mental tilstandsundersøgelse (mmse)Mini-Mental State Examination (MMSE) er et værktøj, der hurtigt kan diagnosticere, om en person lider af mild kognitiv svækkelse (MCI) ved at besvare spørgsmål inden for forskellige kognitive domæner.
MMSE demonstrerer moderat høje niveauer af pålidelighed.
Det er blevet rapporteret at være internt konsistent
|
2,4,8 uge
|
|
POMA
Tidsramme: 2,4,8 uge
|
Efter interventioner vil POMA til vurdering af risiko for fald blive brugt.
POMA bruges til at undersøge balance og mobilitet hos ældre (Tinetti 1986).
Dette undersøgelsesværktøj består af balanceunderskalaen (9 punkter, 16 point) og gangunderskalaen (8 punkter, 12 point), i alt 28 point.
|
2,4,8 uge
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 2,4,8 uge
|
En fem-punkts skala, der går fra 0-4. "0" angiver det laveste funktionsniveau og "4" det højeste funktionsniveau.
Samlet score = 0-56.
Score på 41-56 = lav faldrisiko, 21-40 = medium faldrisiko, 0-20 = høj faldrisiko.
|
2,4,8 uge
|
|
10 meter gangtest / 10mwt
Tidsramme: 2,4,8 uge
|
Beregning af ganghastighed - total distance/tid.
For eksempel: Hvis du lavede en 10-meters ganghastighedstest, og det tog dig 7 sekunder, ville ligningen gerne have: 10 meter / 7 sekunder = 1,4 meter per sekund.
10MWT intra-bedømmer- og inter-bedømmer-pålideligheden var henholdsvis god (ICC mellem 0,76 og 0,9) og fremragende (ICC > 0,9).
Den minimale påviselige ændring for intra-rater-pålidelighed var 0,188 m/s.
|
2,4,8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayesha Bashir, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Herrador Colmenero L, Perez Marmol JM, Marti-Garcia C, Querol Zaldivar MLA, Tapia Haro RM, Castro Sanchez AM, Aguilar-Ferrandiz ME. Effectiveness of mirror therapy, motor imagery, and virtual feedback on phantom limb pain following amputation: A systematic review. Prosthet Orthot Int. 2018 Jun;42(3):288-298. doi: 10.1177/0309364617740230. Epub 2017 Nov 20.
- Oh K, Im N, Lee Y, Lim N, Cho T, Ryu S, Yoon S. Effect of Antigravity Treadmill Gait Training on Gait Function and Fall Risk in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2022 Jun;46(3):114-121. doi: 10.5535/arm.22034. Epub 2022 Jun 30.
- Okonkwo UP, Agbo CF, Ibeneme SC, Igwe ES, Akosile CO, Onwuakagba IU, Emmanuel OC, Maduagwu SM, Ezenwankwo EF, Ekechukwu EN. The Burden and Quality of life of Caregivers of Stroke Survivors with Cognitive Impairment in Selected Healthcare Facilities in Anambra State, Nigeria. Gerontol Geriatr Med. 2022 Sep 27;8:23337214221126329. doi: 10.1177/23337214221126329. eCollection 2022 Jan-Dec.
- Wagatsuma M, Kim T, Sitagata P, Lee E, Vrongistinos K, Jung T. The biomechanical investigation of the relationship between balance and muscular strength in people with chronic stroke: a pilot cross-sectional study. Top Stroke Rehabil. 2019 Apr;26(3):173-179. doi: 10.1080/10749357.2019.1574417. Epub 2019 Feb 11.
- Khan F, Abusharha S, Alfuraidy A, Nimatallah K, Almalki R, Basaffar R, Mirdad M, Chevidikunnan MF, Basuodan R. Prediction of Factors Affecting Mobility in Patients with Stroke and Finding the Mediation Effect of Balance on Mobility: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 10;19(24):16612. doi: 10.3390/ijerph192416612.
- Li J, Zhong D, Ye J, He M, Liu X, Zheng H, Jin R, Zhang SL. Rehabilitation for balance impairment in patients after stroke: a protocol of a systematic review and network meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jul 19;9(7):e026844. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026844.
- Arienti C, Lazzarini SG, Pollock A, Negrini S. Rehabilitation interventions for improving balance following stroke: An overview of systematic reviews. PLoS One. 2019 Jul 19;14(7):e0219781. doi: 10.1371/journal.pone.0219781. eCollection 2019.
- Ju Y, Yoon IJ. The effects of modified constraint-induced movement therapy and mirror therapy on upper extremity function and its influence on activities of daily living. J Phys Ther Sci. 2018 Jan;30(1):77-81. doi: 10.1589/jpts.30.77. Epub 2018 Jan 27.
- Garrido M M, Alvarez E E, Acevedo P F, Moyano V A, Castillo N N, Cavada Ch G. Early transcranial direct current stimulation with modified constraint-induced movement therapy for motor and functional upper limb recovery in hospitalized patients with stroke: A randomized, multicentre, double-blind, clinical trial. Brain Stimul. 2023 Jan-Feb;16(1):40-47. doi: 10.1016/j.brs.2022.12.008. Epub 2022 Dec 28.
- E Silva EMGS, Ribeiro TS, da Silva TCC, Costa MFP, Cavalcanti FADC, Lindquist ARR. Effects of constraint-induced movement therapy for lower limbs on measurements of functional mobility and postural balance in subjects with stroke: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2017 Dec;24(8):555-561. doi: 10.1080/10749357.2017.1366011. Epub 2017 Aug 31.
- Wang D, Xiang J, He Y, Yuan M, Dong L, Ye Z, Mao W. The Mechanism and Clinical Application of Constraint-Induced Movement Therapy in Stroke Rehabilitation. Front Behav Neurosci. 2022 Jun 21;16:828599. doi: 10.3389/fnbeh.2022.828599. eCollection 2022.
- Yoon JA, Koo BI, Shin MJ, Shin YB, Ko HY, Shin YI. Effect of constraint-induced movement therapy and mirror therapy for patients with subacute stroke. Ann Rehabil Med. 2014 Aug;38(4):458-66. doi: 10.5535/arm.2014.38.4.458. Epub 2014 Aug 28.
- Kim K, Lee S, Kim D, Lee K, Kim Y. Effects of mirror therapy combined with motor tasks on upper extremity function and activities daily living of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):483-7. doi: 10.1589/jpts.28.483. Epub 2016 Feb 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01665 Bakhtawar Tariq
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CIMT Group
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringSvaghed i øvre lemmer på grund af central neurologisk skade | Iskaemisk apopleksiSpanien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Uludag UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetHemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringBørns udviklingsforstyrrelsePakistan
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenTexas Woman's UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityTilmelding efter invitationSlagpatienterPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
CEU San Pablo UniversityUkendtParese i øvre ekstremitet | Familie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien