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脳卒中における転倒、バランス、歩行のリスクに対するミラー療法と修正拘束誘発運動療法の比較

2023年11月24日 更新者：Riphah International University
脳卒中患者の転倒リスク、バランス、歩行に関する下肢に対する修正拘束誘発運動療法とミラー療法には違いがあります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • パキスタン
    • KPK
      • Mansehra、KPK、パキスタン、21300
        • 募集
        • Helping Hand Institute Of rehabilitation sciences
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 片側性脳卒中による片麻痺
  • 亜急性および慢性脳卒中
  • 21歳から70歳までの脳卒中生存者が募集される
  • 男女とも
  • NIH 脳卒中スケール 20 未満
  • 24 歳以上のミニ精神状態検査
  • 着座機能テスト (FIST) 42/56 以上

除外基準:

  • うつ病で治療に協力できない患者さん
  • 脳卒中前の筋骨格系の問題により、手足を積極的に動かすことができない患者
  • リハビリテーションに参加する能力を妨げる可能性のある心肺疾患
  • 修正アシュワーススケール（MAS）II以上の痙縮
  • 何らかの神経疾患を有する患者、および他の神経疾患に起因する下肢障害のある患者、または研究プロトコールに従うことができない患者は除外される。
  • 視覚および聴覚の異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CIMTグループ
このグループの患者では、CIMT技術が治療に使用されます。
他の：CIMTグループ
このグループの患者では、CIMT技術が治療に使用されます。
実験的：ミラーセラピーグループ
患者は、鏡を 2 本の下肢の間に置き、半リクライニングと座位で動作を実行します。
他の：ミラーセラピーグループ
患者は、鏡を 2 本の下肢の間に置き、半リクライニングと座位で動作を実行します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NIH 脳卒中スケール - NIHSS
時間枠：2、4、8週間
これは 15 の項目で構成され、各項目の回答は 0 ～ 4 点のスケールで採点されます。 全体的なスコアは 0 ～ 42 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど顕著な神経障害を示します。
2、4、8週間
ミニ精神状態検査
時間枠：2、4、8週間
ミニ精神状態検査 (mmse) による認知状態ミニ精神状態検査 (MMSE) は、さまざまな認知領域の質問に答えることで、人が軽度認知障害 (MCI) に苦しんでいるかどうかを迅速に診断できるツールです。 MMSE は、中程度に高いレベルの信頼性を示します。 内部的には一貫していると報告されています
2、4、8週間
ポマ
時間枠：2、4、8週間
介入後は、転倒リスクを評価するための POMA が使用されます。 POMA は、高齢者のバランスと可動性を検査するために使用されます (Tinetti 1986)。 この検査ツールは、バランスサブスケール（9項目、16点）と歩行サブスケール（8項目、12点）の合計28点で構成されています。
2、4、8週間
ベルク天秤秤
時間枠：2、4、8週間
0 ～ 4 の 5 段階評価。 「0」は機能の最低レベルを示し、「4」は機能の最高レベルを示します。 合計スコア = 0 ～ 56。 スコア 41 ～ 56 = 転倒リスクが低い、21 ～ 40 = 転倒リスクが中程度、0 ～ 20 = 転倒リスクが高い。
2、4、8週間
10メートル歩行テスト / 10mwt
時間枠：2、4、8週間
歩行速度の計算 - 合計距離/時間。 たとえば、10 メートルの歩行速度テストを行って 7 秒かかった場合、方程式は次のようになります: 10 メートル / 7 秒 = 1.4 メートル/秒。 10MWT の評価者内および評価者間の信頼性は、それぞれ良好 (ICC 0.76 ～ 0.9) および優れた (ICC > 0.9) でした。 評価者内信頼性の検出可能な最小変化は 0.188 m/s でした。
2、4、8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Ayesha Bashir, MS、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (推定)

2024年1月30日

研究の完了 (推定)

2024年2月15日

試験登録日

最初に提出

2023年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月3日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月24日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/01665 Bakhtawar Tariq

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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